Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetsforbedring og praksisbaseret forskning i neurologi ved hjælp af EMR

19. august 2025 opdateret af: Steven Meyers, Endeavor Health

Kvalitetsforbedring og praksisbaseret forskning i neurologi ved hjælp af den elektroniske journal

Efterforskerne vil udføre pragmatiske forsøg på NorthShore University HealthSystem ved hjælp af EMR for 10 almindelige neurologiske lidelser. De vil demonstrere gennemførligheden af ​​subgruppebaseret adaptiv tildeling af behandlinger, elektronisk samtykke og dataindsamling af resultater på plejestedet ved hjælp af EMR. De vil identificere de mest effektive behandlinger for almindelige neurologiske lidelser og søge replikation af NPBRN.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målene for den foreslåede forskning er at fremme kvalitetsforbedring og praksisbaseret forskning i neurologi ved hjælp af den elektroniske journal (EMR). American Academy of Neurology (AAN) har offentliggjort evidensbaserede retningslinjer, kvalitetsforbedrende foranstaltninger og ressourcer til flere neurologiske lidelser. AAN-retningslinjerne og foranstaltningerne er dog ikke blevet implementeret rutinemæssigt, og benchmarkdata mangler. Der er få EMR-værktøjer til rådighed til at standardisere neurologiske kontorbesøg i henhold til Best Practices, for at give advarsler, når neurologisk behandling afviger fra AAN-retningslinjer, for at indfange data vedrørende overholdelse af AAN eller andre kvalitetsparametre, for at måle virkningerne af overholdelse af retningslinjer på resultater. , eller at dele longitudinelle data og at sammenligne effektiviteten af ​​pleje på tværs af neurologiske praksisser. Department of Neurology ved NorthShore University HealthSystem (NorthShore) har indbygget i sin kommercielle EMR "Epic" struktureret klinisk dokumentationsstøtte (SCDS) og klinisk beslutningsstøtte (CDS) værktøjer, der standardiserer pleje, skriver fremskridtsnotater og fanger op til 1.000 diskrete og kaskadende felter af neurologiske data pr. kontorbesøg. Disse EMR-værktøjer er dog ikke blevet spredt til brug af andre neurologiske praksisser eller til datadeling og understøtter i øjeblikket ikke kliniske forsøg. Pragmatiske forsøg med EMR'er ville muliggøre sammenligninger af behandlinger på plejestedet. For at afhjælpe mangler i kvalitetsforbedring og praksisbaseret forskning inden for neurologi, foreslår efterforskerne Agenturet for Sundhedsforskning og Kvalitet (AHRQ) et projekt med de specifikke mål: 1) At skabe et Neurology Practice Based Research Network (NPBRN). NorthShore-stedet vil dele SCDS- og CDS-værktøjer til 10 almindelige neurologiske lidelser (hjernetumorer, epilepsi, migræne, mild kognitiv svækkelse, mild traumatisk hjerneskade, multipel sklerose, neuropati, Parkinsons sygdom, restless legs syndrom og slagtilfælde) med syv andre afdelinger of Neurology, der også bruger Epic EMR-platformen (otte steder i alt). 2) At udføre pragmatiske forsøg ved NorthShore ved hjælp af EMR for 10 almindelige neurologiske lidelser. Efterforskerne vil demonstrere gennemførligheden af ​​subgruppebaseret adaptiv tildeling af behandlinger, elektronisk samtykke og dataindsamling af resultater på plejestedet ved hjælp af EMR. De vil identificere de mest effektive behandlinger for almindelige neurologiske lidelser og søge replikation af NPBRN. Målene er innovative, fordi efterforskerne vil bruge EMR til at fastlægge kvalitets- og resultatforskning i neurologi. De vil individualisere medicin på plejepunktet ved at udføre pragmatiske forsøg ved hjælp af subgruppebaserede adaptive designs, der sammenligner effektiviteten af ​​tilgængelige behandlinger for almindelige neurologiske lidelser. Målene er vigtige, fordi de studerer flere neurologiske lidelser, en førende årsag til sundhedsbyrder på verdensplan. De vil skabe et nationalt praksisbaseret netværk for at forbedre sundhedsvæsenets kvalitet ved at accelerere implementeringen af ​​patientcentreret resultatforskning i neurologi ved hjælp af EMR og beviser for at gøre sundhedsvæsenet sikrere og forbedre sundhedsvæsenets effektivitet. BEMÆRK: Denne ClinicalTrials.gov registreringen vedrører projektets mål 2 (pragmatiske forsøg med EMR). Mål 1 er kun en observationsundersøgelse (kvalitetsforbedring, komparativ effektivitetsforskning).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hjernetumorer, epilepsi, migræne, let kognitiv svækkelse (hjernerystelse), let traumatisk hjerneskade, multipel sklerose, neuropati, Parkinsons sygdom, restless legs syndrom og slagtilfælde.
  • Berettiget til at modtage enhver af de tre sammenlignede behandlinger i henhold til FDA-godkendelse for indikationen eller off-label brug i henhold til standarden for pleje.

Ekskluderingskriterier:

-- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Behandling A (se interventionsbeskrivelse)
Efterforskerne vil udføre 11 pragmatiske forsøg ved hjælp af EMR: hjernetumorer (forebygge anfald), epilepsi (forebygge andre typer anfald), mild kognitiv svækkelse (forbedre hukommelsen), migræne (forebyggelse), migræne (abortive), mild traumatisk hjerneskade (forebygge post-hjernerystelse-syndrom), multipel sklerose (dæmper tilbagefald), neuropati (smertebehandling), Parkinsons (behandl motoriske symptomer), restless legs-syndrom (behandl sensoriske symptomer), slagtilfælde (sekundær forebyggelse). For hvert forsøg vil de sammenligne op til tre lægemidler eller behandlinger, enten FDA godkendt til indikationen eller almindeligt anvendt. De pragmatiske forsøg vil være små og primært for at demonstrere gennemførligheden af ​​subgruppebaseret adaptiv tildeling af behandlinger, elektronisk samtykke og datafangst på plejestedet ved hjælp af EMR. Fokus er på udviklingen af ​​undersøgelsens design og metode og ikke på behandlingerne i sig selv.
Medicin: Opført for hver lidelse nedenfor, op til tre lægemidler pr. lidelse (for mange tegn til at angive i dette felt; se Interventionsbeskrivelse)
hjernetumorer (lamotrigin, levetiracetam, valproinsyre), epilepsi (lamotrigin, levetiracetam, valproinsyre), let kognitiv svækkelse (donepezil, rivastigmin, memantin), migræne (amitriptylin, propranolol, topiramat), migræne (sumatriptan, zomizatriptan), mild traumatisk hjerneskade (omega-3 fedtsyrer, kun uddannelse), multipel sklerose (ACTH, methylprednisolon), neuropati (duloxetin, pregabalin, amitryptilin), Parkinsons sygdom (pramipexol, ropinerol, rotigotin), restless legs-syndrom (praminipexol, rotigotin), slagtilfælde (aspirin, clopidogrel).
Andre navne:
  • (for mange tegn til at angive i dette felt; se Interventionsbeskrivelse)
Aktiv komparator: Behandling B (se interventionsbeskrivelse)
Efterforskerne vil udføre 11 pragmatiske forsøg ved hjælp af EMR: hjernetumorer (forebygge anfald), epilepsi (forebygge andre typer anfald), mild kognitiv svækkelse (forbedre hukommelsen), migræne (forebyggelse), migræne (abortive), mild traumatisk hjerneskade (forebygge post-hjernerystelse-syndrom), multipel sklerose (dæmper tilbagefald), neuropati (smertebehandling), Parkinsons (behandl motoriske symptomer), restless legs-syndrom (behandl sensoriske symptomer), slagtilfælde (sekundær forebyggelse). For hvert forsøg vil de sammenligne op til tre lægemidler eller behandlinger, enten FDA godkendt til indikationen eller almindeligt anvendt. De pragmatiske forsøg vil være små og primært for at demonstrere gennemførligheden af ​​subgruppebaseret adaptiv tildeling af behandlinger, elektronisk samtykke og datafangst på plejestedet ved hjælp af EMR. Fokus er på udviklingen af ​​undersøgelsens design og metode og ikke på behandlingerne i sig selv.
Medicin: Opført for hver lidelse nedenfor, op til tre lægemidler pr. lidelse (for mange tegn til at angive i dette felt; se Interventionsbeskrivelse)
hjernetumorer (lamotrigin, levetiracetam, valproinsyre), epilepsi (lamotrigin, levetiracetam, valproinsyre), let kognitiv svækkelse (donepezil, rivastigmin, memantin), migræne (amitriptylin, propranolol, topiramat), migræne (sumatriptan, zomizatriptan), mild traumatisk hjerneskade (omega-3 fedtsyrer, kun uddannelse), multipel sklerose (ACTH, methylprednisolon), neuropati (duloxetin, pregabalin, amitryptilin), Parkinsons sygdom (pramipexol, ropinerol, rotigotin), restless legs-syndrom (praminipexol, rotigotin), slagtilfælde (aspirin, clopidogrel).
Andre navne:
  • (for mange tegn til at angive i dette felt; se Interventionsbeskrivelse)
Aktiv komparator: Behandling C (se interventionsbeskrivelse)
Efterforskerne vil udføre 11 pragmatiske forsøg ved hjælp af EMR: hjernetumorer (forebygge anfald), epilepsi (forebygge andre typer anfald), mild kognitiv svækkelse (forbedre hukommelsen), migræne (forebyggelse), migræne (abortive), mild traumatisk hjerneskade (forebygge post-hjernerystelse-syndrom), multipel sklerose (dæmper tilbagefald), neuropati (smertebehandling), Parkinsons (behandl motoriske symptomer), restless legs-syndrom (behandl sensoriske symptomer), slagtilfælde (sekundær forebyggelse). For hvert forsøg vil de sammenligne op til tre lægemidler eller behandlinger, enten FDA godkendt til indikationen eller almindeligt anvendt. De pragmatiske forsøg vil være små og primært for at demonstrere gennemførligheden af ​​subgruppebaseret adaptiv tildeling af behandlinger, elektronisk samtykke og datafangst på plejestedet ved hjælp af EMR. Fokus er på udviklingen af ​​undersøgelsens design og metode og ikke på behandlingerne i sig selv.
Medicin: Opført for hver lidelse nedenfor, op til tre lægemidler pr. lidelse (for mange tegn til at angive i dette felt; se Interventionsbeskrivelse)
hjernetumorer (lamotrigin, levetiracetam, valproinsyre), epilepsi (lamotrigin, levetiracetam, valproinsyre), let kognitiv svækkelse (donepezil, rivastigmin, memantin), migræne (amitriptylin, propranolol, topiramat), migræne (sumatriptan, zomizatriptan), mild traumatisk hjerneskade (omega-3 fedtsyrer, kun uddannelse), multipel sklerose (ACTH, methylprednisolon), neuropati (duloxetin, pregabalin, amitryptilin), Parkinsons sygdom (pramipexol, ropinerol, rotigotin), restless legs-syndrom (praminipexol, rotigotin), slagtilfælde (aspirin, clopidogrel).
Andre navne:
  • (for mange tegn til at angive i dette felt; se Interventionsbeskrivelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
overlevelse uden seponering eller alternativt forebyggende lægemiddel (migræneforsøg)
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
overlevelse fri for handicap målt ved FAQ-score 9+ (hukommelsesforsøg)
Tidsramme: et år
et år
overlevelse uden seponering eller alternativt antiepileptika (epilepsiforsøg)
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Endeavor Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EH14-355
  • 1R01HS024057-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger