Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af flere hjernerystelser hos pensionerede NHL-spillere (NHL)

25. juli 2017 opdateret af: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Senere liv kognitiv svækkelse, proprioception og biomarkører hos tidligere NHL-spillere, der led flere hjernerystelser

At undersøge langsigtede virkninger af flere hjernerystelser på kognition, balance, proprioception og biomarkører hos pensionerede National Hockey League-spillere

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse vil indsamle data for hvert individ i et enkelt besøg. Under besøget vil forsøgspersonen blive bedt om at give sit samtykke til undersøgelsen, som anslås at tage cirka 10 minutter. En sygehistorie vil blive indhentet, som tager cirka 15 minutter. Blod-, urin- og kindpodninger vil blive opsamlet i cirka 15 minutter. PHQ-9, Becks Depression Inventory, Connors Adult ADHD Rating Scale (CAARS™) og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil blive administreret, disse vurderinger tilsammen anslås at tage 50 minutter. Til sidst vil patienterne blive bedt om at gennemføre en sensorisk organisationstest (SOT), som tager cirka 15 minutter. Der er kun autoriseret sundhedspersonale, der arbejder på dette projekt, som respekterer dit privatliv og udfører dette forsøg efter alle HIPPA-retningslinjer og retningslinjer for klinisk forskning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
        • NYIT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pensionerede NHL-spillere, der fik flere hjernerystelser og aldersmatchede kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pensioneret professionel NHL-spiller
  • Anamnese eller rapporteret hjernerystelse og hjernerystelse lignende symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver neurologisk tilstand
  • Ikke sportsrelateret hovedtraume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Case / Pensionerede NHL-spillere

Alle interventioner for denne gruppe er beskrevet nedenfor:

Sensorisk organisationstest (SOT): Balance- og proprioceptionstest

Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Et computerbaseret spørgeskema, der bruges til at måle tilstedeværelsen af ​​voksen opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.

Beck's Depression Inventory: En 21 spørgsmåls multiple choice-selvrapport, der måler sværhedsgraden af ​​depression

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Selvadministreret screeningsspørgeskema for psykiske lidelser

Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Et valideret screeningsværktøj til at vurdere kognitiv mild svækkelse

Blod/urin/spyt biomarkøranalyse: Disse prøver vil blive analyseret for relevante biomarkører
Andet: Test af sanseorganisering
Balance og proprioception test
Genetisk: Biomarkører
Biomarkører for blod, urin og spyt
Andet: Conners' Adult ADHD Rating Scale (CAARS)
Voksen ADHD vurderingsskala
Andet: Depressionsskala
Becks Depression Inventory and Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Andet: Kognitiv vurdering
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Aldersmatchede kontroller

Alle interventioner for denne gruppe er beskrevet nedenfor:

Sensorisk organisationstest (SOT): Balance- og proprioceptionstest

Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Et computerbaseret spørgeskema, der bruges til at måle tilstedeværelsen af ​​voksen opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse.

Beck's Depression Inventory: En 21 spørgsmåls multiple choice-selvrapport, der måler sværhedsgraden af ​​depression

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Selvadministreret screeningsspørgeskema for psykiske lidelser

Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Et valideret screeningsværktøj til at vurdere kognitiv mild svækkelse

Blod/urin/spyt biomarkøranalyse: Disse prøver vil blive analyseret for relevante biomarkører
Andet: Test af sanseorganisering
Balance og proprioception test
Genetisk: Biomarkører
Biomarkører for blod, urin og spyt
Andet: Conners' Adult ADHD Rating Scale (CAARS)
Voksen ADHD vurderingsskala
Andet: Depressionsskala
Becks Depression Inventory and Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Andet: Kognitiv vurdering
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognition vurderet med Montreal Cognitive Assessment Scale
Tidsramme: 10 minutter
Montreal Cognitive Assessment Scale
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Becks depressionsopgørelse
Tidsramme: 10 minutter
En 21 spørgsmåls multiple choice selvrapport opgørelse, der måler sværhedsgraden af ​​depression
10 minutter
Adult Attention Deficit vurderet med Connors' Adult Attention Deficit Disorder Rating Scale
Tidsramme: 10 minutter
Connors' Adult Attention Deficit Disorder Rating Scale
10 minutter
Proprioception/Postural Stabilitet vurderet med Sensory Organization Test
Tidsramme: 15 minutter
Test af sanseorganisering
15 minutter
Human Interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), Urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede biomarkører Markørtype: Inflammation
5 minutter
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: 5 minutter
Selvadministreret screening og diagnostisk spørgeskema for psykiske lidelser
5 minutter
Interleukin 7 (IL-7)
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede biomarkører Markørtype: Inflammation
5 minutter
Humant 8-hydroxy-2'-deoxyguanosin (8-OHdG)
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Oxidativ stress på DNA
5 minutter
3-nitrotyrosin
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Oxidativ stress på lipider
5 minutter
8-iso-Prostaglandin F2a
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: oxidativ stress på lipider
5 minutter
Dityrosin
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Oxidativ stress på protein
5 minutter
Apolipoprotein E-4
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Traumatisk hjerneskade
5 minutter
Komplement komponent 3 B (C3b)
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc), spyt (5 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Komplementsystem
5 minutter
MicroRNA miR132
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc), spyt (5 cc) Samlet volumen for alle foreslåede markørtyper: MicroRNA
5 minutter
MicroRNA miR183
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), Urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markør Type: MicroRNA
5 minutter
S-100B Calciumbindende protein
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Blod-hjernebarriereskade
5 minutter
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF)
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: betændelse
5 minutter
Amyloid beta 40
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Neurodegeneration
5 minutter
Total Tau Protein (tTAU)
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtype: Traumatisk hjerneskade
5 minutter
Eco-Rna arter
Tidsramme: 5 minutter
Blod (20 cc), urin (40 cc), spyt (5 cc): Samlet volumen for alle foreslåede markørtyper: Exo-RNA
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
New York Institute of Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Brian Harper, MD, NYIT-COM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. april 2016

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BHS-1170

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil ikke blive delt med enkeltpersoner

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger