Studio che indaga l'efficacia di un dentifricio occlusivo per l'ipersensibilità dentinale

Criterio di inclusione:

• Dimostra di comprendere le procedure dello studio, le restrizioni e la volontà di partecipare come evidenziato dal consenso informato scritto volontario e ha ricevuto una copia firmata e datata del modulo di consenso informato.
• Il partecipante è maschio o femmina di età compresa tra i 18 e i 65 anni inclusi.
• Buona salute generale e mentale con, a giudizio dello sperimentatore o di un designato medico qualificato.
• Nessuna anomalia clinicamente significativa e rilevante nell'anamnesi o all'esame orale.
• Assenza di qualsiasi condizione che possa avere un impatto sulla sicurezza o sul benessere del partecipante o influire sulla capacità dell'individuo di comprendere e seguire le procedure e i requisiti dello studio.
• Storia auto-riferita di ipersensibilità dentinale (DH) che dura più di (>) sei mesi ma non> 10 anni.
• Buona salute orale generale, con un minimo di 20 denti naturali.
• Almeno 2 denti accessibili non adiacenti (incisivi, canini, premolari), preferibilmente in diversi quadranti allo screening e minimo di due denti accessibili non adiacenti (incisivi, canini, premolari) al basale.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o che allattano.
• Dosi giornaliere di farmaci/trattamenti che, a giudizio dello Sperimentatore, potrebbero interferire con la percezione del dolore. Esempi di tali farmaci includono analgesici, anticonvulsivanti, antistaminici che causano una sedazione marcata o moderata, sedativi, tranquillanti, antidepressivi, farmaci che alterano l'umore e antinfiammatori.
• Attualmente sta assumendo antibiotici o ha assunto antibiotici entro due settimane dal basale.
• Dose giornaliera di un farmaco che, a parere dello sperimentatore, sta causando xerostomia.
• Presenza di malattia renale, iperossaluria o qualsiasi altra condizione che può essere esacerbata dall'acido ossalico o dai sali di ossalato.
• Presenza di malattia cronica debilitante che, a parere dello sperimentatore, potrebbe influenzare i risultati dello studio.
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, causi xerostomia.
• Intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta ai materiali dello studio (o composti strettamente correlati) o a uno qualsiasi dei loro ingredienti dichiarati.
• Partecipazione a un altro studio clinico (inclusi studi cosmetici) o ricevimento di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla visita di screening.
• Precedente partecipazione a questo studio.
• Storia recente (nell'ultimo anno) di abuso di alcol o altre sostanze.
• Profilassi dentale entro quattro settimane dallo screening, piercing alla lingua o al labbro o presenza di impianti dentali.
• Trattamento desensibilizzante entro otto settimane dallo screening (trattamenti professionali per la sensibilità e trattamenti per la sensibilità non dentifrici).
• Malattia parodontale macroscopica, trattamento della malattia parodontale (compresa la chirurgia) entro 12 mesi dallo screening, detartrasi o levigatura radicolare entro 3 mesi dallo screening.
• Sbiancamento dei denti entro otto settimane dallo screening.
• Dente con evidenza di carie attuale o recente, o trattamento della carie segnalato entro 12 mesi dallo screening.
• Dente con dentina esposta ma con restauri profondi, difettosi o facciali, denti utilizzati come monconi per protesi parziali fisse o rimovibili, denti con corone complete o faccette, bande ortodontiche o smalto screpolato. Denti sensibili con eziologie contribuenti diverse da erosione, abrasione o recessione della dentina esposta.
• Dente sensibile non dovrebbe rispondere al trattamento con un dentifricio da banco secondo l'opinione dello sperimentatore.
• Uso di un prodotto per l'igiene orale indicato per alleviare l'ipersensibilità dentinale entro otto settimane dallo screening.
• Individui che necessitano di profilassi antibiotica per le procedure odontoiatriche.
• Qualsiasi partecipante che, a giudizio dello sperimentatore, non dovrebbe partecipare allo studio.