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Projetando um programa on-line de prevenção de IST

8 de janeiro de 2019 atualizado por: Linda Collins, Penn State University
O objetivo geral da pesquisa proposta é reduzir a incidência de infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) entre estudantes universitários. Os pesquisadores propõem fazer isso usando a estratégia de otimização multifase (MOST) inovadora e inspirada em engenharia para desenvolver uma intervenção comportamental altamente eficaz, atraente, econômica e facilmente escalável, fornecida pela Internet, visando a interseção do uso de álcool e comportamento sexual de risco. A taxa de ISTs nos campi universitários é alarmante: um em cada quatro estudantes universitários é diagnosticado com uma IST pelo menos uma vez durante sua experiência na faculdade. A atividade sexual durante o consumo de álcool é altamente prevalente entre estudantes universitários. Sabe-se que o consumo de álcool contribui para os comportamentos sexuais de risco que são os principais responsáveis ​​pela transmissão das IST, nomeadamente sexo desprotegido, contacto com vários parceiros e "hook-ups" (encontros sexuais casuais). Poucas intervenções foram desenvolvidas que visem explicitamente a interseção do uso de álcool e comportamentos sexuais de risco, e nenhuma foi otimizada. Para reduzir a incidência de transmissão de IST entre este e outros grupos de alto risco, uma nova abordagem é necessária. MOST é uma estrutura metodológica abrangente que traz o poder dos princípios de engenharia para otimizar as intervenções comportamentais. O MOST permite que os pesquisadores testem experimentalmente os componentes individuais em uma intervenção para determinar sua eficácia, indicando quais componentes precisam ser revisados ​​e testados novamente. Dadas as altas taxas de uso de álcool e sexo entre estudantes universitários, o ambiente universitário oferece uma oportunidade ideal para intervir no uso de álcool e comportamentos sexuais de risco. O estudo proposto incluirá uma população diversificada de estudantes universitários em 4 campi, o que aumentará a capacidade de generalização dos resultados. Os objetivos específicos são (1) desenvolver e testar um conjunto inicial de componentes de intervenção online visando a ligação entre o uso de álcool e comportamentos sexuais de risco, (2) usar a abordagem MOST para construir uma intervenção preventiva otimizada e (3) avaliar a eficácia da intervenção preventiva recém-otimizada usando um estudo controlado randomizado (RCT) totalmente poderoso. Este trabalho resultará em uma intervenção comportamental nova e mais potente que reduzirá a incidência de DSTs entre estudantes universitários nos Estados Unidos e lançará as bases para uma nova geração de intervenções de prevenção de DSTs altamente eficazes destinadas a outras subpopulações em risco.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Como parte da abordagem MOST, os investigadores realizarão uma série de experimentos de triagem para construir uma intervenção otimizada. O estudo atual é o primeiro (de dois) experimentos de triagem.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3997

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93740
        • Fresno State University
    • Illinois
      • Carbondale, Illinois, Estados Unidos, 62901
        • Southern Illinois University
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27411
        • North Carolina A&T State University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108-6050
        • North Dakota State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente matriculado em uma faculdade ou universidade americana.
  • Um aluno do primeiro ano ou aluno transferido do primeiro ano.
  • 18 anos de idade ou mais.
  • Não passou por versões anteriores do itMatters antes

Critério de exclusão:

  • Não é aluno do primeiro ano ou aluno transferido
  • Menor de 18 anos
  • Ter passado por versões anteriores do itMatters

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Conhecimento sozinho
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Conhecimento sozinho
Aumentar o conhecimento relacionado a DSTs, risco de DST, comprometimento do álcool, habilidades de uso de preservativos, habilidades de rastreamento de comportamento de uso de álcool, serviços de teste e tratamento.
Experimental: Autoeficácia sozinha
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais o módulo de autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Autoeficácia sozinha
Aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Benefícios percebidos sozinhos
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais o módulo de benefícios percebidos por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Benefícios percebidos sozinhos
Aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool.
Experimental: Benefícios e autoeficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os benefícios percebidos e os módulos de autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Benefícios percebidos e autoeficácia
Aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Normas injuntivas sozinhas
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais o módulo de normas injuntivas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas injuntivas
Corrija as percepções errôneas sobre a aprovação do uso indevido de álcool e a tomada de riscos sexuais.
Experimental: Normas injuntivas e autoeficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais as normas injuntivas e os módulos de autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas injuntivas e autoeficácia
Corrija percepções errôneas sobre a aprovação do uso indevido de álcool e risco sexual e aumente a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Normas injuntivas e benefícios percebidos
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de normas injuntivas e benefícios percebidos por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas injuntivas e benefícios percebidos
Corrigir percepções errôneas sobre a aprovação do uso indevido de álcool e assumir riscos sexuais e aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas de se envolver em comportamentos sexuais sob a influência do álcool e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, negociação de preservativos habilidades) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Normas injuntivas, benefícios percebidos, autoeficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais as normas injuntivas, benefícios percebidos e módulos de autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas injuntivas, benefícios percebidos e autoeficácia
Corrigir equívocos sobre a aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual; aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido; e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Normas descritivas sozinhas
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais o módulo de normas descritivas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas descritivas sozinhas
Corrija as percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco.
Experimental: Normas descritivas e autoeficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais as normas descritivas e os módulos de autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas descritivas e autoeficácia
Corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/uso indevido de álcool e comportamentos sexuais de risco e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Normas descritivas e benefícios percebidos
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de normas descritivas e benefícios percebidos por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas descritivas e benefícios percebidos
Corrija as percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/uso indevido de álcool e comportamentos sexuais de risco e aumente os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool.
Experimental: Normas descritivas, benefícios percebidos, autoeficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais o módulo de normas descritivas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas descritivas, benefícios percebidos, autoeficácia
Corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco; aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool; e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Normas descritivas e normas injuntivas
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de normas descritivas e normas injuntivas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas descritivas e injuntivas
Corrija percepções errôneas sobre a prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/uso indevido de álcool e comportamentos sexuais de risco e corrija percepções errôneas sobre a aprovação do uso indevido de álcool e comportamentos sexuais de risco.
Experimental: Normas descritivas, normas injuntivas, autoeficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais as normas descritivas, normas injuntivas e módulos de autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas descritivas, normas injuntivas, autoeficácia
Corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco; corrigir equívocos sobre a aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual; e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Normas descritivas e injuntivas, benefícios
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de normas descritivas, normas injuntivas e benefícios percebidos por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas descritivas e injuntivas, benefícios
Corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco; corrigir equívocos sobre a aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual; e aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas de se envolver em comportamentos sexuais sob a influência do álcool.
Experimental: Normas descritivas e injuntivas, benefícios, eficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais as normas descritivas, normas injuntivas, benefícios percebidos e módulos de autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas descritivas e injuntivas, benefícios, eficácia
Corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco; corrigir equívocos sobre a aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual; aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool; e Aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Expectativas sozinhas
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais o módulo de expectativas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas sozinhas
Diminua a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual.
Experimental: Expectativas e autoeficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas e autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas e autoeficácia
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Expectativas e benefícios percebidos
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas e benefícios percebidos por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas e benefícios percebidos
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual e aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas de se envolver em comportamentos sexuais sob a influência do álcool.
Experimental: Expectativas, benefícios percebidos, autoeficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, benefícios percebidos e autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas, benefícios percebidos, autoeficácia
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool; e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Expectativas e normas injuntivas
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas e normas injuntivas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas e normas injuntivas
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual e corrigir percepções errôneas em relação à aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual.
Experimental: Expectativas, normas injuntivas e autoeficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, normas injuntivas e autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas, normas injuntivas e autoeficácia
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; corrigir equívocos sobre a aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual; e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Expectativas, normas injuntivas e benefícios
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, normas injuntivas e benefícios percebidos por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas, normas injuntivas, benefícios
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; corrigir equívocos sobre a aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual; e aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas de se envolver em comportamentos sexuais sob a influência do álcool.
Experimental: Expectativas, normas injuntivas, benefícios, eficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, normas injuntivas, benefícios percebidos e autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas, normas injuntivas, benefícios, eficácia
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; corrigir equívocos sobre a aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual; aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool; e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Expectativas e normas descritivas
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas e normas descritivas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas e normas descritivas
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual e corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco.
Experimental: Expectativas, normas descritivas e autoeficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, normas descritivas e autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas, normas descritivas e autoeficácia
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco; e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Expectativas, normas descritivas e benefícios
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, normas descritivas e benefícios percebidos por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas, normas descritivas e benefícios
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco; e aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas de se envolver em comportamentos sexuais sob a influência do álcool.
Experimental: Expectativas, normas descritivas, benefícios, eficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, normas descritivas, benefícios percebidos e autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas, normas descritivas, benefícios, eficácia
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco; aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool; e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Expectativas, normas descritivas e injuntivas
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, normas descritivas e normas injuntivas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas, normas descritivas e injuntivas
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco; e corrigir equívocos em relação à aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual.
Experimental: Expectativas, normas descr& liminar, eficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, normas descritivas, normas injuntivas e autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas, normas descr& liminar, eficácia
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco; corrigir equívocos sobre a aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual; e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Expectativas, normas de desc e liminar, benefícios
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, normas descritivas, normas injuntivas e benefícios percebidos por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas, normas de desc e liminar, benefícios
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco; corrigir equívocos sobre a aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual; e aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas de se envolver em comportamentos sexuais sob a influência do álcool.
Experimental: Expectativas, normas de desc e liminar, benefícios, eficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, normas descritivas, normas injuntivas, benefícios percebidos e autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas, normas de desc e liminar, benefícios, eficácia
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco; corrigir equívocos sobre a aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual; aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool; e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Normas descritivas sobre a interseção de álcool e sexo coletadas por meio de um questionário online.
Prazo: Esta medida será avaliada imediatamente após a intervenção de 3 semanas
Esta escala consiste em 6 itens e será criada como uma pontuação de escala ponderada. As análises relatarão a média e o desvio padrão e os valores médios esperados de uma análise de regressão. A escala refletirá a prevalência média percebida dos comportamentos de álcool e sexo.
Esta medida será avaliada imediatamente após a intervenção de 3 semanas
Normas injuntivas sobre a interseção de álcool e sexo coletadas por meio de um questionário online.
Prazo: Esta medida será avaliada imediatamente após a intervenção de 3 semanas
Esta escala consiste em 6 itens e será criada como uma pontuação de escala ponderada. As análises relatarão a média e o desvio padrão e os valores médios esperados de uma análise de regressão. A escala refletirá a aprovação média percebida dos comportamentos de álcool e sexo, variando de desaprovar fortemente a aprovar fortemente.
Esta medida será avaliada imediatamente após a intervenção de 3 semanas
Expectativas sobre a interseção do uso de álcool e sexo coletadas por meio de um questionário online.
Prazo: Esta medida será avaliada imediatamente após a intervenção de 3 semanas
Esta escala consiste em 10 itens e será criada como uma pontuação de escala ponderada. As análises relatarão a média e o desvio padrão e os valores médios esperados de uma análise de regressão. A escala refletirá o número médio de bebidas esperadas para experimentar os 10 resultados diferentes.
Esta medida será avaliada imediatamente após a intervenção de 3 semanas
Benefícios percebidos sobre o uso de estratégias comportamentais protetoras coletadas por meio de um questionário online.
Prazo: Esta medida será avaliada imediatamente após a intervenção de 3 semanas
Esta escala consiste em 11 itens e será criada como uma pontuação de escala ponderada. As análises relatarão a média e o desvio padrão e os valores médios esperados de uma análise de regressão. A escala refletirá a probabilidade média de contrair uma IST usando os comportamentos listados.
Esta medida será avaliada imediatamente após a intervenção de 3 semanas
Autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras coletadas por meio de um questionário online.
Prazo: Esta medida será avaliada imediatamente após a intervenção de 3 semanas
Esta escala consiste em 9 itens e será criada como uma pontuação de escala ponderada. As análises relatarão a média e o desvio padrão e os valores médios esperados de uma análise de regressão. A escala refletirá o nível médio de confiança no uso de estratégias comportamentais protetoras para reduzir o risco de contrair e IST, variando de nada confiante a extremamente confiante.
Esta medida será avaliada imediatamente após a intervenção de 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de consumo excessivo de álcool coletado por meio de um questionário online
Prazo: Esta medida será avaliada 1 mês após a conclusão da intervenção
Este item pergunta quantas vezes nas últimas duas semanas um homem bebeu 5 ou mais bebidas em um período de 2 horas (ou mulheres 4 ou mais bebidas em um período de 2 horas). Essa variável será reduzida em 1 ou mais vezes em relação a outra e relatada como uma prevalência desse comportamento e usada como resultado dicotômico em análises de regressão.
Esta medida será avaliada 1 mês após a conclusão da intervenção
Comportamento sexual desprotegido no sexo mais recente coletado por meio de um questionário online
Prazo: Esta medida será avaliada 1 mês após a conclusão da intervenção
Este item pergunta se um preservativo foi ou não usado para sexo oral, anal ou vaginal. Essa variável será reduzida a uma variável dicotômica com sexo anal ou vaginal desprotegido versus outro e relatada como uma prevalência desse comportamento e usada como resultado dicotômico em análises de regressão.
Esta medida será avaliada 1 mês após a conclusão da intervenção
Sexo penetrante na conexão mais recente coletada por meio de um questionário online
Prazo: Esta medida será avaliada 1 mês após a conclusão da intervenção
Este item pergunta se a relação mais recente incluiu sexo vaginal ou anal. Essa variável será reduzida a uma variável dicotômica com sexo com penetração versus outro e relatada como uma prevalência desse comportamento e usada como resultado dicotômico em análises de regressão.
Esta medida será avaliada 1 mês após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Penn State University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of North Carolina, Greensboro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R01AA022931 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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