Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesfaktorer for ikke-invasiv ventilationssvigt hos patienter med akut kardiogent lungeødem

12. januar 2016 opdateret af: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Formålet med vores undersøgelse var at identificere tidlige prædiktorer for ikke-invasiv ventilationssvigt, for at advare klinikere tidligt om, at endotracheal intubation og mekanisk ventilation kan være passende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ACPE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af ACPE diagnosticeret baseret på SpO2 under 90 % med >5 l/min ilt via reservoir ansigtsmaske
  • Akut åndedrætsbesvær som påvist ved svær dyspnø
  • Vejrtrækningsfrekvens på >30 vejrtrækninger/min. og brug af ekstra respiratoriske muskler eller paradoksal abdominal bevægelse i forbindelse med takykardi
  • Hjertegalop, bilaterale rystelser og typiske fund af overbelastning ved røntgen af ​​thorax, uden en historie, der tyder på pulmonal aspiration eller tegn på lungebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de blev intuberet før indlæggelse på intensivafdeling, eller krævede øjeblikkelig intubation uden forudgående NIV, eller havde et respirations- eller hjertestop
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (systolisk arterielt tryk <70 mmHg trods tilstrækkelig væskeopfyldning og brug af vasoaktive midler) eller livstruende ventrikulære arytmier.
  • Patienter blev også udelukket, hvis de ikke reagerede, ophidsede og ude af stand til at samarbejde; eller hvis de havde en tilstand, der udelukkede påføring af en ansigtsmaske, herunder obstruktion af øvre luftveje
  • Seneste mund- eller ansigtstraumer eller -operationer
  • Nylig mave- eller spiserørsoperation
  • Manglende evne til at fjerne luftvejssekreter eller høj risiko for aspiration.
  • Derudover blev patienter udelukket, hvis de havde en ordre om at "ikke intubere" eller nægtede forskningstilladelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ikke-invasiv ventilation
Alle patienter, der var kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen, blev behandlet med ikke-invasiv ventilation.
Enhed: Ikke-invasiv ventilation
Noninvasiv ventilation (NIV) blev udført med en ikke-invasiv ventilator (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Fra studiestart til død eller udskrivning fra intensivafdeling (ICU), op til 3 år.
Fra studiestart til død eller udskrivning fra intensivafdeling (ICU), op til 3 år.
Hjerterytme
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Blodtryk
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Arteriel blodgas
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
New York Heart Association klassifikation
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.

New York Heart Association (NYHA) Funktionel klassifikation giver en enkel måde at klassificere omfanget af hjertesvigt.

Klasse I: Hjertesygdom, men ingen symptomer og ingen begrænsning i almindelig fysisk aktivitet, f.eks. ingen åndenød ved gang, trapper osv.

Klasse II: Milde symptomer (mild åndenød og/eller angina) og let begrænsning ved almindelig aktivitet.

Klasse III: Markant begrænsning i aktivitet på grund af symptomer, selv under mindre end almindelig aktivitet, f.eks. gå korte afstande (20-100 m). Kun behagelig i hvile.

Klasse IV: Alvorlige begrænsninger. Oplever symptomer selv i hvile. Mest sengebundne patienter.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Killip klassificering
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.

Killip-klassifikationen er et system, der bruges til personer med et akut myokardieinfarkt for at risikere at stratificere dem. Patienterne blev rangeret efter Killip-klasse på følgende måde:

Killip klasse I omfatter personer uden kliniske tegn på hjertesvigt. Killip klasse II omfatter individer med rasler eller krakeleringer i lungerne, en S3 og forhøjet halsvenetryk.

Killip klasse III beskriver personer med åbenlyst akut lungeødem. Killip klasse IV beskriver personer i kardiogent shock eller hypotension (målt som systolisk blodtryk lavere end 90 mmHg) og tegn på perifer vasokonstriktion (oliguri, cyanose eller svedtendens).
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
B-type natriuretisk peptid
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Væskebalance inden for 24 timer efter tilstedeværelse af akut kardiogent lungeødem.
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Chao Yang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BeijingCYH-ICU-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger