Preabilitazione con esercizio acquatico
Gli effetti della preabilitazione in acqua nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio sugli esiti dell'artroplastica del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Clinical Research Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Età > 50
- Disponibilità ad allenarsi in piscina 3 volte a settimana
- Punteggio MAT-Sf ≤ 58 per gli uomini e ≤ 50 per le donne
- Il partecipante è programmato per un intervento chirurgico di sostituzione totale del ginocchio primario a causa di OA> 4 settimane dalla visita BV prevista
- Non coinvolto in altri studi comportamentali, di esercizio o di intervento farmacologico sperimentale
Criteri di esclusione:
- Funzione cognitiva compromessa (MoCA <21)
- Sottoporsi a intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio per indicazioni diverse dall'OA
- In fase di sostituzione bilaterale del ginocchio
- Principali deficit dell'udito o della vista
- Attualmente mi alleno più di 3 volte a settimana
- Depressione grave (GDS-sf ≥ 12)
- Controindicazioni alla piscina: ferite aperte/incontinenza/storia di convulsioni nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Il partecipante riceverà uno standard di cura e un opuscolo sull'alimentazione sana.
|
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di preabilitazione acquatica
Il gruppo di preabilitazione sarà sottoposto a 6-8 settimane di esercizio acquatico individualizzato in una piscina riscaldata (60 min/sessione, 3 volte a settimana).
L'attrezzatura acquatica può essere utilizzata per sfidare l'equilibrio e la stabilizzazione del tronco.
|
Terapia in piscina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della funzione fisica utilizzando il MAT-sf
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'intervento
|
Variazione del punteggio MAT-sf dal basale (prima dell'intervento) al follow-up (4-6 settimane dopo l'intervento)
|
4-6 settimane dopo l'intervento
|
|
Modifica della funzione fisica utilizzando l'eSPPB
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'intervento
|
Variazione del punteggio eSPPB dal basale (prima dell'intervento) al follow-up (4-6 settimane dopo l'intervento)
|
4-6 settimane dopo l'intervento
|
|
Modifica della funzione fisica utilizzando il Postural Sway Force Plate
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'intervento
|
Variazione del punteggio di oscillazione posturale dal basale (prima dell'intervento) al follow-up (4-6 settimane dopo l'intervento)
|
4-6 settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sunghye Kim, MD, Wake Forest Baptist Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00032580
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .