18F-FLT PET-billeddannelse hos patienter med avanceret melanom

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af inoperabelt, stadium III eller metastatisk melanom.
• Patienter, der er berettiget til at modtage kombineret dobbelt immun-checkpoint blokadebehandling med ipilimumab og nivolumab, pr. henvisende onkolog.
• Forventet levetid ≥ 6 måneder.
• Sygdom der er målbar. Dette er defineret som læsioner, der måler mindst 10 mm ved røntgenundersøgelse.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 1 eller bedre
• Alder ≥18 år.

• Normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor

  • Aspartataminotransferase (AST) (SGOT) eller alaninaminotransferase (ALT) (SGPT) ≤2,5 × institutionel øvre normalgrænse (≤5 x øvre normalgrænse for patient med levermetastaser)
  • Total bilirubin inden for 1,5 x institutionelt niveau af normalt eller direkte bilirubin ≤ øvre normalgrænse (ULN) for patient med totale bilirubinniveauer > 1,5 ULN)
  • Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL eller ≥ 5,6 mmol/L
  • Absolut neutrofiltal ≥1000/mcL
  • Blodplader ≥ 75K/mcL
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 7 dage efter baseline-billeddannelse.

Ekskluderingskriterier:

• Patienten får muligvis ikke andre undersøgelsesmidler
• Betydelig autoimmun sygdom, der har krævet hospitalsindlæggelse inden for de seneste to år eller enhver historie med livstruende autoimmun sygdom
• Immunsuppressiv behandling inklusive systemiske kortikosteroider undtagen vedligeholdelsesdosering ved binyrebarkinsufficiens
• Kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling med undtagelser af basalcellekarcinom i huden, pladecellecarcinom i huden eller in situ livmoderhalskræft, der har gennemgået potentielt helbredende behandling.
• Aktiv autoimmun sygdom eller et syndrom, der kræver systemiske steroider eller immunsuppressive midler med undtagelse af erstatningsdosissteroider til binyrebarkinsufficiens, vitiligo, løst astma/atopi i barndommen, intermitterende brug af inhalerede steroider, lokale steroidinjektioner, hypothyroidisme stabil ved hormonsubstitution, syndrom
• Aktiv tuberkulose
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, autoimmune sygdomme, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Patienter med en pacemaker, aneurismeklemme i rustfrit stål eller ethvert andet kontraindiceret magnetisk resonans (MR) implantat eller fremmedlegeme vil berettige udelukkelse fra denne undersøgelse. Pacemakere kan omprogrammeres eller slukkes af det stærke MR-magnetfelt. Radiofrekvensfelter (RF) i MR kan også forårsage alvorlig opvarmning af pacemakerens ledningsspidser. Stålaneurismeklemmer er tilbøjelige til at udsætte drejningsmoment i det stærke MR-felt, som kan forskyde klipsene og kan beskadige karret, hvilket resulterer i blødning og/eller død.
• Anamnese med pneumonitis, der kræver hospitalsindlæggelse eller systemisk immunsuppressiv terapi.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse