Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikle et online STI-forebyggelsesprogram

8. januar 2019 opdateret af: Linda Collins, Penn State University
Det overordnede formål med den foreslåede forskning er at reducere forekomsten af ​​seksuelt overførte infektioner (STI'er) blandt universitetsstuderende. Efterforskerne foreslår at opnå dette ved at bruge den innovative, ingeniørinspirerede multifaseoptimeringsstrategi (MOST) til at udvikle en yderst effektiv, tiltalende, økonomisk og let skalerbar internet-leveret adfærdsintervention, der er rettet mod krydsfeltet mellem alkoholbrug og seksuel risikoadfærd. Hyppigheden af ​​STI'er på universitetscampusser er alarmerende: en ud af fire universitetsstuderende er diagnosticeret med en STI mindst én gang i løbet af deres universitetserfaring. Seksuel aktivitet, når man drikker alkohol er meget udbredt blandt universitetsstuderende. Alkoholbrug er kendt for at bidrage til den seksuelle risikoadfærd, der er mest ansvarlig for overførsel af kønssygdomme, nemlig ubeskyttet sex, kontakt med adskillige partnere og "hook-ups" (tilfældige seksuelle møder). Der er udviklet få interventioner, der eksplicit retter sig mod krydsfeltet mellem alkoholbrug og seksuel risikoadfærd, og ingen er blevet optimeret. For at reducere forekomsten af ​​STI-overførsel blandt denne og andre højrisikogrupper er der behov for en ny tilgang. MOST er en omfattende metodisk ramme, der bringer kraften i ingeniørprincipper til at påvirke optimering af adfærdsmæssige interventioner. MOST gør det muligt for forskere at eksperimentelt teste de enkelte komponenter i en intervention for at bestemme deres effektivitet, hvilket indikerer hvilke komponenter der skal revideres og gentestes. I betragtning af den høje andel af alkoholbrug og sex blandt universitetsstuderende, giver universitetsmiljøet en ideel mulighed for at gribe ind over for alkoholbrug og seksuel risikoadfærd. Den foreslåede undersøgelse vil omfatte en mangfoldig population af universitetsstuderende på 4 campusser, hvilket vil øge generaliserbarheden af ​​resultaterne. De specifikke mål er at (1) udvikle og pilotteste et indledende sæt af online interventionskomponenter rettet mod sammenhængen mellem alkoholbrug og seksuel risikoadfærd, (2) bruge MOST-tilgangen til at opbygge en optimeret forebyggende intervention og (3) evaluere effektiviteten af ​​den nyligt optimerede forebyggende intervention ved hjælp af et fuldt udstyret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Dette arbejde vil resultere i en ny, mere potent adfærdsintervention, der vil reducere forekomsten af ​​STI'er blandt universitetsstuderende i USA, og vil lægge grunden til en ny generation af yderst effektive STI-forebyggende interventioner rettet mod andre underpopulationer i risikozonen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Som en del af MOST-tilgangen vil efterforskerne udføre en række screeningseksperimenter for at opbygge en optimeret intervention. Det aktuelle studie er det første (af to) screeningseksperimenter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3997

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93740
        • Fresno State University
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62901
        • Southern Illinois University
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27411
        • North Carolina A&T State University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58108-6050
        • North Dakota State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket indskrevet på et amerikansk college eller universitet.
  • En førsteårsstuderende eller førsteårselev.
  • 18 år eller ældre.
  • Har ikke gennemgået tidligere versioner af itMatters før

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke førsteårsstuderende eller overflytningselev
  • Yngre end 18 år
  • Har gennemgået tidligere versioner af itMatters

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kun viden
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Kun viden
Øg vidensrelaterede STI'er, STI-risiko, alkoholsvækkelse, kondombrugsfærdigheder, færdigheder til sporing af alkoholbrugsadfærd, test- og behandlingstjenester.
Eksperimentel: Self-efficacy alene
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus self-efficacy-modulet i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Self-efficacy alene
Øg selveffektiviteten for at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Opfattede fordele alene
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulet opfattede fordele i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Opfattede fordele alene
Øge de opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
Eksperimentel: Fordele og self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus de oplevede fordele og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Opfattede fordele og self-efficacy
Øg de opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) til at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Alene påbudsnormer
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus påbudsnormmodulet i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Påbudsnormer
Ret misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning.
Eksperimentel: Påbudsnormer og self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus påbudsnormer og self-efficacy-moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Påbudsnormer og self-efficacy
Ret misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning, og øg selveffektiviteten for at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Påbudsnormer og oplevede fordele
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus påbudsnormer og opfattede fordelsmoduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Påbudsnormer og oplevede fordele
Ret misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning og øg opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier for at reducere de negative konsekvenser af at deltage i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandling) færdigheder) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Påbudsnormer, opfattede fordele, self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus påbudsnormer, opfattede fordele og self-efficacy-moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Påbudsnormer, opfattede fordele og self-efficacy
Korriger misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol og øge self-efficacy til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) til at reducere ubeskyttet sex; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Beskrivende normer alene
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus det beskrivende normmodul i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Beskrivende normer alene
Korriger fejlopfattelser af forekomsten af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd.
Eksperimentel: Beskrivende normer og self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus de beskrivende normer og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Beskrivende normer og self-efficacy
Korriger fejlopfattelser af forekomsten af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd og øg selveffektiviteten for at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Beskrivende normer og oplevede fordele
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus de beskrivende normer og opfattede fordele moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Beskrivende normer og oplevede fordele
Korriger fejlopfattelser af udbredelsen af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd og øg opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
Eksperimentel: Beskrivende normer, opfattede fordele, self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus det beskrivende normmodul i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Beskrivende normer, opfattede fordele, self-efficacy
Korriger fejlopfattelser af forekomsten af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Beskrivende normer og påbudsnormer
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulerne beskrivende normer og påbudsnormer i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Beskrivende og påbudsmæssige normer
Korriger forkerte opfattelser af forekomsten af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd og ret misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning.
Eksperimentel: Beskrivende normer, påbudsnormer, self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus de beskrivende normer, påbudsnormer og self-efficacy-moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Beskrivende normer, påbudsnormer, self-efficacy
Korriger fejlopfattelser af forekomsten af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Beskrivende og påbudsmæssige normer, fordele
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus de beskrivende normer, påbudsnormer og opfattede fordele moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Beskrivende og påbudsmæssige normer, fordele
Korriger fejlopfattelser af forekomsten af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; og øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
Eksperimentel: Beskrivende og påbudte normer, fordele, effektivitet
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus de beskrivende normer, påbudsnormer, opfattede fordele og self-efficacy-moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Beskrivende og påbudte normer, fordele, effektivitet
Korriger fejlopfattelser af forekomsten af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol; og Øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Forventninger alene
Deltagerne får adgang til vidensmodulet plus forventningsmodulet i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger alene
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde.
Eksperimentel: Forventninger og self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus forventnings- og self-efficacy-modulerne i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger og self-efficacy
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde, og øg selveffektiviteten for at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Forventninger og oplevede fordele
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulerne forventninger og oplevede fordele i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger og opfattede fordele
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde, og øg de opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
Eksperimentel: Forventninger, oplevede fordele, self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus forventninger, oplevede fordele og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger, oplevede fordele, self-efficacy
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Forventninger og påbudsnormer
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulerne forventninger og påbudsnormer i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger og påbudsnormer
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde og korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning.
Eksperimentel: Forventninger, påbudsnormer og self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus forventninger, påbudsnormer og self-efficacy-moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger, påbudsnormer og self-efficacy
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Forventninger, påbudsnormer og fordele
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus forventninger, påbudsnormer og opfattede fordele moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger, påbudsnormer, fordele
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; og øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
Eksperimentel: Forventninger, påbudsnormer, fordele, effektivitet
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus forventninger, påbudsnormer, oplevede fordele og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger, påbudsnormer, fordele, effektivitet
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Forventninger og beskrivende normer
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulerne forventninger og beskrivende normer i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger og beskrivende normer
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde og korrigere misforståelser af forekomsten af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd.
Eksperimentel: Forventninger, beskrivende normer og self-efficacy
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus forventninger, beskrivende normer og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger, beskrivende normer og self-efficacy
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Forventninger, beskrivende normer og fordele
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulerne forventninger, beskrivende normer og opfattede fordele i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger, beskrivende normer og fordele
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; og øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
Eksperimentel: Forventninger, beskrivende normer, fordele, effektivitet
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus forventninger, beskrivende normer, oplevede fordele og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger, beskrivende normer, fordele, effektivitet
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Forventninger, beskrivende og påbudsmæssige normer
Deltagerne vil have adgang til videnmodulet plus modulerne forventninger, beskrivende normer og påbudsnormer i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger, beskrivende og påbudsmæssige normer
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; og korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning.
Eksperimentel: Forventninger, beskrivelser og normer, effektivitet
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus forventningerne, deskriptive normer, påbudsnormer og self-efficacy-moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger, beskrivelser og normer, effektivitet
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.
Eksperimentel: Forventninger, desc & injun normer, fordele
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus forventninger, beskrivende normer, påbudsnormer og opfattede fordele moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger, desc & injun normer, fordele
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; og øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol.
Eksperimentel: Forventninger, desc & injun normer, fordele, effektivitet
Deltagerne vil have adgang til vidensmodulet plus forventninger, beskrivende normer, påbudsnormer, opfattede fordele og self-efficacy moduler i en periode på op til 3 uger.
Adfærdsmæssigt: Forventninger, desc & injun normer, fordele, effektivitet
Reducer forventningen om, at alkohol er nødvendig for at have et godt seksuelt møde; korrigere forkerte opfattelser af udbredelsen af ​​alkohol-induceret seksuel risikoadfærd, alkoholbrug/misbrug og seksuel risikoadfærd; korrigere misforståelser vedrørende godkendelse af alkoholmisbrug og seksuel risikotagning; øge opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier til at reducere de negative konsekvenser af at engagere sig i seksuel adfærd under påvirkning af alkohol; og øge selveffektiviteten til at bruge beskyttende adfærdsstrategier (f.eks. kondomforhandlingsevner) for at reducere ubeskyttet sex.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende normer om krydsfeltet mellem alkohol og sex indsamlet via et online spørgeskema.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
Denne skala består af 6 punkter og vil blive oprettet som en vægtet skala score. Analyser vil rapportere middelværdi og standardafvigelse og forventede middelværdier fra en regressionsanalyse. Skalaen vil afspejle den gennemsnitlige opfattede prævalens af alkohol og sexadfærd.
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
Påbudsnormer om krydsfeltet mellem alkohol og sex indsamlet via et online spørgeskema.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
Denne skala består af 6 punkter og vil blive oprettet som en vægtet skala score. Analyser vil rapportere middelværdi og standardafvigelse og forventede middelværdier fra en regressionsanalyse. Skalaen vil afspejle den gennemsnitlige opfattede godkendelse af alkohol- og sexadfærden, der spænder fra stærkt misbillig til stærkt godkendt.
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
Forventninger om krydsfeltet mellem alkoholbrug og sex indsamlet via et online spørgeskema.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
Denne skala består af 10 punkter og vil blive oprettet som en vægtet skala score. Analyser vil rapportere middelværdi og standardafvigelse og forventede middelværdier fra en regressionsanalyse. Skalaen vil afspejle det gennemsnitlige antal drinks, der forventes at opleve de 10 forskellige resultater.
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
Opfattede fordele ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier indsamlet via et online spørgeskema.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
Denne skala består af 11 punkter og vil blive oprettet som en vægtet skala score. Analyser vil rapportere middelværdi og standardafvigelse og forventede middelværdier fra en regressionsanalyse. Skalaen vil afspejle den gennemsnitlige sandsynlighed for at pådrage sig en STI ved at bruge den angivne adfærd.
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
Selveffektivitet til at bruge beskyttende adfærdsstrategier indsamlet via et online spørgeskema.
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention
Denne skala består af 9 punkter og vil blive oprettet som en vægtet skala score. Analyser vil rapportere middelværdi og standardafvigelse og forventede middelværdier fra en regressionsanalyse. Skalaen vil afspejle det gennemsnitlige niveau af tillid ved at bruge beskyttende adfærdsstrategier for at reducere risikoen for påvirkning og STI, lige fra slet ikke selvsikker til ekstremt selvsikker.
Denne foranstaltning vil blive vurderet umiddelbart efter den 3-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overstadig drikkeadfærd indsamlet via et online spørgeskema
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen
Dette punkt spørger, hvor mange gange i de sidste to uger en mand har fået 5 eller flere drinks i en 2-timers periode (eller kvinder 4 eller flere drinks i en 2-timers periode). Denne variabel vil blive kollapset til 1 eller flere gange i forhold til andre og rapporteret som en forekomst af denne adfærd og brugt som et dikotomt resultat i regressionsanalyser.
Denne foranstaltning vil blive vurderet 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen
Ubeskyttet sexadfærd ved seneste sex indsamlet via et online spørgeskema
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen
Dette punkt spørger, om et kondom blev brugt til oral, anal eller vaginal sex. Denne variabel vil blive kollapset til en dikotom variabel med ubeskyttet anal eller vaginalt køn versus andet og rapporteret som en prævalens af denne adfærd og brugt som et dikotomt resultat i regressionsanalyser.
Denne foranstaltning vil blive vurderet 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen
Penetrerende sex ved seneste hookup indsamlet via et online spørgeskema
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive vurderet 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen
Dette punkt spørger, om den seneste tilslutning inkluderede vaginal eller analsex. Denne variabel vil blive kollapset til en dikotom variabel med penetrerende køn versus andet og rapporteret som en forekomst af denne adfærd og brugt som et dikotomt resultat i regressionsanalyser.
Denne foranstaltning vil blive vurderet 1 måned efter afslutningen af ​​interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Penn State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of North Carolina, Greensboro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R01AA022931 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger