Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen multipler Gehirnerschütterungen bei NHL-Spielern im Ruhestand (NHL)

25. Juli 2017 aktualisiert von: Joanne DiFrancisco-Donoghue, New York Institute of Technology

Kognitive Beeinträchtigung, Propriozeption und Biomarker im späteren Leben bei ehemaligen NHL-Spielern, die mehrere Gehirnerschütterungen erlitten

Es sollten die langfristigen Auswirkungen multipler Gehirnerschütterungen auf Kognition, Gleichgewicht, Propriozeption und Biomarker bei pensionierten Spielern der National Hockey League untersucht werden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie wird bei einem einzigen Besuch Daten für jedes Thema sammeln. Während des Besuchs wird der Proband gebeten, der Studie zuzustimmen, die schätzungsweise etwa 10 Minuten dauern wird. Eine Anamnese wird erhoben, was ungefähr 15 Minuten dauert. Blut, Urin und Wangenabstriche werden etwa 15 Minuten lang gesammelt. PHQ-9, Becks Depression Inventory, Connors Adult ADHD Rating Scale (CAARS™) und Montreal Cognitive Assessment (MoCA) werden durchgeführt, diese Bewertungen zusammen werden auf 50 Minuten geschätzt. Zuletzt werden die Patienten gebeten, einen Sensory Organization Test (SOT) zu absolvieren, der etwa 15 Minuten dauert. An diesem Projekt arbeiten nur lizenzierte medizinische Fachkräfte, die Ihre Privatsphäre respektieren und diese Studie gemäß allen HIPPA- und klinischen Forschungsrichtlinien durchführen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

NHL-Spieler im Ruhestand, die mehrere Gehirnerschütterungen und altersangepasste Kontrollen erlitten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Profi-NHL-Spieler im Ruhestand
  • Geschichte oder gemeldete Gehirnerschütterung und Gehirnerschütterungsähnliche Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Jede neurologische Erkrankung
  • Nicht sportbedingtes Kopftrauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Fall / NHL-Spieler im Ruhestand

Alle Interventionen für diese Gruppe werden im Folgenden beschrieben:

Sensory Organization Test (SOT): Gleichgewichts- und Propriozeptionstest

Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Ein computerbasierter Fragebogen, der verwendet wird, um das Vorhandensein einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen zu messen.

Becks Depressionsinventar: Ein Multiple-Choice-Selbstbericht mit 21 Fragen, der die Schwere einer Depression misst

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Selbstverabreichter Screening-Fragebogen für psychische Gesundheitsstörungen

Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Ein validiertes Screening-Tool zur Beurteilung leichter kognitiver Beeinträchtigungen

Blut-/Urin-/Speichel-Biomarker-Analyse: Diese Proben werden auf relevante Biomarker analysiert
Sonstiges: Sensorischer Organisationstest
Gleichgewichts- und Propriozeptionstest
Genetisch: Biomarker
Biomarker für Blut, Urin und Speichel
Sonstiges: Conners ADHS-Bewertungsskala für Erwachsene (CAARS)
ADHS-Bewertungsskala für Erwachsene
Sonstiges: Depressionsskala
Becks-Depressionsinventar und Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Sonstiges: Kognitive Bewertung
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Altersangepasste Kontrollen

Alle Interventionen für diese Gruppe werden im Folgenden beschrieben:

Sensory Organization Test (SOT): Gleichgewichts- und Propriozeptionstest

Connor's Adult ADHD Rating Scale (CAARS): Ein computerbasierter Fragebogen, der verwendet wird, um das Vorhandensein einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung bei Erwachsenen zu messen.

Becks Depressionsinventar: Ein Multiple-Choice-Selbstbericht mit 21 Fragen, der die Schwere einer Depression misst

Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9): Selbstverabreichter Screening-Fragebogen für psychische Gesundheitsstörungen

Montreal Cognitive Assessment (MoCA): Ein validiertes Screening-Tool zur Beurteilung leichter kognitiver Beeinträchtigungen

Blut-/Urin-/Speichel-Biomarker-Analyse: Diese Proben werden auf relevante Biomarker analysiert
Sonstiges: Sensorischer Organisationstest
Gleichgewichts- und Propriozeptionstest
Genetisch: Biomarker
Biomarker für Blut, Urin und Speichel
Sonstiges: Conners ADHS-Bewertungsskala für Erwachsene (CAARS)
ADHS-Bewertungsskala für Erwachsene
Sonstiges: Depressionsskala
Becks-Depressionsinventar und Patientengesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Sonstiges: Kognitive Bewertung
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognition bewertet mit der Montreal Cognitive Assessment Scale
Zeitfenster: 10 Minuten
Montreal Cognitive Assessment Scale
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Becks Depressionsinventar
Zeitfenster: 10 Minuten
Ein aus 21 Fragen bestehendes Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar zur Messung der Schwere einer Depression
10 Minuten
Das Aufmerksamkeitsdefizit bei Erwachsenen wird mit der Connors-Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizitstörungen bei Erwachsenen bewertet
Zeitfenster: 10 Minuten
Connors Bewertungsskala für Aufmerksamkeitsdefizitstörungen bei Erwachsenen
10 Minuten
Propriozeption/posturale Stabilität, bewertet mit dem Sensory Organization Test
Zeitfenster: 15 Minuten
Sensorischer Organisationstest
15 Minuten
Menschliches Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Biomarker Markertyp: Entzündung
5 Minuten
Patienten-Gesundheitsfragebogen 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 5 Minuten
Selbst verwalteter Screening- und Diagnosefragebogen für psychische Gesundheitsstörungen
5 Minuten
Interleukin 7 (IL-7)
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Biomarker Markertyp: Entzündung
5 Minuten
Menschliches 8-Hydroxy-2'-desoxyguanosin (8-OHdG)
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Oxidativer Stress auf DNA
5 Minuten
3-Nitrotyrosin
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Oxidativer Stress auf Lipide
5 Minuten
8-iso-Prostaglandin F2a
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: oxidativer Stress auf Lipide
5 Minuten
Dityrosin
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Oxidativer Stress auf Protein
5 Minuten
Apolipoprotein E-4
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Schädel-Hirn-Trauma
5 Minuten
Komplement Komponente 3 B (C3b)
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc), Speichel (5 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Komplementsystem
5 Minuten
MicroRNA miR132
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc), Speichel (5 cc) Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: MicroRNA
5 Minuten
MicroRNA miR183
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: MicroRNA
5 Minuten
S-100B Kalziumbindendes Protein
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Schädigung der Blut-Hirn-Schranke
5 Minuten
Vom Gehirn abgeleiteter neurotropher Faktor (BDNF)
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Entzündung
5 Minuten
Beta-Amyloid 40
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Neurodegeneration
5 Minuten
Gesamt-Tau-Protein (tTAU)
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Schädel-Hirn-Trauma
5 Minuten
Eco-RNA-Spezies
Zeitfenster: 5 Minuten
Blut (20 cc), Urin (40 cc), Speichel (5 cc): Gesamtvolumen für alle vorgeschlagenen Markertypen: Exo-RNA
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New York Institute of Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Brian Harper, MD, NYIT-COM

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BHS-1170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten werden nicht an Einzelpersonen weitergegeben

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten