- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02822430
Smerter i psykiatrien: Indvirkning på længden af hospitalsophold (D-PSY)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Smerter i alle befolkninger er fortsat et stort folkesundhedsproblem. Patienter med psykisk sygdom konsulterer mindre deres praktiserende læge, mens de har en øget risiko for fysisk sygdom. Derudover har de en nettoreduktion i levealder på grund af deres psykiske sygdom, levevilkår og medicinbehandlinger.
I denne særlige population står læger især over for vanskeligheder med at vurdere og behandle smerter. Faktisk er der for eksempel hos nogle af disse patienter vanskeligheder med at udtrykke den smerte.
Disse smertefulde hændelser gør behandlingen af indlagte patienter mere kompleks (f.eks. sammenhængen mellem smerteklager og psykiatriske symptomer) og ser ud til at forlænge deres hospitalsophold. Dette er ikke uden konsekvenser, så længe indlæggelser udgør en hindring for patienternes psykosociale rehabilitering (installation af dagaktiviteter, projektarbejde rehabilitering, udvikling af socialt netværk ...) og forringer deres livskvalitet.
Og for patienter med psykiatriske lidelser kan nogle punkter bemærkes:
- En øget risiko for fysisk sygdom
- Advarselstegn som smerte dårligt kendt og dårligt evalueret ... og dårligt understøttet
- Tilstedeværelsen af smerten ser ud til at forlænge hospitalsopholdet
- En forlængelse af hospitalsopholdet, som udgør en hindring for den psykosociale rehabilitering. Dette forskningsprojekt skal undersøge, om tilstedeværelsen af en smertefuld klage blandt psykiatriske indlagte patienter er forbundet med forlængelse af indlæggelsesvarigheden.
De sekundære mål for denne undersøgelse er:
- For at måle forekomsten af smertefuld klage i denne specifikke population,
- At undersøge udviklingen af smerte under indlæggelse.
- Identificer faktorer, der påvirker forholdet mellem smerte og opholdets længde
- At identificere, om intensiteten af den psykiatriske sygdom er forbundet med den målte smerteintensitet
En bekræftelse af disse mål ville føre til en bedre forståelse af de faktorer, der påvirker psykiatriske hospitalsophold, og dermed en mere effektiv forvaltning af sundhedsressourcerne.
Derudover vil nærværende undersøgelse godt identificere og implementere standardiserede vurderinger af smerte for disse patienter.
For disse patienter er interessen vigtig, fordi de kan have store problemer med at udtrykke en smertefuld klage. Disse mennesker har ofte svært ved at kommunikere og lever i et til tider prekært miljø, og sværhedsgraden af lidelser reducerer deres adgang til pleje.
Denne tilgang er en del af en omfattende tilgang, der tager højde for de psykiatriske og somatiske lidelser i en meget sårbar befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- Functionnal unit of psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient atten år gammel
- Patient indlagt i psykiatrisk tjeneste på Toulouse Universitetshospital
- Informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Patient behandlet med vedligeholdelsessismoterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter
Patienter med psykiatriske lidelser vil blive vurderet ved hjælp af fem evalueringer af smerteskalaer:
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertepåvirkning på indlæggelsesophold vurderet med smertevisuel analog skala
Tidsramme: Dag 1
|
Multivariat regressionsanalyse
|
Dag 1
|
|
Smertepåvirkning på indlæggelsesophold vurderet med smertevisuel analog skala
Tidsramme: Dag 7
|
Multivariat regressionsanalyse
|
Dag 7
|
|
Smertepåvirkning på indlæggelsesophold vurderet med smertevisuel analog skala
Tidsramme: 2 dage før patientens afslutning på indlæggelsen
|
Multivariat regressionsanalyse
|
2 dage før patientens afslutning på indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering af smerte i psykiatrisk befolkning med visuel analogisk skala af smerte
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Evaluering af smerte i psykiatrisk befolkning med visuel analogisk skala af smerte
Tidsramme: Dag 7
|
Dag 7
|
|
Evaluering af smerte i psykiatrisk befolkning med visuel analogisk skala af smerte
Tidsramme: 2 dage før patientens afslutning på indlæggelsen
|
2 dage før patientens afslutning på indlæggelsen
|
|
Evaluering af smerteintensitetens indvirkning på Mini International Neuropsychiatric Interview score
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Evaluering af smerteintensitetens indvirkning på Mini International Neuropsychiatric Interview score
Tidsramme: 2 dage før patientens ophør af indlæggelse
|
2 dage før patientens ophør af indlæggelse
|
|
Evaluering af kønspåvirkning på smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala af smerte
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Evaluering af kønspåvirkning på smerteintensitet ved hjælp af visuel analog skala af smerte
Tidsramme: 2 dage før patientens ophør af indlæggelse
|
2 dage før patientens ophør af indlæggelse
|
|
Evaluering af alderspåvirkning på smerteintensitet ved hjælp af visuel analogisk smerteskala
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Evaluering af alderspåvirkning på smerteintensitet ved hjælp af visuel analogisk smerteskala
Tidsramme: 2 dage før patientens ophør af indlæggelse
|
2 dage før patientens ophør af indlæggelse
|
|
Evaluering af Mini International Neuropsychiatric Interview score indflydelse på indlæggelsesophold
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Evaluering af Mini International Neuropsychiatric Interview score indflydelse på indlæggelsesophold
Tidsramme: 2 dage før patientens ophør af indlæggelse
|
2 dage før patientens ophør af indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurent SCHMITT, PHD, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31-13-7017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Smerteskaller
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAfsluttetSmerte | Barn | Undersøgelser og spørgeskemaer | Viden | ValideringBelgien
-
Aveiro UniversityUkendt
-
Cameroon Baptist Convention HealthCarolinas Medical CenterAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetSmerte | Postoperativ smerte | Kirurgisk smerte | Neurokirurgisk smerteForenede Stater
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering