Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ jernkelering som en sygdomsmodificerende strategi ved Parkinsons sygdom (FAIRPARKII)

2. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Konservativ jernchelation som en sygdomsmodificerende strategi ved Parkinsons sygdom. Europæisk multicenter, parallelgruppe, placebokontrolleret, randomiseret klinisk forsøg med deferipron"

Denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​jernkelering som en terapeutisk strategi til at bremse udviklingen af ​​Parkinsons sygdom. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage deferipron til 15 mg/kg to gange dagligt morgen og aften (30mg/kg pr. dag), mens den anden halvdel vil modtage placebo. Behandlingen varer ni måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er det nye koncept for "konservativ jernkelering". Vi har for nylig demonstreret (for første gang) gennemførligheden, effektiviteten og acceptablen af ​​den konservative jernchelatmetode i pilottranslationsstudier i Parkinsons sygdom med et prototypelægemiddel: deferipron (1,2-dimethyl-3-hydroxypyridin-4-on) ( i FAIR-PARK-I-projektet ledet af ansøgeren og finansieret af det franske sundhedsministerium). Den eneste tilgængelige blod-hjerne-barriere-permeable jernchelator deferipron er godkendt til behandling af systemisk jernoverbelastning hos transfunderede patienter med thalassæmi. Deferipron har været på EU-markedet siden 1999 med en gunstig risiko/benefit-balance ved dosis på 75 til 100 mg/kg/dag. Efterforskerne skal vedtage en repositioneringsstrategi ved at bruge deferipron i en lavere dosis på 30 mg/kg/dag i denne nye indikation for lokal jernoverbelastning ved Parkinsons sygdom. Deferipron vil være det første i klassen lægemiddel til denne nye terapeutiske strategi. På basis af de prækliniske og kliniske data fra (FAIR-PARK-I) skulle det nuværende (FAIR-PARK-II) projekt udgøre en model for fremtidige cytobeskyttelsesstrategier i neurodegenerative sygdomme; hvis deferipronbehandling er forbundet med betydelig langsommere sygdomsprogression, ville det være det første ikke-dopaminerge lægemiddel, der har en dokumenteret sygdomsmodificerende effekt ved Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
372

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
        • Cambridge University Hospital
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • University of Glasgow
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige
        • Newcastle University
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU Pellegrin
      • Bron, Frankrig
        • Hôpital Wertheimer
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Hôpital Montpied
      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Salengro, CHRU
      • Marseille, Frankrig
        • CHU La Timone
      • Paris, Frankrig
        • AP-HP, Hôpital Pitié-Salpêtrière
      • Strasbourg, Frankrig
        • CHU de Strasbourg, Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig
        • CHU Purpan
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Acadamic central center, Amsterdam
      • Nijmegen, Holland
        • Radboud University Medical Center
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
        • Centro Hospitalar E Universitário De Coimbra
      • Guimarães, Portugal
        • Centro Hospitalar do Alto Ave
      • Lisbon, Portugal
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital de Bellvitge
      • Barcelona, Spanien
        • Hospital Clinic Universitari de Barcelona
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
        • Charles University
      • Prague, Tjekkiet
        • Univerzita Karlova V Praze
  • Tyskland
      • Homburg, Tyskland
        • University Hospital, Saarland University
      • Kiel, Tyskland
        • Christian-albrechts universität zu kiel
      • Rostock, Tyskland
        • Klinik und Poliklinik für Neurologie der Universitätsmedizin Rostock
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig
        • Medizinische Universität Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 76 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter
  2. Parkinsons sygdom diagnosticeret i henhold til Det Forenede Kongerige Parkinsons sygdom Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria og baseret på tilstedeværelsen af ​​mindst to af de tre hovedtræk ved sygdommen (hvile tremor, bradykinesi og rigiditet). Hvis hviletremor ikke er til stede, skal forsøgspersoner have ensidigt indtræden af ​​symptomer.
  3. Behandlingsnaiv, dvs. den bedste population til at vurdere en sygdomsmodificerende effekt uden interaktion af dopaminerg behandling (ingen dopaminerge agonister, L-dopa, antikolinergika, monoaminoxidase B-hæmmere (f.eks. rasagilin) ​​eller dyb hjernestimulering).
  4. Patienter, der er omfattet af et sygesikringssystem i lande, hvor loven kræver det
  5. Skriftligt informeret samtykke dateret og underskrevet før påbegyndelse af eventuelle procedurer relateret til det kliniske forsøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Sygdomsvarighed mere end 18 måneder.
  2. Patienter med høj hyppighed af komorbiditet eller vitale risici, der med rimelighed kan forringe den forventede levetid
  3. Person med handicap krævede dopaminerg behandling ved inklusion og vil derfor sandsynligvis ikke bære 9 måneder uden symptomatisk behandling
  4. Hoehn og Yahr trin 3 eller mere.
  5. Signifikant kognitiv svækkelse (en Mini Mental State Examination score <24 eller en tilsvarende svækkelse på en lignende skala) eller demens diagnosticeret i overensstemmelse med Movement Disorders Society-kriterierne (Emre et al., 2007).
  6. Atypisk eller sekundær parkinsonisme (supranuklear parese, multisystematrofi osv.) eller anomalier på MR, der tyder på vaskulær involvering eller signifikant kortikal eller subkortikal atrofi (dvs. atypisk for Parkinsons sygdom).
  7. Progressive akse I psykiatriske lidelser (psykose, hallucinationer, stofmisbrug, bipolar lidelse eller svær depression), i overensstemmelse med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders.
  8. Forsøgspersoner, der gennemgår hjernestimulering.
  9. Positiv human immundepression virus serologi.
  10. Overfølsomhed over for deferipron.
  11. Patienter med agranulocytose eller med agranulocytose i anamnesen.
  12. Patienter i behandling med risiko for agranulocytose (clozapin, Closaril®/Leponex®).
  13. Patienter med anæmi (uanset sidstnævntes ætiologi) eller en anamnese med en anden hæmatologisk sygdom. Hæmokromatose er ikke et udelukkelseskriterium.
  14. Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke tager højeffektiv prævention.
  15. Nyre- eller leversvigt.
  16. Andre alvorlige sygdomme.
  17. Manglende evne til at give informeret samtykke.
  18. Deltagelse i et andet klinisk forsøg med forsøgslægemiddel inden for 3 måneder før optagelse i undersøgelsen
  19. Patient, der har lidt af mild eller moderat depressiv episode og ikke er i remission og på stabil medicin i mindst 8 uger
  20. Patient > 130k

Eksklusionskriterier for biomarkørundersøgelsen og den tilhørende undersøgelse (i) Magnetisk resonansbilleddannelse:

  • Forsøgspersoner, for hvem magnetisk resonansbilleddannelse er kontraindiceret (metalgenstande i kroppen, svær klaustrofobi, pacemaker, uforeneligt kirurgisk materiale).
  • Meget alvorlig hviletremor, som kan fremkalde magnetisk resonansbilleddannelsesartefakter.

(ii) Lumbalpunktur:

  • Blodkoagulationsforstyrrelser, blodpladehæmmende lægemidler eller antikoagulantia.
  • Intrakraniel hypertension. (iii) Kontraindikationer for dinitrogenoxid:
  • Ventilation med fraktion af inspireret ilt >50%, emfysem eller pneumothorax
  • Ændrede bevidsthedstilstande, ikke-samarbejdsvillig patient (behov for at stoppe dinitrogenoxiden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: DEFERIPRONE
Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage deferipron (DFP) til 15 mg/kg to gange dagligt morgen og aften (30mg/kg pr. dag). Behandlingen varer ni måneder.
Medicin: Deferipron
15 mg/kg to gange dagligt morgen og aften (30mg/kg pr. dag).Behandlingen varer ni måneder.
Andre navne:
  • aktivt lægemiddel
Placebo komparator: PLACEBO
Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage placebo to gange dagligt morgen og aften. Behandlingen varer ni måneder.
Medicin: Placebo
placebo to gange dagligt morgen og aften. Behandlingen varer ni måneder
Andre navne:
  • inaktivt lægemiddel
  • harmløs pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global effekt (symptomatisk og sygdomsmodificerende virkning) på motorisk og ikke-motorisk handicap
Tidsramme: ved 36 uger
ændringen i den samlede Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale-score mellem baseline og 36 uger (dvs. slutningen af ​​den placebokontrollerede fase til analyse af både sygdomsmodificerende og symptomatiske effekter)
ved 36 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsmodificerende effekt på motorisk og ikke-motorisk handicap
Tidsramme: baseline ved 40 uger
Det vil blive målt som ændringerne i den overordnede Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale-score mellem baseline og uge 40 (dvs. slutningen af ​​en måneds overvågningsperiode efter behandling), for at analysere den sygdomsmodificerende effekt uden bias fra den symptomatiske effekt af igangværende deferipronbehandling) på undersøgelsespopulationen
baseline ved 40 uger
Virkning af de motoriske symptomer
Tidsramme: baseline ved 12, 36 og 40 uger
Effekten af ​​de motoriske symptomer vil blive analyseret som ændringen i subskalaen del III af Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale score
baseline ved 12, 36 og 40 uger
Livskvalitet og autonomi ved PDQ-39 score
Tidsramme: baseline ved 36 og 40 uger
Det vil blive analyseret som ændringen i Parkinsons sygdoms livskvalitet (PDQ-39, via et selvspørgeskema med 39 punkter)
baseline ved 36 og 40 uger
Livskvalitet og autonomi efter Clinical Global Impression-score
Tidsramme: baseline ved 36 og 40 uger
det kliniske globale indtryk scoret af undersøgeren og patienten
baseline ved 36 og 40 uger
Sundhedsøkonomisk vurdering
Tidsramme: baseline ved 36 og 40 uger
vil blive udført via et specifikt spørgeskema giver en simpel beskrivende profil og en enkelt indeksværdi for helbredstilstand
baseline ved 36 og 40 uger
EQ-5D spørgeskema
Tidsramme: baseline ved 36 og 40 uger
spørgeskemaet giver en simpel beskrivende profil og en enkelt indeksværdi for helbredstilstand.
baseline ved 36 og 40 uger
Sikkerhedskriterier
Tidsramme: 40 uger

Alle sikkerhedsproblemer vil blive opført i en tabel med antallet af patienter, typen, sværhedsgraden og tidspunktet for hændelsen for

  • uønskede hændelser
  • neutropeni (ugentlige fuldstændige blodtællinger)
  • agranulocytose (ugentlige fuldstændige blodtællinger)
  • anæmi (ugentlige fuldstændige blodtællinger)
  • jernmetabolismeabnormiteter (hæmoglobin, serumjern, ferritinæmi, transferrin, total bindingskapacitet, transferrinmætningskoefficient, 24-timers urinjern).
  • Standard biologiske abnormiteter (fastende glukose, urinstof, kreatinin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) og (for alle seksuelt aktive, fertile kvinder) uringraviditetstests.
  • Unormal fysisk undersøgelse (inklusive vitale tegn, kropsvægt, elektrokardiogram og blodtryk)
40 uger
Effekt på overordnet kognitiv status
Tidsramme: baseline ved 12, 36 og 40 uger
Målt ved scoren i Montreal Cognitive Assessment
baseline ved 12, 36 og 40 uger
Effekt på gangforstyrrelser
Tidsramme: baseline ved 12, 36 og 40 uger
Målt ved Stand Walk Sit testen
baseline ved 12, 36 og 40 uger
Effekt på dagligdagen
Tidsramme: baseline ved 12, 36 og 40 uger
Effekten på dagliglivet vil blive analyseret som ændringen i underskalaen del II (aktiviteter i dagligdagen) af Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale score
baseline ved 12, 36 og 40 uger
Effekt på ikke-motoriske symptomer
Tidsramme: baseline ved 12, 36 og 40 uger
Effekten på ikke-motoriske symptomer vil blive analyseret som ændringen i underskalaen del I (kognition og adfærd) af Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale score
baseline ved 12, 36 og 40 uger
Manglende forekomst af motoriske udsving
Tidsramme: baseline ved 12, 36 og 40 uger
Manglen på forekomst af motoriske udsving vil blive analyseret på underskalaen del IV af Movement Disorders Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale score
baseline ved 12, 36 og 40 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
European Commission
ApoPharma

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: David DEVOS, MD, PhD, University Hospital, Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015_22
  • 2015-003679-31 (EudraCT nummer)
  • Grant agreement No 633190 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: European Union's Horizon 2020)
  • HP751 (Anden identifikator: CTFG VHP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger