Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af overgangen til Paliperidon Palmitate 3-måneders formuleringen hos deltagere med skizofreni, der tidligere var stabiliseret på Paliperidon Palmitate 1-måneders formuleringen

25. april 2025 opdateret af: Janssen-Cilag Ltd.

En 52-ugers, open-label, prospektiv, multicenter, international undersøgelse af en overgang til Paliperidon Palmitate 3-måneders formuleringen hos patienter med skizofreni, der tidligere er stabiliseret på Paliperidon Palmitate 1-måneders formuleringen

Formålet med denne undersøgelse er at estimere andelen af ​​deltagere, der opfylder kriterierne for symptomatisk remission efter en overgang til 12 måneders behandling med fleksibel dosis paliperidonpalmitat 3 måneders formulering (PP3M) hos deltagere med skizofreni tidligere tilstrækkeligt behandlet med paliperidonpalmitat 1 måneds formulering ( PP1M) i mindst 4 måneder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et internationalt, multicenter (undersøgelse udført på flere steder) designet til at estimere remissionsrater og vurdere behandlingsrespons, tolerabilitet og brugsmønstre af Paliperidon Palmitate 3-måneders formulering (PP3M) i en forskelligartet population af deltagere med skizofreni. Studiet vil bestå af en screeningsfase (dag -7 til dag 1), en 52-ugers, åben, fleksibel dosis PP3M-behandlingsfase og en opfølgende sikkerhedsvurdering 3 måneder (+/-14 dage) efter måneden 12 besøg eller tidlig seponering. Deltagernes sikkerhed vil blive overvåget under hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
306

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • St-Petersburg, Den Russiske Føderation
  • Det Forenede Kongerige
      • Derby, Det Forenede Kongerige
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige
      • Reading, Det Forenede Kongerige
  • Frankrig
      • Clermont Ferrand, Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
      • Paris, Frankrig
      • Rennes, Frankrig
      • Toulon, Frankrig
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
      • Heraklion, Grækenland
      • Nea Kifissia, Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland
  • Holland
      • Assen, Holland
      • Groningen, Holland
  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel
      • Ramat Gan, Israel
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
      • Bursa, Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
      • Sakarya, Kalkun
  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
      • Jeonju, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
  • Kroatien
      • Rijeka, Kroatien
      • Zagreb, Kroatien
  • Malaysia
      • Ipoh, Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
  • Saudi Arabien
      • Jedda, Saudi Arabien
  • Spanien
      • Bilbao, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Oviedo, Spanien
      • Sabadell, Spanien
      • Torrevieja, Spanien
      • Valencia, Spanien
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Oranienburg, Tyskland
      • Stralsund, Tyskland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM-5) kriterier for en diagnose af skizofreni
  • I stand til at læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF), der angiver, at han eller hun forstår formålet med og procedurer, der kræves for undersøgelsen og er villig til at deltage i undersøgelsen
  • Villig og i stand til at udfylde selvadministrerede spørgeskemaer
  • Villig og i stand til at overholde de forbud og begrænsninger, der er angivet i protokollen
  • En kvinde i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest ved screening og baseline
  • En kvinde skal acceptere ikke at donere æg (æg, oocytter) med henblik på assisteret reproduktion under undersøgelsen og i 6 måneder efter at have modtaget den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

  • Hans/hendes psykiatriske diagnose skyldes direkte farmakologiske virkninger af et stof (eksempel et misbrugsstof eller medicin) eller en generel medicinsk tilstand (eksempel, klinisk bemærkelsesværdig hypothyroidisme, organisk hjernesygdom)
  • Oplevet utålelige bivirkninger under behandling med paliperidonpalmitat 1-måneders formulering (PP1M)
  • Har en kendt overfølsomhed over for paliperidon eller risperidon
  • Har modtaget anden langtidsvirkende injicerbar antipsykotisk medicin end PP1M inden for de sidste 4 måneder før den første injektion af undersøgelseslægemidlet paliperidonpalmitat 3-måneders formulering (PP3M)
  • Har fået clozapin i løbet af de sidste 3 måneder før screeningsbesøget
  • Anses for at være i overhængende risiko for selvmord, selv efter klinisk intervention
  • Har en alvorlig ustabil medicinsk tilstand, herunder nylige og nuværende klinisk relevante laboratorieabnormiteter
  • Har en historie eller aktuelle symptomer på tardiv dyskinesi eller malignt neuroleptisk syndrom
  • Er en kvinde, der er gravid eller ammer, eller planlægger at blive gravid, mens hun er optaget i denne undersøgelse eller inden for 6 måneder efter den sidste dosis PP3M
  • Har deltaget i et forsøg med lægemiddel i de 30 dage forud for screeningsbesøget eller er i øjeblikket tilmeldt en undersøgelse
  • Har en aktuel DSM-5-diagnose af dissociativ lidelse, bipolar lidelse, svær depressiv lidelse, skizoaffektiv lidelse, autistisk lidelse eller intellektuelle handicap og/eller opfylder DSM-5-definitionen af ​​alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (undtagen nikotin og koffein) inden for 6 måneder før screening; dog vil deltagere med mild eller moderat stofbrugsforstyrrelse, med undtagelse af intravenøs stofbrug, være berettiget til tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Paliperidonpalmitat 3 måneders formulering (PP3M)
Deltagerne vil modtage intramuskulær injektion af Paliperidon Palmitate 3-måneders formulering (PP3M) på dag 1 med en startdosis på 175 milligram ækvivalent (mg ækvivalent) op til 525 mg ækv. baseret på sidste Paliperidon Palmitate 1-måneds formulering (PP1M) dosis (ved en dosis på 3,5 gange multiplum af deltagerens sidste PP1M dosis). Efterfølgende PP3M-injektioner vil blive givet ved måned 3, måned 6 og måned 9, og dosis kan justeres fleksibelt i trin inden for området fra 175 til 525 mg ækv.
Medicin: Paliperidonpalmitat 3 måneders formulering (PP3M)
Deltagerne vil modtage intramuskulær injektion af Paliperidon Palmitate 3-måneders formulering (PP3M) på dag 1 med en startdosis på 175 milligram ækvivalent (mg eq) op til 525 mg eq baseret på sidste 1-måneds Paliperidon Palmitate formulering (PP1M) dosis (kl. en dosis på 3,5 gange multiplum af deltagerens sidste PP1M-dosis). Efterfølgende PP3M-injektioner vil blive givet ved måned 3, måned 6 og måned 9, og dosis kan justeres fleksibelt i trin inden for området fra 175 til 525 mg ækv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår symptomatisk remission baseret på positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Måned 12
PANSS er en skala med 30 punkter til vurdering af de neuropsykiatriske symptomer på skizofreni (psykiatrisk lidelse med symptomer på følelsesmæssig ustabilitet, løsrivelse fra virkeligheden, ofte med vrangforestillinger og hallucinationer og tilbagetrækning i selvet). PANSS giver en samlet score og scorer for 3 underskalaer, den positive underskala (7 punkter), den negative underskala (7 punkter) og den generelle psykopatologiske underskala (16 punkter), hvert punkt scores på en skala fra 1 (fraværende), 2 (minimal), 3 (mild), 4 (moderat), 5 (moderat svær), 6 (alvorlig) og 7 (ekstrem). Den samlede score spænder fra 30 til 210 og højere score indikerer større sværhedsgrad. Symptomatisk remission er defineret som opnåelse af et intensitetsniveau af mild eller moderat på PANSS-skalaen med alle 8 punkter som determinanter for symptomatisk remission: vrangforestillinger, usædvanligt tankeindhold, hallucinatorisk adfærd, begrebslig desorganisering, manerer/stilling, afstumpet affekt, social tilbagetrækning, mangel på spontanitet.
Måned 12

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår symptomatisk remission baseret på positiv og negativ syndromskala (PANSS) ved 6., 9. og 12. måned
Tidsramme: Måned 6, Måned 9 og Måned 12
PANSS er en skala med 30 punkter til vurdering af neuropsykiatriske symptomer på skizofreni. PANSS giver en samlet score og score for 3 underskalaer, positiv underskala (7 punkter), negativ underskala (7 punkter) og generel psykopatologi-underskala (16 punkter), hvert punkt scores på en skala fra 1 (fraværende), 2 (minimal) , 3 (mild), 4 (moderat), 5 (moderat svær), 6 (alvorlig) og 7 (ekstrem). Samlet score spænder fra 30 til 210, og højere score indikerer større sværhedsgrad. Symptomatisk remission er defineret som opnåelse af et intensitetsniveau af mild eller moderat på PANSS-skalaen med alle 8 punkter som determinanter for symptomatisk remission: vrangforestillinger, usædvanligt tankeindhold, hallucinatorisk adfærd, begrebslig desorganisering, manerer/stilling, afstumpet affekt, social tilbagetrækning, mangel på spontanitet med det opnåede intensitetsniveau opretholdt i mindst 6 måneder.
Måned 6, Måned 9 og Måned 12
Tid til symptomatisk remission
Tidsramme: Op til måned 12
Tid til symptomatisk remission vil blive rapporteret. Symptomatisk remission er defineret som opnåelse af et intensitetsniveau af mild eller moderat på PANSS-skalaen med alle 8 punkter som determinanter for symptomatisk remission: vrangforestillinger, usædvanligt tankeindhold, hallucinatorisk adfærd, begrebslig desorganisering, manerer/stilling, afstumpet affekt, social tilbagetrækning, mangel på spontanitet med det opnåede intensitetsniveau opretholdt i mindst 6 måneder.
Op til måned 12
Procentdel af deltagere, der opfylder kriterierne for remissionssværhedsgrad
Tidsramme: Op til måned 12
Kriterier for remissionssværhedsgrad, dvs. en score på mild eller mindre [mindre end eller lig med 3] på alle udvalgte PANSS-elementer [P1, P2, P3, N1, N4, N6, G5 og G9]) på hvert tidspunkt.
Op til måned 12
Non-inferiority of change in PANSS total score from baseline to month 12 last-observation-carried-forward (LOCF)
Tidsramme: Op til måned 12
Opretholdt effektivitet vil blive undersøgt ved hjælp af Schuirmanns test for at teste ændringen ved sidste observation-carried-forward (LOCF) endepunkt i total PANSS-score ved endepunkt versus baseline med en non-inferioritetsmargin på 5 point på PANSS-skalaen.
Op til måned 12
Andelen af ​​forsøgspersoner med PANSS-respons
Tidsramme: Op til måned 12
PANSS er en skala med 30 punkter til vurdering af de neuropsykiatriske symptomer på skizofreni (psykiatrisk lidelse med symptomer på følelsesmæssig ustabilitet, løsrivelse fra virkeligheden, ofte med vrangforestillinger og hallucinationer og tilbagetrækning i selvet). PANSS giver en samlet score og scorer for 3 underskalaer, den positive underskala (7 punkter), den negative underskala (7 punkter) og den generelle psykopatologiske underskala (16 punkter), hvert punkt scores på en skala fra 1 (fraværende), 2 (minimal), 3 (mild), 4 (moderat), 5 (moderat svær), 6 (alvorlig) og 7 (ekstrem). Den samlede score spænder fra 30 til 210 og højere score indikerer større sværhedsgrad.
Op til måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen-Cilag Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Janssen-Cilag Limited Clinical Trial, Janssen-Cilag Limited

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR108121
  • 2015-004835-10 (EudraCT nummer)
  • R092670SCH3015 (Anden identifikator: Janssen-Cilag Limited)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger