Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret CBT til børn med funktionelle mavesmerter

14. september 2020 opdateret af: Ola Olen, Karolinska Institutet

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi til børn med funktionelle mavesmerter - et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​eksponeringsbaseret internet-leveret kognitiv adfærdsterapi til børn 8-12 år med funktionelle mavesmerter. Børnene deltager sammen med deres forældre, som også vil modtage specifikke moduler med information om, hvordan de kan støtte deres børn i behandlingen. Prædiktorer og mediatorer for behandlingseffekter vil blive undersøgt samt omkostningseffektiviteten af ​​interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
91

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11330
        • Child and Adolescent Psychiatry in Stockholm

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 8-12 år med enten irritabel tyktarm, funktionel dyspepsi eller funktionelle mavesmerter - ikke andet specificeret diagnosticeret efter Rom-III eller Rom-IV kriterier.
  • Psykofarmakologisk medicin stabil i mindst en måned ved medicinering.
  • Barn og mindst én forælder taler og skriver svensk.
  • Adgang til computer med internetforbindelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig somatisk lidelse og/eller hvis barnet opfylder kriterier for anden lidelse, der bedre forklarer abdominale symptomer.
  • Alvorlige psykiatriske eller sociale problemer, der kræver anden pleje.
  • Løbende psykologisk behandling.
  • Skolefravær mere end 40 %.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Internet-leveret CBT
Børn og forældre vil modtage 10 ugentlige moduler af kognitiv adfærdsterapi (CBT). Forældre får også 10 ugentlige moduler. Hovedkomponenter i børnemodulerne er eksponering for abdominale symptomer, frygtede stimuli og situationer, hvor børnene er bange for at få symptomer. Forældrene får information om, hvordan de kan støtte deres børn i behandlingen, og hvordan de kan styrke sundhedsadfærd og mindske opmærksomheden på smerteadfærd. Terapeutstøtte ydes gennem skriftlige beskeder på den sikre platform.
Adfærdsmæssigt: Internet-leveret Kognitiv adfærdsterapi
Behandlingen leveres via en online platform og er baseret på interventioner til voksne, unge og børn testet i tidligere forsøg. Terapeuter er CBT-psykologer og studerende i klinisk psykologi under supervision.
Ingen indgriben: Venteliste
Dette er en ventelistekontrol, hvor børn og forældre får lov til at fortsætte med eventuelle kontakter inden for sundhedsvæsenet, undtaget for psykologisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PedsQL Gastro
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i gastrointestinale symptomer målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i smerteintensitet målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9).
Ændring i smerteintensitet målt med en selvvurderingsskala ugentligt under behandling til mediationsanalyser.
Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9).
Faces Pain Rating Scale vurderet af forældre
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i barnets smerteintensitet målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Faces Pain Rating Scale vurderet af forældre
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9).
Ændring i smerteintensitet målt med en selvvurderingsskala ugentligt under behandling til mediationsanalyser.
Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9).
PedsQL Gastro bedømt af forældre
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i børns gastrointestinale symptomer målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
PedsQL Gastro bedømt af forældre
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9).
Ændring i børns gastrointestinale symptomer målt med en selvvurderingsskala ugentligt under behandling til mediation.
Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9).
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL QOL)
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i livskvalitet målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL QOL) vurderet af forældre
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i børns livskvalitet målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Smertefri dage
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i smertefri dage målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Smertefri dage
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Ændring i smertefri dage målt med en selvvurderingsskala ugentligt under behandling til mediationsanalyser.
Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Smertefri dage vurderet af forældre
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i barnets smertefrie dage målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Smertefri dage vurderet af forældre
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Ændring i barnets smertefrie dage målt med en selvvurderingsskala ugentligt under behandling til mediationsanalyser.
Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
IBS-Behavioural Responses Spørgeskema (IBS-BRQ)
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i barnets adfærdsrespons på abdominale symptomer målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
IBS-Behavioural Responses Spørgeskema (IBS-BRQ)
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Ændring i barnets adfærdsmæssige reaktioner på abdominale symptomer målt med en selvvurderingsskala ugentligt under behandling til mediationsanalyser.
Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
IBS-Behavioural Responses Questionnaire (IBS-BRQ) forældreversion
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i barnets adfærdsrespons på abdominale symptomer målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
IBS-Behavioural Responses Questionnaire (IBS-BRQ) forældreversion
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Ændring i barnets adfærdsmæssige reaktioner på abdominale symptomer målt med en selvvurderingsskala ugentligt under behandling til mediationsanalyser.
Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Spence Children Anxiety Scale - kort version (SCAS-S)
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i barnets angstsymptomer målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Spence Children Anxiety Scale - kort version (SCAS-S) vurderet af forældre
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i barnets angstsymptomer målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Child Depression Inventory - kort version (CDI-S)
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i barnets depressive symptomer målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Visceral følsomhedsindeks
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i visceral sensitivitet målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Visceral følsomhedsindeks
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Ændring i visceral følsomhed målt med en selvvurderingsskala ugentligt under behandling til mediationsanalyser.
Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Client Satisfactory Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: I uge 10
Kundetilfredshed vurderet målt med en selvvurderingsskala
I uge 10
Client Satisfactory Questionnaire (CSQ) vurderet af forældre
Tidsramme: I uge 10
Kundetilfredshed vurderet målt med en selvvurderingsskala
I uge 10
Subjective Assessment Questionnaire (SAQ)
Tidsramme: I uge 10
Subjektiv ændring i symptomer målt med en selvvurderingsskala
I uge 10
Subjective Assessment Questionnaire (SAQ) vurderet af forældre
Tidsramme: I uge 10
Subjektiv ændring i barnets symptomer målt med en selvvurderingsskala af forældrene.
I uge 10
Rom-IV spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i diagnostisk status for funktionel abdominal smerteforstyrrelse målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Kidscreen
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i livskvalitet til brug i økonomisk evaluering målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Skolefravær vurderet af forældre
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i børns skolefravær målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Skolefravær vurderet af forældre
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Ændring i barns skolefravær målt med en selvvurderingsskala ugentligt under behandling til mediationsanalyser.
Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Pain Catastrophizing Scale, forældreversion (PCS-P)
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i forældrekatastrofer af barnets symptomer målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder for analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Pain Catastrophizing Scale, forældreversion (PCS-P)
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Ændring i forældrekatastrofer af barnets symptomer målt med en selvvurderingsskala ugentligt under behandling til mediationsanalyser.
Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Children's Somatization Inventory (CSI 24) vurderet af forældre
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i barnets somatiseringssymptomer målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Uønskede hændelser (AE)
Tidsramme: I uge 10
Bivirkninger under behandlingen målt med en selvvurderingsskala af forældrene.
I uge 10
Working Alliance Inventory (WAI) kort version
Tidsramme: I uge 4
Arbejdsalliance i de første tre ugers behandling målt med en selvvurderingsskala af forældrene.
I uge 4
Behandlingens troværdighedsskala vurderet af forældre.
Tidsramme: I uge 2
Behandlingens troværdighed målt med en selvvurderingsskala af forældrene.
I uge 2
Trimbos and Institute of Technology Cost Questionnaire for Psychiatry (TIC-P) vurderet af forældre
Tidsramme: Baseline, i uge 3, 7, 10 og ved 9 måneder
Omkostninger forbundet med lidelsen målt med en selvvurderingsskala af forældrene.
Baseline, i uge 3, 7, 10 og ved 9 måneder
Generelt sundhedsspørgeskema (GHQ-12) vurderet af forældre
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i generel sundhed målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Generaliseret angstlidelse vurdering (GAD 7) vurderet af forældre
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i forældrenes angstsymptomer målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Voksne reaktioner på børns symptomer (ARCS) vurderet af forældre
Tidsramme: Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Ændring i forældres respons på barnets symptomer målt med en selvvurderingsskala fra baseline til 10 uger, fra baseline til 9 måneder og fra baseline til 15 måneder til analyse af effekt.
Baseline til 10 uger, baseline til 9 måneder, baseline til 15 måneder
Voksne reaktioner på børns symptomer (ARCS) vurderet af forældre
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
Ændring i forældrenes reaktioner på barnets symptomer målt med en selvvurderingsskala ugentligt under behandling til mediationsanalyser.
Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9)
PedsQL Gastro
Tidsramme: Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9).
Ændring i gastrointestinale symptomer målt med en selvvurderingsskala ugentligt under behandling til mediationsanalyser.
Ugentligt under behandlingen (behandlingsuge 1-9).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ola Olén, MD PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RCT ICBT FAPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger