Træning af neural respons i BPD (IP5n)
Træning af neural respons med fMRI Neurofeedback ved borderline personlighedsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med BPD viser øget følelsesmæssig reaktivitet, langsom tilbagevenden til baseline og alvorlige følelsesmæssige dysreguleringssymptomer. På det neurale niveau hyperaktiverer BPD-patienter amygdalaen og hypoaktiverer den præfrontale cortex som reaktion på følelsesmæssige stimuli. Den præfrontale cortex og amygdala er afgørende knudepunkter i hjernens følelsesreguleringsnetværk, og det antages derfor, at dysregulering i dette netværk er nøglen til BPD-symptomer. Psykoterapibehandlinger specialiseret til BPD lærer patienter at overvåge følelsesmæssig ophidselse og at udvikle følelsesreguleringsevner. Men i det lange løb og på trods af vigtige terapeutiske fremskridt fortsætter størstedelen af BPD-patienter med at rapportere betydelige funktionsnedsættelser efter psykoterapi.
For at udforske nye typer terapi i BPD har efterforskerne anvendt fMRI-neurofeedback i realtid, hvor patienterne får deres hjerneaktivering via et visuelt display. I tidligere arbejde fandt de ud af, at BPD-patienter og raske deltagere kan nedregulere amygdala-aktivering med fMRI-neurofeedback i realtid og øge forbindelsen mellem amygdala og den præfrontale cortex. Alligevel forstår vi endnu ikke fuldt ud de potentielle virkninger af amygdala neurofeedback på følelser.
BPD-patienter (n=25) deltager i en tre-sessions fMRI neurofeedback-træning med 2-7 dage mellem sessionerne (inden for 2 uger). Effekten af træningen vil blive målt før og efter træning. Primært forventer efterforskerne en forbedring af følelsesreguleringen, sekundært forventes reduktioner i BPD-symptomer.
Hypoteser:
Med fMRI neurofeedback forbedres BPD-patienter betydeligt i selvrapportering og psykofysiologiske mål for følelsesregulering med fMRI neurofeedback-træning. BPD-patienter viser signifikant reduceret symptomsværhedsgrad i selvrapporteringsforanstaltninger med neurofeedback-træning.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, D-68159
- Central Institute of Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel BPD (≥ 5 DSM-V-kriterier), kvindelig, informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Psykotrop medicin 2 uger før start (SSRI'er undtaget)
- Livstidsdiagnose af skizofreni eller bipolar I
- Stofafhængighed i det foregående år
- Nuværende stofbrug
- Graviditet
- Epilepsi
- Forudgående kranie- eller hjerneskader
- Organiske hjernesygdomme
- Alvorlig medicinsk eller neurologisk tilstand
- BMI
- Metalliske ikke-aftagelige genstande i eller på kroppen, som ikke er MR-kompatible,
- Permanent make-up
- Klaustrofobi, venstrehåndethed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
25 patienter med BPD.
I en diagnostisk session udføres diagnostik af psykiatriske lidelser.
Til BPD-diagnose anvendes International Personality Disorder Examination (IPDE), og symptomernes sværhedsgrad vurderes med Borderline Symptom List.
Behandlingsgruppen vil modtage fMRI amygdala neurofeedback træning (3 sessioner inden for 2 uger).
Patienter i almindelig psykoterapeutisk behandling (behandling som sædvanlig) vil ikke blive udelukket.
|
Blood Oxygenation Level Dependent (BOLD)-signalet fra amygdala, optaget med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, bruges som et feedback-signal til patienter.
Andre navne:
Ekko-plan billeddannelse af hjerne BOLD signal
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selvevaluering af følelsesreguleringsevne efter træning
Tidsramme: T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
|
Spørgeskema: Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
|
T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
|
|
Ændring i følelsesregulering efter træning, vurderet ved frygt-potenterede forskrækkelsesreaktion
Tidsramme: T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
|
Frygtforstærket forskrækkelse med instrueret følelsesregulering vs. naturlig reaktion på følelsesmæssige billeder
|
T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
|
|
Ændring i pulsvariation efter træning
Tidsramme: T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
|
Perifert fysiologisk mål: variabilitet i hvilepuls (sammenhæng mellem høje vs. lave frekvenser i spektret)
|
T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
|
|
Ændring i amygdala-respons på maskerede ansigter efter træning
Tidsramme: T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
|
Målinger af centralnervesystemet: amygdala BOLD respons på maskerede affektive ansigtsudtryk
|
T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
|
|
Ændring i amygdala-respons i følelsesmæssig arbejdshukommelsesopgave efter træning
Tidsramme: T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
|
Målinger af centralnervesystemet: amygdala BOLD-respons i Sternberg-Working Memory-test med emotionelle vs. neutrale distraktorbilleder
|
T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden af BPD-symptomer efter træning
Tidsramme: T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
|
ZAN-BPD struktureret interview (erhvervelse i T0 og T2), BSL-23 selvrapporteringsspørgeskema (optagelse i T0, T1, T2; tidsforsinkelse matchet til behandlingsgruppe).
|
T0: maks. 7 dage før første træningspas (afhænger af patientens tilgængelighed), T1: maks. 7 dage efter tredje træningspas, T2 (opfølgning): 6 uger efter T1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriele Ende, Professor, Central Institute of Mental Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Paret C, Kluetsch R, Zaehringer J, Ruf M, Demirakca T, Bohus M, Ende G, Schmahl C. Alterations of amygdala-prefrontal connectivity with real-time fMRI neurofeedback in BPD patients. Soc Cogn Affect Neurosci. 2016 Jun;11(6):952-60. doi: 10.1093/scan/nsw016. Epub 2016 Feb 1.
- Paret C, Ruf M, Gerchen MF, Kluetsch R, Demirakca T, Jungkunz M, Bertsch K, Schmahl C, Ende G. fMRI neurofeedback of amygdala response to aversive stimuli enhances prefrontal-limbic brain connectivity. Neuroimage. 2016 Jan 15;125:182-188. doi: 10.1016/j.neuroimage.2015.10.027. Epub 2015 Oct 16.
- Paret C, Kluetsch R, Ruf M, Demirakca T, Hoesterey S, Ende G, Schmahl C. Down-regulation of amygdala activation with real-time fMRI neurofeedback in a healthy female sample. Front Behav Neurosci. 2014 Sep 18;8:299. doi: 10.3389/fnbeh.2014.00299. eCollection 2014.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KFO_IP5
- DRKS00009363 (Registry Identifier: German Clinical Trials Register, DRKS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .