Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progettazione di un programma online di prevenzione delle IST

8 gennaio 2019 aggiornato da: Linda Collins, Penn State University
L'obiettivo generale della ricerca proposta è ridurre l'incidenza delle infezioni a trasmissione sessuale (IST) tra gli studenti universitari. Gli investigatori propongono di raggiungere questo obiettivo utilizzando l'innovativa strategia di ottimizzazione multifase (MOST) ispirata all'ingegneria per sviluppare un intervento comportamentale fornito da Internet altamente efficace, attraente, economico e prontamente scalabile mirato all'intersezione tra consumo di alcol e comportamento sessuale a rischio. Il tasso di IST nei campus universitari è allarmante: a uno studente universitario su quattro viene diagnosticata una IST almeno una volta durante la loro esperienza universitaria. L'attività sessuale quando si beve alcol è molto diffusa tra gli studenti universitari. È noto che l'uso di alcol contribuisce ai comportamenti sessuali a rischio che sono maggiormente responsabili della trasmissione delle malattie sessualmente trasmissibili, vale a dire il sesso non protetto, il contatto con numerosi partner e gli "hook-up" (incontri sessuali occasionali). Sono stati sviluppati pochi interventi che mirano esplicitamente all'intersezione tra consumo di alcol e comportamenti sessuali a rischio e nessuno è stato ottimizzato. Per ridurre l'incidenza della trasmissione di IST tra questo e altri gruppi ad alto rischio, è necessario un nuovo approccio. MOST è un quadro metodologico completo che porta il potere dei principi ingegneristici a sostenere l'ottimizzazione degli interventi comportamentali. MOST consente ai ricercatori di testare sperimentalmente i singoli componenti in un intervento per determinarne l'efficacia, indicando quali componenti devono essere rivisti e testati nuovamente. Dati gli alti tassi di uso di alcol e sesso tra gli studenti universitari, l'ambiente universitario offre un'opportunità ideale per intervenire sull'uso di alcol e sui comportamenti sessuali a rischio. Lo studio proposto includerà una popolazione diversificata di studenti universitari in 4 campus, il che aumenterà la generalizzabilità dei risultati. Gli obiettivi specifici sono (1) sviluppare e testare una serie iniziale di componenti di intervento online mirati al legame tra consumo di alcol e comportamenti sessuali a rischio, (2) utilizzare l'approccio MOST per costruire un intervento preventivo ottimizzato e (3) valutare il efficacia dell'intervento preventivo recentemente ottimizzato utilizzando uno studio controllato randomizzato (RCT) a piena potenza. Questo lavoro si tradurrà in un nuovo intervento comportamentale più potente che ridurrà l'incidenza delle malattie sessualmente trasmissibili tra gli studenti universitari negli Stati Uniti e getterà le basi per una nuova generazione di interventi di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili altamente efficaci rivolti ad altre sottopopolazioni a rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Come parte dell'approccio MOST, i ricercatori condurranno una serie di esperimenti di screening per costruire un intervento ottimizzato. Lo studio attuale è il primo (di due) esperimenti di screening.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3997

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93740
        • Fresno State University
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62901
        • Southern Illinois University
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27411
        • North Carolina A&T State University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58108-6050
        • North Dakota State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente iscritto ad un college o università americana.
  • Uno studente del primo anno o uno studente del primo anno trasferito.
  • 18 anni o più.
  • Non ho mai provato le versioni precedenti di itMatters prima

Criteri di esclusione:

  • Non uno studente del primo anno o uno studente trasferito
  • Minori di 18 anni
  • Sono passati attraverso versioni precedenti di itMatters

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Solo conoscenza
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Solo conoscenza
Aumentare la conoscenza delle malattie sessualmente trasmissibili, il rischio di malattie sessualmente trasmissibili, la compromissione dell'alcol, le capacità di utilizzo del preservativo, le capacità di monitoraggio del comportamento sull'uso di alcol, i test e i servizi di trattamento.
Sperimentale: Solo autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più il modulo di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Solo autoefficacia
Aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Benefici percepiti da soli
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più il modulo sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Benefici percepiti da soli
Aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
Sperimentale: Vantaggi e autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli sui benefici percepiti e sull'autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Benefici percepiti e autoefficacia
Aumentare i benefici percepiti nell'usare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol e aumentare l'autoefficacia nell'usare strategie comportamentali protettive (ad esempio, abilità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Solo norme ingiuntive
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più il modulo di norme ingiuntive per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Norme ingiuntive
Correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali.
Sperimentale: Norme ingiuntive e autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo conoscitivo più alle norme ingiuntive e ai moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Norme ingiuntive e autoefficacia
Correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali e aumentare l'autoefficacia nell'uso di strategie comportamentali protettive (ad esempio, abilità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Norme ingiuntive e benefici percepiti
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le norme ingiuntive e i moduli sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Norme ingiuntive e benefici percepiti
Correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali e aumentare i benefici percepiti nell'uso di strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol e aumentare l'autoefficacia nell'uso di strategie comportamentali protettive (ad esempio, negoziazione del preservativo competenze) per ridurre i rapporti sessuali non protetti.
Sperimentale: Norme ingiuntive, benefici percepiti, autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le norme ingiuntive, i benefici percepiti e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Norme ingiuntive, benefici percepiti e autoefficacia
Correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; aumentare i benefici percepiti nell'usare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol e aumentare l'autoefficacia nell'usare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Solo norme descrittive
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più il modulo di norme descrittive per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Solo norme descrittive
Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio.
Sperimentale: Norme descrittive e autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più alle norme descrittive e ai moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Norme descrittive e autoefficacia
Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio e aumentare l'autoefficacia nell'uso di strategie comportamentali protettive (ad esempio, abilità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Norme descrittive e benefici percepiti
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli sulle norme descrittive e sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Norme descrittive e benefici percepiti
Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio e aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
Sperimentale: Norme descrittive, benefici percepiti, autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più il modulo di norme descrittive per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Norme descrittive, benefici percepiti, autoefficacia
Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Norme descrittive e norme ingiuntive
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli di norme descrittive e norme ingiuntive per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Norme descrittive e ingiuntive
Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti a rischio sessuale e correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali.
Sperimentale: Norme descrittive, norme ingiuntive, autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le norme descrittive, le norme ingiuntive e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Norme descrittive, norme ingiuntive, autoefficacia
Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Norme descrittive e ingiuntive, benefici
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli di norme descrittive, norme ingiuntive e benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Norme descrittive e ingiuntive, benefici
Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; e aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
Sperimentale: Norme descrittive e ingiuntive, benefici, efficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le norme descrittive, le norme ingiuntive, i benefici percepiti e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Norme descrittive e ingiuntive, benefici, efficacia
Correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol; e Aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Aspettative da sole
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più il modulo delle aspettative per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative da sole
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale.
Sperimentale: Aspettative e autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli sulle aspettative e sull'autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative e autoefficacia
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon incontro sessuale e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad es. Capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Aspettative e benefici percepiti
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli sulle aspettative e sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative e benefici percepiti
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon incontro sessuale e aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
Sperimentale: Aspettative, benefici percepiti, autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, i benefici percepiti e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative, benefici percepiti, autoefficacia
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Aspettative e norme ingiuntive
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli di aspettative e norme ingiuntive per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative e norme ingiuntive
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon incontro sessuale e correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali.
Sperimentale: Aspettative, norme ingiuntive e autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme ingiuntive e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative, norme ingiuntive e autoefficacia
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Aspettative, norme ingiuntive e benefici
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme ingiuntive e i moduli sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative, norme ingiuntive, benefici
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; e aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
Sperimentale: Aspettative, norme ingiuntive, benefici, efficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme ingiuntive, i benefici percepiti e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative, norme ingiuntive, benefici, efficacia
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Aspettative e norme descrittive
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli di aspettative e norme descrittive per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative e norme descrittive
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon incontro sessuale e correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio.
Sperimentale: Aspettative, norme descrittive e autoefficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme descrittive e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative, norme descrittive e autoefficacia
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Aspettative, norme descrittive e benefici
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme descrittive e i moduli sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative, norme descrittive e benefici
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; e aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
Sperimentale: Aspettative, norme descrittive, benefici, efficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme descrittive, i benefici percepiti e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative, norme descrittive, benefici, efficacia
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Aspettative, norme descrittive e ingiuntive
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più i moduli di aspettative, norme descrittive e norme ingiuntive per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative, norme descrittive e ingiuntive
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; e correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali.
Sperimentale: Aspettative, descrizione e norme ingiunte, efficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme descrittive, le norme ingiuntive e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative, descrizione e norme ingiunte, efficacia
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.
Sperimentale: Aspettative, norme disc & injun, benefici
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme descrittive, le norme ingiuntive e i moduli sui benefici percepiti per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative, norme disc & injun, benefici
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; e aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'impegno in comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol.
Sperimentale: Aspettative, discese e norme ingiunte, benefici, efficacia
I partecipanti avranno accesso al modulo di conoscenza più le aspettative, le norme descrittive, le norme ingiuntive, i benefici percepiti e i moduli di autoefficacia per un periodo massimo di 3 settimane.
Comportamentale: Aspettative, discese e norme ingiunte, benefici, efficacia
Diminuire l'aspettativa che l'alcol sia necessario per avere un buon rapporto sessuale; correggere le percezioni errate della prevalenza di comportamenti sessuali a rischio indotti dall'alcol, uso/abuso di alcol e comportamenti sessuali a rischio; correggere le percezioni errate riguardanti l'approvazione dell'abuso di alcol e l'assunzione di rischi sessuali; aumentare i benefici percepiti per utilizzare strategie comportamentali protettive per ridurre le conseguenze negative dell'intraprendere comportamenti sessuali sotto l'influenza dell'alcol; e aumentare l'autoefficacia per utilizzare strategie comportamentali protettive (ad esempio, capacità di negoziazione del preservativo) per ridurre il sesso non protetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Norme descrittive sull'intersezione tra alcol e sesso raccolte tramite un questionario online.
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
Questa scala è composta da 6 elementi e verrà creata come punteggio della scala ponderata. Le analisi riporteranno la media e la deviazione standard ei valori medi attesi da un'analisi di regressione. La scala rifletterà la prevalenza media percepita dell'alcol e dei comportamenti sessuali.
Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
Norme ingiuntive sull'intersezione tra alcol e sesso raccolte tramite un questionario online.
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
Questa scala è composta da 6 elementi e verrà creata come punteggio della scala ponderata. Le analisi riporteranno la media e la deviazione standard ei valori medi attesi da un'analisi di regressione. La scala rifletterà l'approvazione media percepita dell'alcol e dei comportamenti sessuali, da una forte disapprovazione a una forte approvazione.
Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
Aspettative sull'intersezione tra uso di alcol e sesso raccolte tramite un questionario online.
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
Questa scala è composta da 10 elementi e verrà creata come punteggio della scala ponderata. Le analisi riporteranno la media e la deviazione standard ei valori medi attesi da un'analisi di regressione. La scala rifletterà il numero medio di bevande previste per sperimentare i 10 diversi risultati.
Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
Benefici percepiti sull'utilizzo di strategie comportamentali protettive raccolte tramite un questionario online.
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
Questa scala è composta da 11 elementi e verrà creata come punteggio della scala ponderata. Le analisi riporteranno la media e la deviazione standard ei valori medi attesi da un'analisi di regressione. La scala rifletterà la probabilità media di contrarre una IST utilizzando i comportamenti elencati.
Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
Autoefficacia nell'uso di strategie comportamentali protettive raccolte tramite un questionario online.
Lasso di tempo: Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane
Questa scala è composta da 9 elementi e verrà creata come punteggio della scala ponderata. Le analisi riporteranno la media e la deviazione standard ei valori medi attesi da un'analisi di regressione. La scala rifletterà il livello medio di fiducia nell'utilizzo di strategie comportamentali protettive per ridurre il rischio di contrarre e IST, che vanno da per niente fiduciosi a estremamente fiduciosi.
Questa misura sarà valutata immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di binge drinking raccolto tramite un questionario online
Lasso di tempo: Tale misura sarà valutata 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Questo item chiede quante volte nelle ultime due settimane un maschio beve 5 o più drink in un periodo di 2 ore (o una femmina 4 o più drink in un periodo di 2 ore). Questa variabile verrà compressa in 1 o più volte rispetto ad altre e riportata come prevalenza di questo comportamento e utilizzata come risultato dicotomico nelle analisi di regressione.
Tale misura sarà valutata 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Comportamento sessuale non protetto al sesso più recente raccolto tramite un questionario online
Lasso di tempo: Tale misura sarà valutata 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Questo item chiede se è stato usato o meno un preservativo per il sesso orale, anale o vaginale. Questa variabile sarà collassata in una variabile dicotomica con sesso anale o vaginale non protetto rispetto ad altro e riportata come prevalenza di questo comportamento e utilizzata come risultato dicotomico nelle analisi di regressione.
Tale misura sarà valutata 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Sesso penetrativo al collegamento più recente raccolto tramite un questionario online
Lasso di tempo: Tale misura sarà valutata 1 mese dopo il completamento dell'intervento
Questo elemento chiede se il collegamento più recente includeva o meno sesso vaginale o anale. Questa variabile sarà collassata in una variabile dicotomica con sesso penetrativo rispetto ad altro e riportata come prevalenza di questo comportamento e utilizzata come risultato dicotomico nelle analisi di regressione.
Tale misura sarà valutata 1 mese dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Penn State University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
University of North Carolina, Greensboro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 gennaio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • R01AA022931 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni