Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mellemkædede triglycerider og aerob træning på ketonproduktion hos kvinder med eller uden prædiabetes (MCT+AE)

24. marts 2020 opdateret af: Université de Sherbrooke

Stimulering af produktionen af ​​ketoner gennem den kombinerede brug af aerob træning (AE) og kosttilskud til triglycerider med mellemlang kæde (MCT)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten på ketonproduktionen af ​​et MCT-tilskud kombineret eller ej med fysisk træning i to grupper af kvinder (N=10/gruppe), raske voksne og patienter med prædiabetes. Efter en evaluering af stofskiftet (et 4-timers besøg med flere blodprøver) i begyndelsen af ​​undersøgelsen, tages alle deltagerne i en uge med MCT-tilskuddet alene efterfulgt af en uges periode med MCT-tilskud i kombination med fysisk træning. Ved afslutningen af ​​hver tidsperiode gentages det 4-timers besøg til evaluering af stofskiftet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 4C4
        • Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe af raske kvinder: fastende blodsukker < 6,1 mmol/L og HbA1c < 6,0 %.
  • Kvinder med prædiabetes: fastende blodsukker mellem 6,1 og 6,9 mmol/L og HbA1c mellem 6,0 og 6,4 %

Ekskluderingskriterier:

  • Struktureret fysisk aktivitet (mere end 2 gange om ugen)
  • Manglende evne til at udøve fysisk træning
  • Diabetes (fastende glukose ≥ 7,0 mmol/L eller HbA1c ≥ 6,5 %)
  • Ukontrolleret dyslipidæmi eller hypertension
  • Brug af medicin, der vides at påvirke metabolismen af ​​lipider og kulhydrater (steroider, betablokkere, diuretika, insulinsensibilisatorer osv.)
  • Alvorlige infektioner eller betændelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sunde kvinder

Arm: Evaluering af MCT, aerob træning alene og MCT+ aerob træning på glukose/keton/lipid/insulin metabolisme i 4-timers besøg med gentagne blodprøver.

Interventioner:

  1. En kontroldag uden MCT og uden aerob træning.
  2. Et 5 dages på hinanden følgende MCT-indtag på 30 g/dag.
  3. 30 minutters aerob træning ved 70 % til 80 % HRR af intensitet.
  4. Et 5 dages sammenhængende MCT-indtag på 30 g/dag i kombination med 30 minutters aerob træning (70% til 80% HRR)/dag i de fem dage.
Kosttilskud: MCT
Et 5 dages på hinanden følgende MCT-indtag på 30 g/dag.
Kosttilskud: MCT+ aerob træning
Et 5 dages sammenhængende MCT-indtag på 30 g/dag i kombination med 30 minutters aerob træning (70 % til 80 % HRR) om dagen i de fem dage.
Andre navne:
  • MCT+AE
Kosttilskud: Aerob træning
En enkelt periode på 30 minutters aerob træning (70 % til 80 % HRR).
Andre navne:
  • AE
Kosttilskud: Kontrol dag
Ingen MCT eller aerob træning
Andre navne:
  • CTL
Eksperimentel: Kvinder med prædiabetes

Arm: Evaluering af MCT, aerob træning alene og MCT+ aerob træning på glukose/keton/lipid/insulin metabolisme i 4-timers besøg med gentagne blodprøver.

Interventioner:

  1. En kontroldag uden MCT og uden aerob træning.
  2. Et 5 dages på hinanden følgende MCT-indtag på 30 g/dag.
  3. 30 minutters aerob træning ved 70 % til 80 % HRR af intensitet.
  4. Et 5 dages sammenhængende MCT-indtag på 30 g/dag i kombination med 30 minutters aerob træning (70% til 80% HRR)/dag i de fem dage.
Kosttilskud: MCT
Et 5 dages på hinanden følgende MCT-indtag på 30 g/dag.
Kosttilskud: MCT+ aerob træning
Et 5 dages sammenhængende MCT-indtag på 30 g/dag i kombination med 30 minutters aerob træning (70 % til 80 % HRR) om dagen i de fem dage.
Andre navne:
  • MCT+AE
Kosttilskud: Aerob træning
En enkelt periode på 30 minutters aerob træning (70 % til 80 % HRR).
Andre navne:
  • AE
Kosttilskud: Kontrol dag
Ingen MCT eller aerob træning
Andre navne:
  • CTL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaketonkoncentrationer
Tidsramme: 5 dage
Acetoacetat (umol/L) og beta-hydroxybutyrat (umol/L); Kaldes ketoner (µmol/L) når de kombineres. Arealet under kurven (AUC) blev beregnet efter trapezmetoden fra 0 til 4 timer under besøgene (interventioner) CTL = Metabolisk undersøgelsesdag (Dag 1) MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages tilskud (dag 5) AE= Metabolisk undersøgelsesdag efter akut aerob træning (dag 6) AE + MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages aerob træning og mct-tilskud (dag 11)
5 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Glucose Koncentrationer
Tidsramme: 5 dage
Glukose (mmol/L) målt i plasma Arealet under kurven (AUC) blev beregnet efter trapezmetoden fra 0 til 4 timer under besøgene (interventioner) CTL = Metabolisk undersøgelsesdag (Dag 1) MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages tilskud (dag 5) AE= Metabolisk undersøgelsesdag efter akut aerob træning (dag 6) AE + MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages aerob træning og mct-tilskud (dag 11)
5 dage
Plasma triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 5 dage
Triglycerider (mmol/L) målt i plasma Arealet under kurven (AUC) blev beregnet efter trapezmetoden fra 0 til 4 timer under besøgene (interventioner) CTL = Metabolisk undersøgelsesdag (Dag 1) MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages tilskud (dag 5) AE= Metabolisk undersøgelsesdag efter akut aerob træning (dag 6) AE + MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages aerob træning og mct-tilskud (dag 11)
5 dage
Plasmafri fedtsyrekoncentrationer
Tidsramme: 5 dage
Frie fedtsyrer (mmol/L) målt i plasma Arealet under kurven (AUC) blev beregnet efter trapezmetoden fra 0 til 4 timer under besøgene (interventioner) CTL = Metabolisk undersøgelsesdag (Dag 1) MCT = Metabolic studiedag efter 5 dages tilskud (dag 5) AE= Metabolic Studiedag efter akut aerob træning (Dag 6) AE + MCT = Metabolic Studiedag efter 5 dages aerob træning og mct-tilskud (dag 11)
5 dage
Plasma insulinkoncentrationer
Tidsramme: 5 dage
Insulin (nmol/L) målt i plasma Arealet under kurven (AUC) blev beregnet efter trapezmetoden fra 0 til 4 timer under besøgene (interventioner) CTL = Metabolisk undersøgelsesdag (Dag 1) MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages tilskud (dag 5) AE= Metabolisk undersøgelsesdag efter akut aerob træning (dag 6) AE + MCT = Metabolisk undersøgelsesdag efter 5 dages aerob træning og mct-tilskud (dag 11)
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Université de Sherbrooke

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging, CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2015-508

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger