Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af intestinal mikrobiotaimplantation hos præmature spædbørn på mikrobiota og immunorientering efter 3 år (PrimiBiota)

14. september 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Indflydelse af intestinale mikrobiota-implantationsparametre i neonatalperioden hos præmature spædbørn på mikrobiotaprofiler og immunorientering i 3-års alderen

Hovedformålet med denne forskning er at studere sammenhængen mellem ændringer i tarmmikrobiotaen (med hensyn til diversitet) i løbet af de første 6 leveuger for præmature spædbørn og tilstedeværelsen/fraværet af en TH1-immunstatus ved 36 måneders alderen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål er at studere sammenhænge mellem ændringer i tarmmikrobiota for tidligt fødte spædbørn i form af:

  • ændret mangfoldighed af mikrobiotaen i de første 6 uger af livet;
  • ændringer i bakteriesamfundet (UniFrac undersøgelse) i løbet af de første 6 uger af livet;
  • diversitet af mikrobiotaen op til 6 uger;

-OG-

  • diversitet af mikrobiotaen ved 1, 2 og 3 år;
  • bakteriesamfund (UniFrac undersøgelse) på 1, 2 & 3 år;
  • lymfocytunderpopulationsprofiler efter 3 år;
  • serumimmunoglobulin A, G, M, E niveauer ved 3 år;
  • anamnese med infektionsepisoder, allergiske og inflammatoriske episoder i løbet af de første 3 leveår.

Forbindelserne mellem visse variabler kendt i litteraturen og neonatal mikrobiota vil blive bekræftet/studeret i vores befolkning:

  • leveringsmåde;
  • længde (og type) af antibiotikabehandling i den neonatale periode;
  • varighed af amning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Saint-Gély-du-Fesc, Frankrig, 34980
        • Réseau GRANDIR EN LANGUEDOC-ROUSILLON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af for tidligt fødte børn født ved < 33 måneders svangerskab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældrene til patienten (eller den juridiske værge, hvis nogen) er blevet informeret om gennemførelsen af ​​undersøgelsen, dens mål, dens begrænsninger og patientrettigheder
  • Forældrene til patienten (eller eventuelle værge) skal have givet deres frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være tilknyttet eller begunstiget af en sygeforsikring
  • For tidligt fødte børn født under 33 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i et andet interventionsstudie (Undtaget " Recherche du Portage de Clostridium butyricum et de Toxines de Clostridium chez les Prématurés Hospitalisés en Néonatologie afin de prédire la survenue d'Entérocolites Nécrosantes", RCB 2016-A00-52 "9-A00-52; Dosisreduktion af prænatal betamethason givet for at forhindre neonatale komplikationer forbundet med meget for tidlig fødsel ", RCB 2016-001486-90.
  • Det er ikke muligt at informere forælderen (eller værgen, hvis det er relevant) korrekt.
  • En alvorlig deformitet eller fordøjelsesmisdannelse blev diagnosticeret ved fødslen
  • Under hospitalsopholdet på neonatologisk afdeling havde patienten en fordøjelsessygdom, der krævede operation (undtagen nekrotiserende enterocolitis)
  • En overførsel til et andet hospital er forudset/forudsigelig (f.eks. på grund af geografisk afstand)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Studiepopulationen
Undersøgelsespopulationen svarer til spædbørn født ved mindre end 33 ugers graviditet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelsen/fraværet af en Th1-type immunorientering
Tidsramme: 36 måneder
Immunorientering vil blive bestemt i henhold til følgende forhold bestemt ved lymfocytstimuleringstest: INF-gamma/(INF-gamma+IL+4). Sidstnævnte forhold varierer mellem 0 og 0,5 med IL-4 > INF-gamma (TH2-orientering) og mellem 0,5 og 1, når INF-gamma > IL-4 (TH1-orientering).
36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undergruppebestemmelse af blodlymfocytter
Tidsramme: 36 måneder
Undersæt bestemmes i henhold til tilstedeværelsen/fraværet af følgende differentieringsklynger: CD3, CD4, CD8, CD19, CD25, CD56, CD127, FOXP3.
36 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumimmunoglobulin A niveau
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Serum immunoglobulin G niveau
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Serum immunoglobulin M niveau
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Serum immunoglobulin E niveau
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Antallet af dage i godt helbred og ingen medicin
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Rigdom af fækal mikrobiota (antal observerede operationelle taksonomiske enheder)
Tidsramme: Dag 0 (første mekonium)
Dag 0 (første mekonium)
Rigdom af fækal mikrobiota (antal observerede operationelle taksonomiske enheder)
Tidsramme: Uge 1
Uge 1
Rigdom af fækal mikrobiota (antal observerede operationelle taksonomiske enheder)
Tidsramme: Uge 2
Uge 2
Rigdom af fækal mikrobiota (antal observerede operationelle taksonomiske enheder)
Tidsramme: Uge 3
Uge 3
Rigdom af fækal mikrobiota (antal observerede operationelle taksonomiske enheder)
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Rigdom af fækal mikrobiota (antal observerede operationelle taksonomiske enheder)
Tidsramme: Uge 5
Uge 5
Rigdom af fækal mikrobiota (antal observerede operationelle taksonomiske enheder)
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
Rigdom af fækal mikrobiota (antal observerede operationelle taksonomiske enheder)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Rigdom af fækal mikrobiota (antal observerede operationelle taksonomiske enheder)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Rigdom af fækal mikrobiota (antal observerede operationelle taksonomiske enheder)
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Diversitet af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Dag 0 (første mekonium)
Dag 0 (første mekonium)
Diversitet af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Uge 1
Uge 1
Diversitet af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Uge 2
Uge 2
Diversitet af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Uge 3
Uge 3
Diversitet af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Diversitet af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Uge 5
Uge 5
Diversitet af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
Diversitet af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Diversitet af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Diversitet af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Funktionel rigdom af fækal mikrobiota (antal funktionelle grupper observeret)
Tidsramme: Dag 0 (første mekonium)
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Dag 0 (første mekonium)
Funktionel rigdom af fækal mikrobiota (antal funktionelle grupper observeret)
Tidsramme: Uge 1
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Uge 1
Funktionel rigdom af fækal mikrobiota (antal funktionelle grupper observeret)
Tidsramme: Uge 2
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Uge 2
Funktionel rigdom af fækal mikrobiota (antal funktionelle grupper observeret)
Tidsramme: Uge 3
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Uge 3
Funktionel rigdom af fækal mikrobiota (antal funktionelle grupper observeret)
Tidsramme: Uge 4
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Uge 4
Funktionel rigdom af fækal mikrobiota (antal funktionelle grupper observeret)
Tidsramme: Uge 5
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Uge 5
Funktionel rigdom af fækal mikrobiota (antal funktionelle grupper observeret)
Tidsramme: Uge 6
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Uge 6
Funktionel rigdom af fækal mikrobiota (antal funktionelle grupper observeret)
Tidsramme: 12 måneder
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
12 måneder
Funktionel rigdom af fækal mikrobiota (antal funktionelle grupper observeret)
Tidsramme: 24 måneder
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
24 måneder
Funktionel rigdom af fækal mikrobiota (antal funktionelle grupper observeret)
Tidsramme: 36 måneder
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
36 måneder
Funktionel mangfoldighed af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Dag 0 (første mekonium)
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Dag 0 (første mekonium)
Funktionel mangfoldighed af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Uge 1
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Uge 1
Funktionel mangfoldighed af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Uge 2
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Uge 2
Funktionel mangfoldighed af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Uge 3
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Uge 3
Funktionel mangfoldighed af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Uge 4
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Uge 4
Funktionel mangfoldighed af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Uge 5
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Uge 5
Funktionel mangfoldighed af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: Uge 6
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
Uge 6
Funktionel mangfoldighed af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: 12 måneder
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
12 måneder
Funktionel mangfoldighed af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: 24 måneder
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
24 måneder
Funktionel mangfoldighed af fækal mikrobiota (Shannons indeks)
Tidsramme: 36 måneder
Funktionelle grupper bestemmes via klassificeringen af ​​hver OTU i henhold til følgende faktorer: 1) patogenicitet (patogen/mellemliggende/kommensal); 2) aerob versus anaerob; 3) Cocci + kontra andre.
36 måneder
Den relative overflod af primære fækale mikrobiotafamilier
Tidsramme: Dag 0 (første mekonium)
Dag 0 (første mekonium)
Den relative overflod af primære fækale mikrobiotafamilier
Tidsramme: Uge 1
Uge 1
Den relative overflod af primære fækale mikrobiotafamilier
Tidsramme: Uge 2
Uge 2
Den relative overflod af primære fækale mikrobiotafamilier
Tidsramme: Uge 3
Uge 3
Den relative overflod af primære fækale mikrobiotafamilier
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Den relative overflod af primære fækale mikrobiotafamilier
Tidsramme: Uge 5
Uge 5
Den relative overflod af primære fækale mikrobiotafamilier
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
Den relative overflod af primære fækale mikrobiotafamilier
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Den relative overflod af primære fækale mikrobiotafamilier
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Den relative overflod af primære fækale mikrobiotafamilier
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Fækal mikrobiota unifrac ordinationsscore
Tidsramme: Dag 0 (første mekonium)
Dag 0 (første mekonium)
Fækal mikrobiota unifrac ordinationsscore
Tidsramme: Uge 1
Uge 1
Fækal mikrobiota unifrac ordinationsscore
Tidsramme: Uge 2
Uge 2
Fækal mikrobiota unifrac ordinationsscore
Tidsramme: Uge 3
Uge 3
Fækal mikrobiota unifrac ordinationsscore
Tidsramme: Uge 4
Uge 4
Fækal mikrobiota unifrac ordinationsscore
Tidsramme: Uge 5
Uge 5
Fækal mikrobiota unifrac ordinationsscore
Tidsramme: Uge 6
Uge 6
Fækal mikrobiota unifrac ordinationsscore
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Fækal mikrobiota unifrac ordinationsscore
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Fækal mikrobiota unifrac ordinationsscore
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Anne Filleron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PHRC-I/2015/AF-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger