Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temsirolimus Adventitial levering for at forbedre angiografiske resultater under knæet (TANGO) (TANGO)

9. juni 2020 opdateret af: Mercator MedSystems, Inc.

TANGO: Temsirolimus Adventitial Delivery for at forbedre ANGiografiske resultater under knæet

Dette er et prospektivt, multicenter, randomiseret, dosiseskaleringsstudie for at dokumentere virkningerne af adventitiel levering af temsirolimus (Torisel) efter revaskularisering af læsioner under knæet hos symptomatiske patienter med kritisk lemmeriskæmi (CLI).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, multicenter, randomiseret, dosiseskaleringsstudie for at dokumentere virkningerne af adventitiel levering af temsirolimus (Torisel) efter revaskularisering af læsioner under knæet hos symptomatiske patienter med kritisk lemmeriskæmi (CLI). Op til 60 patienter (20 lavdosis, 20 højdosis og 20 kontrol) på op til 15 steder i USA. Denne undersøgelse vil vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Bullfrog Micro-Infusion Device utilsigtet aflejring af temsirolimus til at reducere intimal hyperplasi, inflammatoriske markører og sammensatte sikkerhedsendepunkter hos patienter med kliniske tegn på kronisk kritisk lemmeriskæmi efter revaskularisering af en eller flere angiografisk signifikante læsioner. ) i popliteale eller tibiale kar under knæet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Arkansas Heart Hospital
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • St. Joseph Hospital of Orange Heart and Vascular Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Denver Veterans Administration Hospital
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Advocate Christ Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Einstein Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57101
        • Sanford Research
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Screeningskriterier:

  • Alder ≥18 år og <90 år
  • Patienten er blevet informeret om undersøgelsens art, accepterer at deltage og har underskrevet en IRB godkendt samtykkeerklæring
  • Kvindelige patienter i den fødedygtige alder har en negativ graviditetstest ≤7 dage før proceduren og er villige til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode (se afsnit 12.2) en måned forud for og 12 måneder efter undersøgelsesbehandlingen
  • Patienten har dokumenteret kronisk Critical Limb Ischemia (CLI) i målekstremiteten fra det distale segment (P3) af poplitealarterien til ankelleddet før undersøgelsesproceduren med Rutherford Kategori 3, 4 eller 5
  • Forventet levetid >1 år efter efterforskerens vurdering

Angiografiske kriterier:

  • Målbeholder(e) diameter ≥2 mm og ≤8 mm
  • Enkelt eller multiple aterosklerotisk(e) læsion(er) ≥70 % i mindst ét ​​poplitealt eller tibialt målkar under knæet, inklusive den tibioperoneale trunk, der i alt er op til højst 30 cm i længden (med ikke mere end 5 cm længde af sammenhængende mellemliggende normal) arterie), med mulig forlængelse ind i poplitealarterien distalt til midten af ​​knæledsrummet (P3-segmentet)
  • Vellykket revaskularisering af TL med mindre end 30 % resterende stenose, afløb ned til foden og direkte in-line flow til ethvert fodsår, hvis et sår er til stede ved baseline

Ekskluderingskriterier:

• Screeningskriterier

  • Patienten er allerede tilmeldt en anden klinisk undersøgelse af systemisk lægemiddelbehandling eller en anden enhedsundersøgelse, der ikke har fuldført sit primære endepunkt
  • Patienten vil eller sandsynligvis ikke overholde besøgsplanen
  • Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke og/eller ude af stand til at forstå arten, betydningen og implikationerne af det kliniske forsøg
  • Patienten modtager allerede eller planlægger at modtage systemisk immunterapi, kemoterapi eller steroider (dog er inhalerede steroider til astmabehandling eller topisk steroidanvendelse tilladt)
  • Patienten har et bilirubinniveau på >1,5xULN
  • Nylig (<30 dage før undersøgelsesproceduren) myokardieinfarkt
  • Cerebrovaskulær ulykke <60 dage før undersøgelsesproceduren
  • Planlagt større (over anklen) mål amputation af lemmer
  • Aktiv fodinfektion; dog er osteomyelitis i tæerne eller mild cellulitis omkring omkredsen af ​​koldbrand eller små sår (<25 mm) ikke udelukkelser, men osteomyelitis i metatarsal eller mere proksimalt område ville være ekskluderende
  • Manglende evne til at modtage temsirolimus eller jodholdigt kontrastmiddel på grund af mærkede kontraindikationer eller kendte følsomhedsreaktioner Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR, beregnet ud fra serumkreatinin ved hjælp af en isotopfortynding massespektrometri (IDMS)-sporbar ligning) mindre end 30 ml/min. til patienter med nyresygdom i slutstadiet i kronisk hæmodialyse
  • Trin 3 (i henhold til SVS WIfI-klassificering) eller værre hælsår eller hælsår, der er bestemt til primært at være neuropatisk eller ikke-iskæmisk af oprindelse

Angiografiske/proceduremæssige kriterier

  • Hæmodynamisk signifikant indstrømningslæsion (≥50 % DS) eller okklusion i de ipsilaterale iliaca, SFA eller popliteale arterier (P1 og P2), hvor der ikke er succesfuld behandling og opnåelse af en <30 % resterende stenose efter revaskularisering med bailout-stenting efter behov (indstrømningslæsioner bør behandles før behandling af mållæsionen)
  • Mållæsionslængden er >30 cm målt fra proksimalt normalt kar til distalt normalt kar
  • Samlet længde af læsioner behandlet under sagen (inklusive mållæsioner, indstrømningslæsioner og andre ikke-mållæsioner) >30 cm
  • Brug af alternativ terapi, f.eks. strålebehandling, lægemiddel-eluerende stents (DES) eller lægemiddel-eluerende ballon/lægemiddelbelagte balloner (DEB/DCB) som en del af mållæsionsbehandlingen eller i løbet af de foregående 2 måneder inden for mållæsionen
  • Tidligere implanteret stent i TL(erne)
  • Aneurisme i målkarret
  • Akut trombe i mållemmet
  • Manglende krydsning af TL med en guidewire; dog er subintimal trådkrydsning tilladt
  • Kraftig excentrisk eller koncentrisk forkalkning ved mållæsion, som efter investigatorens vurdering ville forhindre penetrering af mikroinfusionsanordningens nål gennem karvæggen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Temsirolimus Levering høj dosis
Højdosisgruppe: 0,4 mg/ml temsirolimus (inklusive 20 % kontrast) Patienter, der kvalificerer sig til optagelse, vil blive randomiseret 2:1 til inklusion i enten behandlingen (lavdosis eller højdosis) eller kontrolgruppen. De første 20 patienter randomiseret til behandling vil modtage lavdosis. Efter at de første 30 patienter (20 lavdosis og 10 kontrolpersoner) er tilmeldt forsøget, vil registreringen blive tilbageholdt, indtil 30-dages sikkerhedsendepunkter er opfyldt, hvorefter dosis vil blive eskaleret til den høje dosis, og forsøget genoptages , med de resterende 30 patienter randomiseret 2:1 til højdosis eller kontrol.
Medicin: Temsirolimus
Efter afslutning af revaskulariseringsterapi og enhver beslutning om at placere stents, vil patienter være kvalificerede til endelig optagelse i undersøgelsen og vil blive behandlet med forsøgslægemidlet eller saltvand. Efterforskere vil blive blindet for opgaven.
Andre navne:
  • Torisel
Aktiv komparator: Aktiv komparator: Temsirolimus Lav dosis
Lavdosisgruppe: 0,1 mg/ml temsirolimus (inklusive 20 % kontrast) Patienter, der kvalificerer sig til optagelse, vil blive randomiseret 2:1 til inklusion i enten behandlingen (lavdosis eller højdosis) eller kontrolgruppen. De første 20 patienter randomiseret til behandling vil modtage lavdosis. Efter at de første 30 patienter (20 lavdosis og 10 kontrolpersoner) er tilmeldt forsøget, vil registreringen blive tilbageholdt, indtil 30-dages sikkerhedsendepunkter er opfyldt, hvorefter dosis vil blive eskaleret til den høje dosis, og forsøget genoptages , med de resterende 30 patienter randomiseret 2:1 til højdosis eller kontrol.
Medicin: Temsirolimus
Efter afslutning af revaskulariseringsterapi og enhver beslutning om at placere stents, vil patienter være kvalificerede til endelig optagelse i undersøgelsen og vil blive behandlet med forsøgslægemidlet eller saltvand. Efterforskere vil blive blindet for opgaven.
Andre navne:
  • Torisel
Placebo komparator: Placebo komparator: Saltvandsindgivelse
Kontrolgruppe: Saltvand/kontrast (80 % normalt saltvand til injektion: 20 % non-ionisk kontrast) De første 20 patienter randomiseret til behandling vil modtage lavdosis. Efter at de første 30 patienter (20 lavdosis og 10 kontrolpersoner) er tilmeldt forsøget, vil registreringen blive tilbageholdt, indtil 30-dages sikkerhedsendepunkter er opfyldt, hvorefter dosis vil blive eskaleret til den høje dosis, og forsøget genoptages , med de resterende 30 patienter randomiseret 2:1 til højdosis eller kontrol.
Medicin: Saltvand
Efter afslutning af revaskulariseringsterapi og enhver beslutning om at placere stents, vil patienter være kvalificerede til endelig optagelse i undersøgelsen og vil blive behandlet med forsøgslægemidlet eller saltvand. Efterforskere vil blive blindet for opgaven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra MALE-POD
Tidsramme: Op til 30 dage efter proceduren
Frihed fra MALE-POD efter 30 dage.
Op til 30 dage efter proceduren
Tværgående kararealtabsprocent (TVAL%) af mållæsionen
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter proceduren
Tværgående kararealtabsprocent (TVAL%) af mållæsionen efter 6 måneder ved kvantitativ vaskulær angiografi (QVA) eller før enhver TLR af mållæsionen før 6 måneder.
Inden for 6 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frihed fra en sammensætning af død af alle årsager, MAN og uplanlagt mindre amputation i mållemmet
Tidsramme: Op til 30 dage efter proceduren
Frihed fra en sammensætning af dødsfald af alle årsager inden for 30 dage fra indeksproceduren, større uønsket lemmerhændelse (MALE) af mållemmet, uplanlagt mindre amputation i mållemmet og klinisk drevet revaskularisering af mållæsioner (CD-TLR) inden for 6 måneder.
Op til 30 dage efter proceduren
Frihed fra en sammensætning af død, uplanlagt mindre amputation, klinisk drevet TLR og større uønskede lemmerhændelser (MALE)
Tidsramme: Op til 12 måneder efter proceduren
Frihed fra en sammensætning af død, uplanlagt mindre amputation, klinisk drevet TLR og større uønskede lemmerhændelser (MALE) op til 12 måneder fra proceduren for alle forsøgspersoner.
Op til 12 måneder efter proceduren
Frihed fra alvorlige uønskede hændelser (SAE)
Tidsramme: Op til 12 måneder efter proceduren
Frihed fra alvorlige bivirkninger (SAE) til 12 måneder fra proceduren for alle forsøgspersoner.
Op til 12 måneder efter proceduren
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 12 måneder efter proceduren
Hændelsesfri overlevelse til 12 måneder fra proceduren for alle forsøgspersoner.
Op til 12 måneder efter proceduren
Forbedring i % diameter stenose og maksimalt sent lumentab (LLL) af mållæsionen
Tidsramme: Op til 6 måneder efter proceduren
6-måneders forbedring % diameter stenose (%DS) af mållæsionen (TL) og det maksimale sene lumentab for læsionen (LLL) vil blive vurderet ved kvantitativ vaskulær angiografi.
Op til 6 måneder efter proceduren
Forbedring af luminal volumen ved intravaskulær ultralyd (IVUS)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter proceduren
6-måneders forbedring i luminal volumen målt ved intravaskulær ultralyd (IVUS) inden for TL (undergruppeanalyse).
Op til 6 måneder efter proceduren
Sammensat af større amputation, målkarokklusion eller CD-TLR
Tidsramme: Op til 12 måneder efter proceduren
En komposit efter 12 måneders frihed fra større amputation, målkarokklusion eller CD-TLR.
Op til 12 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mercator MedSystems, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
3. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. september 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CIP0214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger