Præhabilitering ved hjælp af vandtræning
Effekterne af akvatisk præhabilitering hos patienter med knæ-OA på resultaterne af knæarthroplastik
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Clinical Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrevet informeret samtykke
- Alder > 50
- Lyst til at træne i pool 3 gange om ugen
- MAT-Sf score ≤ 58 for mænd og ≤ 50 for kvinder
- Deltageren er planlagt til primær total knæprotesekirurgi på grund af OA >4 uger fra forventet BV-besøg
- Ikke involveret i nogen anden adfærds-, trænings- eller forsøgsmedicinsk interventionsundersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat kognitiv funktion (MoCA <21)
- Gennemgår en knæproteseoperation for andre indikationer end OA
- Gennemgår bilaterale knæudskiftninger
- Store underskud i hørelse eller syn
- Træner i øjeblikket mere end 3 gange om ugen
- Svær depression (GDS-sf ≥ 12)
- Kontraindikationer til poolen: åbne sår/inkontinens/historie om anfald sidste år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltageren vil modtage standardbehandling og en brochure om sund kost.
|
|
|
Aktiv komparator: Akvatisk præhabiliteringsgruppe
Præhabiliteringsgruppen vil gennemgå 6-8 ugers individuel akvatisk træning i et opvarmet bassin (60 min/session, 3 gange om ugen).
Vandudstyr kan måske bruges til at udfordre balance og trunkstabilisering.
|
Pool terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk funktion ved hjælp af MAT-sf
Tidsramme: 4-6 uger efter operationen
|
Ændring i MAT-sf-score fra baseline (før operation) til opfølgning (4-6 uger efter operation)
|
4-6 uger efter operationen
|
|
Ændring i fysisk funktion ved hjælp af eSPPB
Tidsramme: 4-6 uger efter operationen
|
Ændring i eSPPB-score fra baseline (før operation) til opfølgning (4-6 uger efter operation)
|
4-6 uger efter operationen
|
|
Ændring i fysisk funktion ved hjælp af Postural Sway Force Plate
Tidsramme: 4-6 uger efter operationen
|
Ændring i postural sway score fra baseline (før operation) til opfølgning (4-6 uger efter operation)
|
4-6 uger efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sunghye Kim, MD, Wake Forest Baptist Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00032580
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .