Opgavespecifik timing og koordinationsøvelse for at forbedre mobilitet hos ældre voksne: Program til forbedring af mobilitet i aldring (PRIMA)
Opgavespecifik timing og koordinationsøvelse for at forbedre mobiliteten hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre
- Ambulant uden hjælpemiddel eller assistance fra en anden person
- Sædvanlig 4 meter ganghastighed > 0,60 m/s og < 1,2 m/s
- Læge tilladelse til at deltage i et træningsprogram med moderat intensitet
- Ikke at opfylde anbefalingerne om fysisk aktivitet defineret som rapportering af mindre end 150 minutters moderat intensitetsaktivitet om ugen i den seneste måned.7
Ekskluderingskriterier:
- vedvarende smerter i underekstremiteterne, der er til stede de fleste dage i ugen
- rygsmerter, der er til stede de fleste dage i ugen og forstyrrer gang og daglige aktiviteter eller rygsmerter, der øges med gang
- nægter at gå på et løbebånd
- planlægger at flytte ud af området inden for de næste 5 år
- dyspnø i hvile eller under daglige aktiviteter eller brug af supplerende ilt (CHF, KOL)
- enhver akut sygdom eller medicinsk tilstand, der ikke er stabil ifølge den godkendende læge
- systolisk blodtryk i hvile ≥ 200 mm Hg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mm Hg eller hvilepuls > 100 eller < 40 slag i minuttet
- diagnosticeret demens eller kognitiv svækkelse defineret som modificeret Mini-Mental State (3MS) undersøgelse <79
- indlagt inden for de seneste 6 måneder for akut sygdom eller operation, bortset fra mindre kirurgiske indgreb
- alvorlig synsnedsættelse
- faste eller sammenvoksede underekstremitetsled såsom hofte, knæ eller ankel
- underekstremitetsstyrke <3/5 ved manuel muskeltestning
- amputation af underekstremiteterne
- progressiv bevægelsesforstyrrelse såsom multipel sklerose, amyotrofisk lateral sklerose eller Parkinsons sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard
Standardarmen består af styrke-, udholdenheds- og smidighedsøvelser 2 gange om ugen i 12 uger.
Vil også modtage en fysisk aktivitet adfærdsintervention.
|
vægtløftning for at øge muskelstyrken
løbebåndsgang for at øge udholdenheden
stræk for at forbedre fleksibiliteten
Intervention for at tilskynde deltagerne til at være mere fysisk aktive
|
|
Eksperimentel: Standard-plus
Standard-plus-armen består af styrke-, udholdenheds- og smidighedsøvelser plus opgavespecifikke timing- og koordinationsøvelser for at forbedre gangarten 2 gange om ugen i 12 uger.
Vil også modtage en fysisk aktivitet adfærdsintervention.
|
vægtløftning for at øge muskelstyrken
løbebåndsgang for at øge udholdenheden
stræk for at forbedre fleksibiliteten
Intervention for at tilskynde deltagerne til at være mere fysisk aktive
skridt- og gangmønstre for at forbedre timing og koordinering af gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
|
Sædvanlig ganghastighed over kort afstand.
En fysiologisk måling registreret i m/s.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glathed ved at gå
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
|
accelerationssignal for sædvanlig gang.
fysiologisk mål for accelerationen af gang.
|
12, 24 og 36 uger
|
|
gangvariabilitet
Tidsramme: 12, 24, 36 uger
|
udsving i gangegenskaber fra trin til trin.
fysiologisk mål for de rumlige og tidsmæssige gangkarakteristika
|
12, 24, 36 uger
|
|
Senlivsfunktion og handicapinstrument - funktionsunderskala
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
|
Selvrapportering mål for funktion
|
12, 24 og 36 uger
|
|
Senlivsfunktion og handicapinstrument - handicapunderskala
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
|
Selvrapportering mål for handicap
|
12, 24 og 36 uger
|
|
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
|
fysiologisk mål for benstyrke
|
12, 24 og 36 uger
|
|
Muskelkraft i underekstremiteterne
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
|
fysiologisk mål for benmuskelkraft
|
12, 24 og 36 uger
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
|
fysiologisk mål for gangudholdenhed
|
12, 24 og 36 uger
|
|
Stol sidde og nå test
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
|
fysiologisk måling af fleksibilitet
|
12, 24 og 36 uger
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12, 24 og 36 uger
|
Fysiologisk mål for fysisk aktivitet målt ved hjælp af et accelerometer.
|
12, 24 og 36 uger
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Falls
Tidsramme: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 og 60 uger
|
Selvrapporterede fald indsamles månedligt pr. telefon
|
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 og 60 uger
|
|
Skadestuebesøg
Tidsramme: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 og 60 uger
|
Selvrapporterede skadestuebesøg indsamles månedligt pr. telefon
|
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 og 60 uger
|
|
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 og 60 uger
|
Selvrapporteret hospitalsindlæggelse indsamles månedligt pr. telefon
|
16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56 og 60 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer S Brach, PhD, PT, University of Pittsburgh
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO14080080
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .