Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen hengityshäiriön ennustajat potilailla, joilla on akuutti kardiogeeninen keuhkopöhö

tiistai 12. tammikuuta 2016 päivittänyt: Zujin Luo, Beijing Chao Yang Hospital
Tutkimuksemme tavoitteena oli tunnistaa ei-invasiivisen ventilaation epäonnistumisen varhaiset ennustajat, jotta sairaanhoitajat voidaan varoittaa varhaisessa vaiheessa, että endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio saattavat olla sopivia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
118

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Institute of Respiratory Medicine, Department of respiratory and critical care medicine, Beijing Chao-Yang Hospital Jingxi Campus, Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ACPE

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ACPE diagnosoitu SpO2:n perusteella alle 90 % > 5 l/min happea säiliönaamarin kautta
  • Akuutti hengitysvaikeus, josta on osoituksena vaikea hengenahdistus
  • Hengitystiheys > 30 hengitystä/min ja lisähengityslihasten käyttö tai paradoksaalinen vatsan liikunta takykardian yhteydessä
  • Sydämen laukka, molemminpuolinen karina ja tyypilliset ruuhkolöydökset rintakehän röntgenkuvauksessa, ilman anamneesia, joka viittaa keuhkoaspiraatioon tai keuhkokuumeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois tutkimuksesta, jos heidät intuboitiin ennen tehohoitoon tuloa tai he tarvitsivat välitöntä intubaatiota ilman aikaisempaa NIV:tä tai jos heillä oli hengitys- tai sydämenpysähdys
  • Vaikea hemodynaaminen epävakaus (systolinen valtimopaine <70 mmHg riittävästä nesteen täyttymisestä ja vasoaktiivisten aineiden käytöstä huolimatta) tai hengenvaaralliset kammiorytmihäiriöt.
  • Potilaat suljettiin myös pois, jos he eivät reagoineet, olivat kiihtyneitä eivätkä kyenneet tekemään yhteistyötä; tai jos heillä oli jokin sairaus, joka esti kasvonaamion käytön, mukaan lukien ylähengitysteiden tukos
  • Äskettäinen suu- tai kasvotrauma tai -leikkaus
  • Äskettäin tehty maha- tai ruokatorven leikkaus
  • Kyvyttömyys puhdistaa hengitysteiden eritteitä tai suuri aspiraatioriski.
  • Lisäksi potilaat suljettiin pois, jos heillä oli "älä intuboi" -määräys tai he kieltäytyivät tutkimusluvasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Kaikki tutkimukseen kelpaavat potilaat hoidettiin ei-invasiivisella ventilaatiolla.
Laite: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
Noninvasiivinen ventilaatio (NIV) suoritettiin ei-invasiivisella ventilaattorilla (BiPAP Synchrony®, Respironics Inc., Murrysville, PA, USA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Tutkimukseen saapumisesta kuolemaan tai tehohoitoyksiköstä (ICU) kotiutumiseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen saapumisesta kuolemaan tai tehohoitoyksiköstä (ICU) kotiutumiseen, enintään 3 vuotta.
Syke
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Verenpaine
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Valtimoveren kaasu
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
New York Heart Associationin luokitus
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.

New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallinen luokittelu tarjoaa yksinkertaisen tavan luokitella sydämen vajaatoiminnan laajuus.

Luokka I: Sydänsairaus, mutta ei oireita eikä rajoituksia normaaliin fyysiseen toimintaan, esim. ei hengenahdistusta kävellessä, portaiden kiipeämisessä jne.

Luokka II: Lievät oireet (lievä hengenahdistus ja/tai angina pectoris) ja lievä rajoittuneisuus normaalin toiminnan aikana.

Luokka III: Merkittävä oireista johtuva aktiivisuuden rajoittuneisuus, jopa tavallista harvemman toiminnan aikana, esim. kävely lyhyitä matkoja (20-100 m). Mukava vain levossa.

Luokka IV: Vakavat rajoitukset. Kokee oireita jopa levossa. Enimmäkseen vuodepotilaita.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Killip-luokitus
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.

Killip-luokitus on järjestelmä, jota käytetään henkilöillä, joilla on akuutti sydäninfarkti, jotta heidän riskinsä kerrostetaan. Potilaat luokiteltiin Killip-luokan mukaan seuraavasti:

Killip-luokkaan I kuuluvat henkilöt, joilla ei ole kliinisiä sydämen vajaatoiminnan oireita. Killip-luokkaan II kuuluvat henkilöt, joilla on keuhkot, S3 ja kohonnut kaulalaskimopaine.

Killip-luokka III kuvaa henkilöitä, joilla on selvä akuutti keuhkopöhö. Killip-luokka IV kuvaa henkilöitä, joilla on kardiogeeninen shokki tai hypotensio (mitattu systolisena verenpaineena alle 90 mmHg) ja todisteita perifeerisesta vasokonstriktiosta (oliguria, syanoosi tai hikoilu).
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
B-tyypin natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Nestetasapaino 24 tunnin sisällä akuutin kardiogeenisen keuhkopöhön esiintymisestä.
Aikaikkuna: Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.
Tutkimukseen siirtymisestä kuolemaan tai teho-osastolta kotiutukseen, enintään 3 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Chao Yang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 9. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BeijingCYH-ICU-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia