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Influenza dell'impianto di microbiota intestinale nei neonati prematuri sul microbiota e sull'orientamento immunitario a 3 anni (PrimiBiota)

14 settembre 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Influenza dei parametri di impianto del microbiota intestinale nel periodo neonatale nei neonati prematuri sui profili del microbiota e sull'orientamento immunitario a 3 anni di età

L'obiettivo principale di questa ricerca è studiare i legami tra i cambiamenti nel microbiota intestinale (in termini di diversità) durante le prime 6 settimane di vita per i neonati prematuri e la presenza/assenza di uno stato immunitario TH1 a 36 mesi di età.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari sono studiare i collegamenti tra i cambiamenti del microbiota intestinale dei neonati prematuri in termini di:

  • modifica della diversità del microbiota nelle prime 6 settimane di vita;
  • cambiamenti nella comunità batterica (studio UniFrac) durante le prime 6 settimane di vita;
  • diversità del microbiota fino a 6 settimane;

-E-

  • diversità del microbiota a 1, 2 e 3 anni;
  • comunità batteriche (studio UniFrac) a 1, 2 e 3 anni;
  • profili di sottopopolazione linfocitaria a 3 anni;
  • livelli sierici di immunoglobuline A, G, M, E a 3 anni;
  • storia di episodi infettivi, episodi allergici e infiammatori durante i primi 3 anni di vita.

I collegamenti tra alcune variabili note in letteratura e il microbiota neonatale saranno confermati/studiati nella nostra popolazione:

  • modalità di spedizione;
  • durata (e tipologia) della terapia antibiotica nel periodo neonatale;
  • durata dell'allattamento al seno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • CHRU de Montpellier - Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
      • Saint-Gély-du-Fesc, Francia, 34980
        • Réseau GRANDIR EN LANGUEDOC-ROUSILLON

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 giorno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da bambini prematuri nati a < 33 mesi di gestazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori del paziente (o l'eventuale tutore legale) sono stati informati dell'attuazione dello studio, dei suoi obiettivi, dei suoi vincoli e dei diritti del paziente
  • I genitori del paziente (o l'eventuale tutore legale) devono aver dato il proprio consenso libero e informato e firmato il modulo di consenso
  • Il paziente deve essere affiliato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Prematuri nati a meno di 33 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta partecipando a un altro studio interventistico (escluso "Recherche du Portage de Clostridium butyricum et de Toxines de Clostridium chez les Prématurés Hospitalisés en Néonatologie afin de prédire la survenue d'Entérocolites Nécrosantes", RCB 2016-A00-529-42 ; "BetaDose Riduzione della dose di betametasone prenatale somministrato per prevenire le complicanze neonatali associate a parto molto pretermine", RCB 2016-001486-90.
  • Non è possibile informare correttamente il genitore (o il tutore legale, se applicabile)
  • Alla nascita è stata diagnosticata una grave deformità o malformazione digestiva
  • Durante la degenza nel reparto di neonatologia, il paziente ha avuto una malattia digestiva che richiedeva un intervento chirurgico (ad eccezione dell'enterocolite necrotizzante)
  • È previsto/prevedibile un trasferimento in un altro ospedale (ad esempio, a causa della distanza geografica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
La popolazione in studio
La popolazione in studio corrisponde ai bambini nati a meno di 33 settimane di gestazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La presenza/assenza di un orientamento immunitario di tipo Th1
Lasso di tempo: 36 mesi
L'immunoorientamento sarà determinato secondo il seguente rapporto determinato mediante test di stimolazione linfocitaria: INF-gamma/(INF-gamma+IL+4). Quest'ultimo rapporto varia tra 0 e 0,5 con IL-4 > INF-gamma (orientamento TH2) e tra 0,5 e 1 quando INF-gamma > IL-4 (orientamento TH1).
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinazione del sottogruppo di linfociti del sangue
Lasso di tempo: 36 mesi
I sottoinsiemi sono determinati in base alla presenza/assenza dei seguenti cluster di differenziazione: CD3, CD4, CD8, CD19, CD25, CD56, CD127, FOXP3.
36 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di immunoglobulina A
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Livello sierico di immunoglobulina G
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Livello sierico di immunoglobulina M
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Livello sierico di immunoglobulina E
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Il numero di giorni in buona salute e senza farmaci
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Ricchezza del microbiota fecale (numero di unità tassonomiche operative osservate)
Lasso di tempo: Giorno 0 (primo meconio)
Giorno 0 (primo meconio)
Ricchezza del microbiota fecale (numero di unità tassonomiche operative osservate)
Lasso di tempo: Settimana 1
Settimana 1
Ricchezza del microbiota fecale (numero di unità tassonomiche operative osservate)
Lasso di tempo: Settimana 2
Settimana 2
Ricchezza del microbiota fecale (numero di unità tassonomiche operative osservate)
Lasso di tempo: Settimana 3
Settimana 3
Ricchezza del microbiota fecale (numero di unità tassonomiche operative osservate)
Lasso di tempo: Settimana 4
Settimana 4
Ricchezza del microbiota fecale (numero di unità tassonomiche operative osservate)
Lasso di tempo: Settimana 5
Settimana 5
Ricchezza del microbiota fecale (numero di unità tassonomiche operative osservate)
Lasso di tempo: Settimana 6
Settimana 6
Ricchezza del microbiota fecale (numero di unità tassonomiche operative osservate)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Ricchezza del microbiota fecale (numero di unità tassonomiche operative osservate)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Ricchezza del microbiota fecale (numero di unità tassonomiche operative osservate)
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Diversità del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Giorno 0 (primo meconio)
Giorno 0 (primo meconio)
Diversità del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Settimana 1
Settimana 1
Diversità del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Settimana 2
Settimana 2
Diversità del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Settimana 3
Settimana 3
Diversità del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Settimana 4
Settimana 4
Diversità del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Settimana 5
Settimana 5
Diversità del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Settimana 6
Settimana 6
Diversità del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Diversità del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Diversità del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Ricchezza funzionale del microbiota fecale (numero di gruppi funzionali osservati)
Lasso di tempo: Giorno 0 (primo meconio)
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Giorno 0 (primo meconio)
Ricchezza funzionale del microbiota fecale (numero di gruppi funzionali osservati)
Lasso di tempo: Settimana 1
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Settimana 1
Ricchezza funzionale del microbiota fecale (numero di gruppi funzionali osservati)
Lasso di tempo: Settimana 2
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Settimana 2
Ricchezza funzionale del microbiota fecale (numero di gruppi funzionali osservati)
Lasso di tempo: Settimana 3
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Settimana 3
Ricchezza funzionale del microbiota fecale (numero di gruppi funzionali osservati)
Lasso di tempo: Settimana 4
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Settimana 4
Ricchezza funzionale del microbiota fecale (numero di gruppi funzionali osservati)
Lasso di tempo: Settimana 5
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Settimana 5
Ricchezza funzionale del microbiota fecale (numero di gruppi funzionali osservati)
Lasso di tempo: Settimana 6
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Settimana 6
Ricchezza funzionale del microbiota fecale (numero di gruppi funzionali osservati)
Lasso di tempo: 12 mesi
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
12 mesi
Ricchezza funzionale del microbiota fecale (numero di gruppi funzionali osservati)
Lasso di tempo: 24 mesi
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
24 mesi
Ricchezza funzionale del microbiota fecale (numero di gruppi funzionali osservati)
Lasso di tempo: 36 mesi
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
36 mesi
Diversità funzionale del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Giorno 0 (primo meconio)
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Giorno 0 (primo meconio)
Diversità funzionale del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Settimana 1
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Settimana 1
Diversità funzionale del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Settimana 2
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Settimana 2
Diversità funzionale del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Settimana 3
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Settimana 3
Diversità funzionale del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Settimana 4
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Settimana 4
Diversità funzionale del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Settimana 5
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Settimana 5
Diversità funzionale del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: Settimana 6
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
Settimana 6
Diversità funzionale del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: 12 mesi
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
12 mesi
Diversità funzionale del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: 24 mesi
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
24 mesi
Diversità funzionale del microbiota fecale (indice di Shannon)
Lasso di tempo: 36 mesi
I gruppi funzionali sono determinati attraverso la classificazione di ciascuna OTU in base ai seguenti fattori: 1) patogenicità (patogeno/intermedio/commensale); 2) aerobico contro anaerobico; 3) Cocchi + contro altri.
36 mesi
L'abbondanza relativa delle famiglie primarie del microbiota fecale
Lasso di tempo: Giorno 0 (primo meconio)
Giorno 0 (primo meconio)
L'abbondanza relativa delle famiglie primarie del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 1
Settimana 1
L'abbondanza relativa delle famiglie primarie del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 2
Settimana 2
L'abbondanza relativa delle famiglie primarie del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 3
Settimana 3
L'abbondanza relativa delle famiglie primarie del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 4
Settimana 4
L'abbondanza relativa delle famiglie primarie del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 5
Settimana 5
L'abbondanza relativa delle famiglie primarie del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 6
Settimana 6
L'abbondanza relativa delle famiglie primarie del microbiota fecale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
L'abbondanza relativa delle famiglie primarie del microbiota fecale
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
L'abbondanza relativa delle famiglie primarie del microbiota fecale
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Punteggio di ordinazione unifrac del microbiota fecale
Lasso di tempo: Giorno 0 (primo meconio)
Giorno 0 (primo meconio)
Punteggio di ordinazione unifrac del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 1
Settimana 1
Punteggio di ordinazione unifrac del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 2
Settimana 2
Punteggio di ordinazione unifrac del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 3
Settimana 3
Punteggio di ordinazione unifrac del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 4
Settimana 4
Punteggio di ordinazione unifrac del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 5
Settimana 5
Punteggio di ordinazione unifrac del microbiota fecale
Lasso di tempo: Settimana 6
Settimana 6
Punteggio di ordinazione unifrac del microbiota fecale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Punteggio di ordinazione unifrac del microbiota fecale
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Punteggio di ordinazione unifrac del microbiota fecale
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Anne Filleron, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PHRC-I/2015/AF-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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