Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesfokuseret terapi hos patienter med irritabel tyktarm

13. januar 2016 opdateret af: Sayed Abbas Haghayegh, Islamic Azad University, Najafabad Branch

Pilotundersøgelse af effektiviteten af ​​følelsesfokuseret terapi på stress, modstandsdygtighed og mestringsstrategier hos patienter med irritabel tyktarm

Undersøgelsen var kvasi-eksperimentel, herunder patienter i to interventions- og kontrolgrupper. Tre målinger blev udført: prætest, post-test og en to måneders opfølgning. Undersøgelsespopulationen inkluderede patienter med irritabel tyktarm (diagnosticeret af specialister og baseret på kriterierne i Rom III), som henviste til et almindeligt hospital. 52 patienter med irritabel tyktarm blev udvalgt og tildelt to eksperimentgrupper (26 tilfælde) og kontrolgrupper (26 tilfælde). Kriterierne nedenfor blev taget i betragtning ved udvælgelsen af ​​patienter.

Inklusionskriterier: 1) Patienter bør ikke have deltaget i andre psykologiske interventioner samtidigt; 2) Deltagerne havde ikke rapporteret diagnose af ikke-funktionelle gastrointestinale sygdomme. 3) Kvindelige patienter havde ikke været gravide; 4) Deltagerne havde ikke mødt diagnosen skizofreni og bipolære lidelser.

Eksklusionskriterier: Tre eller flere fravær i gruppesessionerne. Kovariable variabler: 1) demografiske variabler (alder, fødselsrækkefølge og uddannelse); 2) kliniske variabler (global psykologisk status, sind-krop tilskrivning og sygdoms varighed).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var kvasi-eksperimentel, herunder patienter i to interventions- og kontrolgrupper. Tre målinger blev udført: prætest, post-test og en to måneders opfølgning. Undersøgelsespopulationen inkluderede patienter med irritabel tyktarm (diagnosticeret af specialister og baseret på kriterierne i Rom III), som henviste til det generelle hospital. 52 patienter med irritabel tyktarm blev udvalgt og tildelt to eksperimentgrupper (26 tilfælde) og kontrolgrupper (26 tilfælde). Kriterierne nedenfor blev taget i betragtning ved udvælgelsen af ​​patienter.

Interventionsdesign Eksperimentel gruppe: Emotionsfokuseret terapi blev udført i otte sessioner (uden prætest og post-test sessioner) i henhold til Greenbergs manual (22) i en klinik med mave-tarmpatienter. Ifølge Greenberg-manualen består følelsesfokuseret terapi af tre trin: 1) følelsesmæssig bevidsthed 2) adgang til sunde følelser 3) færdigheder med følelsesmæssig intelligens. Der var fem personer i post-testen (på grund af at de var fraværende mere end tre sessioner eller ikke deltog) i efterprøven).

Kontrolgruppe: For at kontrolgruppeinteraktioner skulle være effektive i terapeutiske resultater, blev den psyko-pædagogiske gruppe tildelt som kontrolgruppe. Den psyko-pædagogiske gruppe blev gennemført i fire sessioner (uden prætest og post-test sessioner). De blev fortrolige med ætiologi og rolle af psykologiske faktorer i irritabel tyktarm, uden nogen psykoterapi. Otte medlemmer blev fjernet (på grund af fravær i mere end tre sessioner).

Etisk tilladelse Denne undersøgelse blev godkendt af forskningsudvalget ved University of Isfahan. For at værdsætte deltagerne blev resultaterne af terapien rapporteret til deltagerne efter gruppeterapi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter bør ikke have deltaget i andre psykologiske interventioner samtidigt;
  2. Deltagerne havde ikke rapporteret diagnose af ikke-funktionelle gastrointestinale sygdomme.
  3. Kvindelige patienter havde ikke været gravide;
  4. Deltagerne havde ikke mødt diagnosen skizofreni og bipolar lidelse.

Ekskluderingskriterier:

Tre eller flere fravær i gruppemøderne

Kovariable variable:

  1. demografiske variabler (alder, fødselsrækkefølge og uddannelse);
  2. kliniske variabler (global psykologisk status, sind-krop attribution og sygdomsvarighed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Følelsesfokuseret terapi: EFT blev udført i otte sessioner (uden prætest- og posttest-sessioner) ifølge Greenbergs manual (22) i en klinik med mave-tarmpatienter. Ifølge Greenbergs manual består EFT af tre trin: 1) følelsesmæssig bevidsthed 2) adgang til sunde følelser 3) færdigheder med følelsesmæssig intelligens. Der var fem personer i posttesten (på grund af at de var fraværende mere end tre sessioner eller ikke deltog i posttesten).
Adfærdsmæssigt: Følelsesfokuseret terapi
EFT blev udført i otte sessioner (uden prætest- og posttest-sessioner) ifølge Greenbergs manual (22) i en klinik med mave-tarmpatienter. Ifølge Greenbergs manual består EFT af tre trin: 1) følelsesmæssig bevidsthed 2) adgang til sunde følelser 3) færdigheder med følelsesmæssig intelligens. Der var fem personer i posttesten (på grund af at de var fraværende mere end tre sessioner eller ikke deltog i posttesten).
Andre navne:
  • EFT
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe: For at kontrolgruppeinteraktioner skulle være effektive i terapeutiske resultater, blev den psyko-pædagogiske gruppe tildelt som kontrolgruppe. Den psyko-pædagogiske gruppe blev gennemført i fire sessioner (uden prætest og posttest sessioner). De blev fortrolige med ætiologi og rolle af psykologiske faktorer i IBS, uden nogen psykoterapi. Otte medlemmer blev fjernet (på grund af fravær i mere end tre sessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: prætest-post-test-opfølgning (om 4 måneder)
Depression-Angst-Stress-skala(DASS):DASS blev udgivet af Lovibond & Lovibond i 1995. Kort form af DASS konkluderer 21 sætninger, der hver 7 sætninger er relateret til en underskala. I denne forskning er blevet brugt af underskala af stress. Den iranske form for denne underskala har været signifikant relation (samtidig validitet) med Holms-Rahe stressspørgeskema (r:0/49)
prætest-post-test-opfølgning (om 4 måneder)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsstrategier
Tidsramme: prætest-post-test-opfølgning (om 4 måneder)
Spørgeskema til mestringsstrategier: Dette spørgeskema blev udgivet af Andler og Parker i 1990. Dette instrument afslutter 3 underskalaer: problemorienterede, følelsesorienterede strategier og aversionsorienterede strategier. Dette spørgeskema består af 48 spørgsmål, der udfyldes i et likert-interval (1-5). Gentest reliabilitet af disse underskalaer har været 0/6,0/61 og 0/64. Intern pålidelighed er blevet rapporteret højere end 0/7
prætest-post-test-opfølgning (om 4 måneder)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandsdygtighed
Tidsramme: prætest-post-test-opfølgning (om 4 måneder)
Resiliency Questionnaire: Dette spørgeskema blev udgivet af Connor& Davidson i 2003. Dette instrument består af 25 spørgsmål, der udfyldes i et likert-interval (0-4). I iransk form er intern pålidelighed blevet rapporteret 0/89, og konstruktionen af ​​dette spørgeskema er blevet rapporteret. bekræftet i faktoranalyse
prætest-post-test-opfølgning (om 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Islamic Azad University, Najafabad Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. januar 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IslamicAUN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

i henhold til de valgte inklusions- og eksklusionskriterier

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger