Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af korte marihuana-interventioner med et adfærdsmæssigt økonomisk supplement (BLUE-J)

1. maj 2017 opdateret af: James G Murphy, University of Memphis
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en stoffri aktivitetssession (SFAS) som et supplement til en kort motivationsintervention (BMI) til at reducere marihuanabrug og narkotikarelaterede konsekvenser hos universitetsstuderende

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Omtrent 20 % af universitetsstuderende er regelmæssige marihuanabrugere og er i risiko for kognitive og akademiske problemer, afhængighed og risikoadfærd som f.eks. Unge voksne marihuanabrugere er således en højrisikobefolkning og kan kræve en intervention, der motiverer marihuana reduktioner ved at øge engagementet i konstruktive alternativer til marihuanabrug. Brief Motivational Interventions (BMIS) har vist effektivitet for alkoholbrug hos universitetsstuderende, men mangler konsekvent bevis for effektivitet for marihuanabrug. Dette forskerhold har udviklet et supplement til alkohol-BMI'er, Substance-Free Activity Session (SFAS), som direkte retter sig mod de adfærdsmæssige økonomiske mekanismer for både stoffri forstærkning og forsinket belønningsrabat ved at tilskynde til udvikling af og engagement i akademiske og karrieremæssige mål , og ved at fremhæve virkningen af ​​daglige mønstre for alkoholbrug og akademisk engagement på disse mål. Et kontrolleret pilotforsøg viste, at SFAS forbedrede BMI-resultater i en prøve af universitetsstuderende, der drikker meget, og det igangværende forældreforsøg til denne revision replikerer og udvider disse resultater. Denne undersøgelse vil evaluere SFAS ved hjælp af et randomiseret 3-gruppe (BMI + SFAS vs. BMI + Relaxation Attention Control, vs. Assessment Only) pilotforsøg med 120 studerende (50 % kvinder, 40 % minoritet), som rapporterer at bruge marihuana på > 5 dage i den seneste måned. Det er en hypotese, at BMI+SFAS-deltagere vil rapportere betydeligt lavere niveauer af marihuana ved 1-måneds og næste semesters opfølgninger (opfølgninger er knyttet til den akademiske kalender for at give mulighed for repræsentativ måling af marihuanabrug og aktivitetsmønstre) brug og problemer, og at disse reduktioner vil overstige BMI + Afspænding og Kun vurderingsdeltageres. Udforskende analyser vil teste hypoteserne om, at (a) BMI + SFAS vil være mere effektiv for deltagere, der rapporterer højere baseline marihuanaforstærkende effektivitet og forsinket belønningsrabat; og (b) fordelen ved BMI + SFAS på marihuanabrug vil blive medieret af øget deltagelse i stoffrie aktiviteter. Støtte til vores hypoteser ville udvide den adfærdsmæssige økonomiske teori og ville give indledende validering for en tilgang, der kunne bruges til at reducere marihuanamisbrug blandt den stigende befolkning af universitetsstuderende, der misbruger marihuana. Da fokus for SFAS er at øge det akademiske/campus-engagement, har dette arbejde desuden potentiale for udbredt formidling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
133

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
        • University of Memphis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • førsteårsstuderende eller andenstuderende ved universitetet i Memphis
  • 5 eller flere dage i sidste måned med marihuanabrug

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: BMI + SFAS
Deltagerne modtager først en 50-minutters standard kort motiverende intervention designet til at reducere brugen af ​​marihuana. En uge senere vil de modtage SFAS (Substance-free Activity Session., en 50-minutters rådgivningssession designet til at øge kendskabet til elevens akademiske og karrieremæssige mål, henlede opmærksomheden på det potentielt negative forhold mellem stofbrug og målopfyldelse, og øge engagementet i stoffri alternative aktiviteter. SFAS blev beskrevet for deltagerne som "College Adjustment Session", og sessionen blev gennemført ved hjælp af en MI plus personlig feedback tilgang.
Adfærdsmæssigt: Kort motiverende intervention (BMI)
Denne session inkluderer en diskussion relateret til skadesreduktion og den studerendes autonomi til at træffe beslutninger om de oplysninger, der gives i sessionen; en beslutningsmæssig balanceøvelse ved brug af marihuana; personlig marihuana-relateret feedback og målsætning. Elementer inkluderet i feedbacken er: (a) sammenligning af den studerendes opfattelse af, hvor meget universitetsstuderende bruger marihuana og faktiske elevnormer, (b) en sammenligning af elevens marihuanabrug vs. normer, (c) oplevede stofrelaterede problemer, (e) penge brugt på marihuana og (f) alkoholnormer og konsekvenser, hvis deltagerne angav, at de også drikker alkohol. Deltagerne diskuterer den personlige feedback med klinikeren og gennemgår beskyttende adfærdsstrategier, hvis hun eller hun viser interesse.
Adfærdsmæssigt: Stoffri aktivitetssession (SFAS)
Klinikeren indleder en diskussion af den studerendes college- og karrieremål. Eleverne diskuterer de værdier, der motiverer dem, samt hvordan marihuanabrug kan forstyrre deres evne til at nå disse mål. Studerende modtager derefter information om graduering og indkomstfordele for dem, der går og udmærker sig på college. De modtager personlig feedback om (a) kravene til deres store og påtænkte karriere, (b) en liste over fritidsaktiviteter, der er skræddersyet til deres mål, (c) en graf, der viser tid, de afsætter til deres aktiviteter, (d) information om stress og depressive symptomer (hvis relevant) og mulige adaptive mestringsreaktioner og (e) en liste over stoffrie fritidsaktiviteter, som de gerne vil starte eller fortsætte med at deltage i.
Aktiv komparator: BMI + afslapningssession
Deltagerne modtager først en 50-minutters standard kort motiverende intervention designet til at reducere brugen af ​​marihuana. En uge senere får de en afspændingstræning. I afspændingstræningssessionen leder klinikeren den studerende gennem en diafragmatisk vejrtrækningsøvelse efterfulgt af en progressiv muskelafspændingsprotokol (~30 minutter). I slutningen af ​​sessionen blev eleverne spurgt om deres reaktion på afspændingsteknikkerne og blev forsynet med afspændingstræning.
Adfærdsmæssigt: Kort motiverende intervention (BMI)
Denne session inkluderer en diskussion relateret til skadesreduktion og den studerendes autonomi til at træffe beslutninger om de oplysninger, der gives i sessionen; en beslutningsmæssig balanceøvelse ved brug af marihuana; personlig marihuana-relateret feedback og målsætning. Elementer inkluderet i feedbacken er: (a) sammenligning af den studerendes opfattelse af, hvor meget universitetsstuderende bruger marihuana og faktiske elevnormer, (b) en sammenligning af elevens marihuanabrug vs. normer, (c) oplevede stofrelaterede problemer, (e) penge brugt på marihuana og (f) alkoholnormer og konsekvenser, hvis deltagerne angav, at de også drikker alkohol. Deltagerne diskuterer den personlige feedback med klinikeren og gennemgår beskyttende adfærdsstrategier, hvis hun eller hun viser interesse.
Adfærdsmæssigt: Afslapningssession
Sessionen inkluderer en kliniker-ledet diafragmatisk vejrtrækningsøvelse, efterfulgt af en progressiv muskelafspændingsprotokol (~30 minutter). I slutningen af ​​sessionen bliver eleverne spurgt om deres reaktion på afspændingsteknikkerne og bliver forsynet med afspændingstræningsmateriale.
Ingen indgriben: Vurdering
Deltagerne udfylder et batteri af foranstaltninger og modtager ingen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i marihuanabrug
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 6 måneder
Elektronisk tidslinjeopfølgning for at måle marihuanabrugsdage
Baseline, 1 måned, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Memphis

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: James G Murphy, Ph.D., University of Memphis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. maj 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3R01AA020829-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 4R01AA020829-05 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere vil vedligeholde en afidentificeret database, og efter at have offentliggjort de primære resultater, vil de stille data på individuelt niveau til rådighed for forskere, der udfører integrerede analyser.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger