Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesfaktorer for ikke-invasiv ventilationssvigt hos patienter med akut kardiogent lungeødem

12. januar 2016 opdateret af: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Formålet med vores undersøgelse var at identificere tidlige prædiktorer for ikke-invasiv ventilationssvigt, for at advare klinikere tidligt om, at endotracheal intubation og mekanisk ventilation kan være passende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ACPE

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af ACPE diagnosticeret baseret på SpO2 under 90 % med >5 l/min ilt via reservoir ansigtsmaske
  • Akut åndedrætsbesvær som påvist ved svær dyspnø
  • Vejrtrækningsfrekvens på >30 vejrtrækninger/min. og brug af ekstra respiratoriske muskler eller paradoksal abdominal bevægelse i forbindelse med takykardi
  • Hjertegalop, bilaterale rystelser og typiske fund af overbelastning ved røntgen af ​​thorax, uden en historie, der tyder på pulmonal aspiration eller tegn på lungebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de blev intuberet før indlæggelse på intensivafdeling, eller krævede øjeblikkelig intubation uden forudgående NIV, eller havde et respirations- eller hjertestop
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet (systolisk arterielt tryk <70 mmHg trods tilstrækkelig væskeopfyldning og brug af vasoaktive midler) eller livstruende ventrikulære arytmier.
  • Patienter blev også udelukket, hvis de ikke reagerede, ophidsede og ude af stand til at samarbejde; eller hvis de havde en tilstand, der udelukkede påføring af en ansigtsmaske, herunder obstruktion af øvre luftveje
  • Seneste mund- eller ansigtstraumer eller -operationer
  • Nylig mave- eller spiserørsoperation
  • Manglende evne til at fjerne luftvejssekreter eller høj risiko for aspiration.
  • Derudover blev patienter udelukket, hvis de havde en ordre om at "ikke intubere" eller nægtede forskningstilladelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke-invasiv ventilation
Alle patienter, der var kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen, blev behandlet med ikke-invasiv ventilation.
Enhed: Ikke-invasiv ventilation
Noninvasiv ventilation (NIV) blev udført med en ikke-invasiv ventilator (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Fra studiestart til død eller udskrivning fra intensivafdeling (ICU), op til 3 år.
Fra studiestart til død eller udskrivning fra intensivafdeling (ICU), op til 3 år.
Hjerterytme
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Blodtryk
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Arteriel blodgas
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
New York Heart Association klassifikation
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.

New York Heart Association (NYHA) Funktionel klassifikation giver en enkel måde at klassificere omfanget af hjertesvigt.

Klasse I: Hjertesygdom, men ingen symptomer og ingen begrænsning i almindelig fysisk aktivitet, f.eks. ingen åndenød ved gang, trapper osv.

Klasse II: Milde symptomer (mild åndenød og/eller angina) og let begrænsning ved almindelig aktivitet.

Klasse III: Markant begrænsning i aktivitet på grund af symptomer, selv under mindre end almindelig aktivitet, f.eks. gå korte afstande (20-100 m). Kun behagelig i hvile.

Klasse IV: Alvorlige begrænsninger. Oplever symptomer selv i hvile. Mest sengebundne patienter.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Killip klassificering
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.

Killip-klassifikationen er et system, der bruges til personer med et akut myokardieinfarkt for at risikere at stratificere dem. Patienterne blev rangeret efter Killip-klasse på følgende måde:

Killip klasse I omfatter personer uden kliniske tegn på hjertesvigt. Killip klasse II omfatter individer med rasler eller krakeleringer i lungerne, en S3 og forhøjet halsvenetryk.

Killip klasse III beskriver personer med åbenlyst akut lungeødem. Killip klasse IV beskriver personer i kardiogent shock eller hypotension (målt som systolisk blodtryk lavere end 90 mmHg) og tegn på perifer vasokonstriktion (oliguri, cyanose eller svedtendens).
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
B-type natriuretisk peptid
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Væskebalance inden for 24 timer efter tilstedeværelse af akut kardiogent lungeødem.
Tidsramme: Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.
Fra studiestart til død eller ICU-udskrivning, op til 3 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2016

Først opslået (Skøn)

12. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeijingCYH-ICU-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner