MR-baseret præoperativ accelereret delvis brystbestråling

Inklusionskriterier:

• Patologisk dokumenteret diagnose af invasiv brystkræft, klinisk stadium I-II.
• Kvinde
• Alder ≥40 år
• Østrogenreceptor positiv
• Patienter med både hendes2 positive og hendes2 negative tumorer er kvalificerede
• Unifokal sygdom
• Invasivt duktalt karcinom diagnosticeret ved kernenålebiopsi
• Klinisk node negativ både ved fysisk undersøgelse og ved ultralyd. Alle forstørrede eller unormalt forekommende lymfeknuder skal biopsieres.
• Zubrod præstationsstatus 0-2
• Studiestart skal være inden for 120 dage fra første diagnose af brystkræft.
• Fuldstændig blodtælling (CBC)/differential opnået inden for 14 dage før studiestart, med tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret som følger: Absolut neutrofiltal ≥ 1.800 celler/mm^3; Blodplader ≥ 75.000 celler/mm^3; Hæmoglobin ≥8,0 g/dl.
• Ikke gravid eller ammende; villig til at bruge acceptable former for prævention under strålebehandling.
• Forudgående brystforstørrelse, herunder brystimplantater, er tilladt.
• Patienter med en tidligere historie med kontralateral brystkræft vil blive betragtet som kvalificerede, hvis de fuldførte al behandling (inklusive anti-endokrin behandling) mere end fem år før registreringen.
• Patienter må ikke have en forudgående behandling af malignitet diagnosticeret eller behandlet inden for de seneste fem år, med undtagelse af ikke-melanomatøs hudkræft, carcinom in situ i livmoderhalsen og kontralateral brystkræft.
• Interesserede patienter skal mødes med en medicinsk onkolog før studiestart for at afgøre, om oncotype-testning anbefales. Hvis det anbefales, og patienten er modtagelig for muligheden for at modtage kemoterapi, skal der være tilstrækkeligt biopsivæv til testning. Hvis der ikke er tilstrækkeligt væv til rådighed til oncotype-testningen, kan patienter, der er meget interesserede i at deltage, gennemgå yderligere biopsier. Hvis en patient planlægger at afvise kemoterapi uanset et højt Oncotype-resultat og vælger at give afkald på testen, vil de stadig være berettiget til tilmelding.
• Patienterne skal have foretaget østrogen- og progesteronreceptoranalyse på biopsiprøven før studiestart i henhold til gældende retningslinjer fra American Society of Clinical Oncology (ASCO) / College of American Pathologists (CAP) for hormonreceptortestning. Testning for her2 neu-ekspression skal også udføres og registreres før studiestart.

• Evaluering af passende stadie og før-behandling til protokolindtastning, inklusive ingen klinisk evidens for fjernmetastaser, baseret på følgende minimumsdiagnostiske oparbejdning:

  • Anamnese/fysisk undersøgelse, inklusive brystundersøgelse (inspektion og palpation af brysterne) med dokumentation for vægt og Zubrod Performance Status på 0-2 inden for 28 dage før studiestart.
  • Højre og venstre mammografi inden for 60 dage efter diagnostisk biopsi, der har etableret diagnosen.
  • Evaluering af aksillen ved ultralyd og biopsi af alle forstørrede eller unormalt forekommende lymfeknuder inden for 28 dage før studiestart.
  • Klip placeret i den biopsipåviste brystkræft, med verifikation af placering ved mammografi.

Ekskluderingskriterier:

• American Joint Committee on Cancer (AJCC) klinisk T3, N1-3, M1, stadium IIB, stadium III eller stadium IV brystkræft
• Tidligere invasiv ikke-brystmalignitet (undtagelser omfatter ikke-melanomatøs hudkræft, carcinom in situ i livmoderhalsen eller tidligere kontralateral brystkræft som beskrevet i 3.1.11) medmindre sygdomsfri og uden behandling i mindst fem år før studiestart.
• Multifokal brystkræft
• Modificeret Bloom-Richardson grad 3 sygdom
• Østrogenreceptor negativ sygdom
• Lymfovaskulær ruminvasion noteret på biopsi
• Invasivt lobulært karcinom
• Rent non-invasiv brystkræft (dvs. duktalt karcinom in situ, lobulært karcinom in situ)
• Ikke-epiteliale brystmaligniteter såsom sarkom eller lymfom
• Pagets sygdom i brystvorten
• Mandlig brystkræft
• Tidligere historie med strålebehandling til brystet i området af det ipsilaterale bryst, hvilket ville resultere i overlapning af strålefelter.
• Patienter, der har modtaget eller har planlagt neoadjuverende kemoterapi eller samtidig kemoterapi. En anbefaling om adjuverende kemoterapi vil ikke udelukke berettigelse. Men hvis en patient har en Oncotype-score, der ville føre til en anbefaling om systemisk kemoterapi, og kemoterapi er planlagt til at blive givet i neoadjuverende omgivelser, ville patienten ikke være berettiget til tilmelding.
• Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Dette kan omfatte patienter med alvorlig allergi over for gadoliniumkontrast eller patienter med nyrefunktion, der er utilstrækkelig til at modtage kontrast (GFR mindre end 30). Patienter, der har en mindre allergi (f.eks. hududslæt eller nældefeber) over for gadoliniumkontrast, kan stadig overvejes til optagelse. Disse patienter ville skulle modtage profylaktisk prednison og diphenhydramin i henhold til Medical College of Wisconsin Department of Radiology protokol. Sådanne sager bør gennemgås med den primære investigator og radiologi medformand inden tilmeldingen.
• Anamnese med bindevævsforstyrrelser, herunder lupus, dermatomyositis og sklerodermi.
• Zubrod præstationsstatus på 3 eller højere
• Kendt mutation i brystkræftgenet (BRCA).
• Medicinsk, psykiatrisk eller anden tilstand, der ville forhindre patienten i at modtage protokolbehandlingen eller give informeret samtykke.
• Patienter, som under de bedste skøn fra den behandlende stråleonkolog, har en forventet levetid på 10 år eller mindre.
• Patienter, der er gravide.

• Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

  • Ustabil angina og/eller kongestiv hjertesvigt, der kræver hospitalsindlæggelse inden for de sidste seks måneder;
  • Transmuralt myokardieinfarkt inden for de sidste seks måneder;
  • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet;
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker undersøgelsesterapi inden for 30 dage før registrering;
  • Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietest for leverfunktion og koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol