Undersøgelse, der undersøger effektiviteten af ​​et okkluderende tandplejemiddel for dentinoverfølsomhed

Inklusionskriterier:

• Demonstrerer forståelse for undersøgelsesprocedurerne, begrænsningerne og villighed til at deltage som bevist ved frivilligt skriftligt informeret samtykke og har modtaget en underskrevet og dateret kopi af den informerede samtykkeformular.
• Deltageren er en mand eller en kvinde i alderen mellem 18 og 65 år inklusive.
• Godt generelt og mentalt helbred med efterforskerens eller den lægefaglige udpegede vurdering.
• Ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien eller ved mundtlig undersøgelse.
• Fravær af nogen tilstand, der vil påvirke deltagerens sikkerhed eller velbefindende eller påvirke individets evne til at forstå og følge undersøgelsesprocedurer og -krav.
• Selvrapporteret anamnese med dentin overfølsomhed (DH), der varer mere end (>) seks måneder, men ikke > 10 år.
• God generel mundsundhed, med minimum 20 naturlige tænder.
• Minimum 2 tilgængelige ikke-tilstødende tænder (fortænder, hjørnetænder, præ-molarer), helst i forskellige kvadranter ved screening og minimum to, ikke-tilstødende tilgængelige tænder (fortænder, hjørnetænder, præ-molarer) ved baseline.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Daglige doser af medicin/behandlinger, som efter undersøgerens vurdering kan forstyrre smerteopfattelsen. Eksempler på sådanne medikamenter omfatter analgetika, antikonvulsiva, antihistaminer, der forårsager markant eller moderat sedation, beroligende midler, beroligende midler, antidepressiva, humørsvingende og antiinflammatoriske lægemidler.
• Tager i øjeblikket antibiotika eller har taget antibiotika inden for to uger efter baseline.
• Daglig dosis af en medicin, som efter efterforskerens mening forårsager xerostomi.
• Tilstedeværelse af nyresygdom, hyperoxaluri eller enhver anden tilstand, der kan forværres af oxalsyre eller oxalatsalte.
• Tilstedeværelse af kronisk invaliderende sygdom, som efter investigatorens mening kunne påvirke undersøgelsesresultater.
• Enhver tilstand, der efter efterforskerens mening forårsager xerostomi.
• Kendt eller mistænkt intolerance eller overfølsomhed over for studiematerialerne (eller nært beslægtede forbindelser) eller nogen af ​​deres angivne ingredienser.
• Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse (herunder kosmetiske undersøgelser) eller modtagelse af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter screeningsbesøget.
• Tidligere deltagelse i denne undersøgelse.
• Nylig historie (inden for det sidste år) af alkohol eller andet stofmisbrug.
• Tandprofylakse inden for fire uger efter screening, piercing i tunge eller læbe eller tilstedeværelse af tandimplantater.
• Desensibiliserende behandling inden for otte uger efter screening (professionelle følsomhedsbehandlinger og ikke-tandpastafølsomhedsbehandlinger).
• Grov paradentose, behandling af paradentose (inklusive kirurgi) inden for 12 måneder efter screening, skalering eller rodplanlægning inden for 3 måneder efter screening.
• Tænder blegning inden for otte uger efter screening.
• Tand med tegn på nuværende eller nylig caries, eller rapporteret behandling af karies inden for 12 måneder efter screening.
• Tand med blotlagt dentin, men med dybe, defekte eller ansigtsrestaureringer, tænder brugt som abutments til faste eller aftagelige delproteser, tænder med hele kroner eller finer, ortodontiske bånd eller revnet emalje. Følsomme tænder med andre bidragende ætiologier end erosion, slid eller recession af blotlagt dentin.
• Følsom tand forventes ikke at reagere på behandling med tandpasta i håndkøb efter efterforskerens mening.
• Brug af et mundplejeprodukt indiceret til lindring af dentinoverfølsomhed inden for otte uger efter screening.
• Personer, der har behov for antibiotikaprofylakse til tandbehandlinger.
• Enhver deltager, som efter investigators vurdering ikke bør deltage i undersøgelsen.