Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Complex Care for Kids Ontario (CCKO)

6. september 2022 opdateret af: Eyal Cohen, The Hospital for Sick Children

Complex Care for Kids Ontario (CCKO): En patient- og familiecentreret implementering og evaluering af plejekoordinering for børn med medicinsk kompleksitet

Der er ~6.200 børn i Ontario med særlige og komplekse sundhedsbehov, der kræver flere tjenester fra mange forskellige læger og andre sundhedsudbydere. Disse børn har en høj risiko for savnet, duplikeret eller upassende pleje og ekstraordinær økonomisk byrde og stress for familier. Selvom de er små i antal (<1 % af børnene i Ontario), bruger disse børn 1/3 af alle børnesundhedsressourcer og er kendt for at have desperat brug for koordineret pleje for at optimere deres helbred. Complex Care Kids Ontario (CCKO) samler forskere, børn og familier og sundhedsudbydere fra hele Ontario for at udvikle, implementere og evaluere en evidensbaseret og koordineret plejemodel for hvert barn med medicinsk kompleksitet i Ontario.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (Opfylder mindst ET kriterium fra HVER af følgende fire betingelser):

  • Teknologiafhængig og/eller brugere af højintensiv pleje
  • Barnet er afhængigt af mekaniske ventilatorer og/eller kræver langvarig IV-administration af ernæringsstoffer eller lægemidler og/eller skal have langvarig afhængighed af anden enhedsbaseret støtte. For eksempel: trakeostomisondepleje/kunstig luftvej, sugning, iltstøtte eller sondeernæring
  • Barnet har langvarig afhængighed af medicinsk udstyr for at kompensere for vitale kropsfunktioner og kræver daglig/nær daglig sygepleje, f.eks. cardiorespiratory monitors; nyredialyse på grund af nyresvigt
  • Skrøbelighed
  • Barnet har en alvorlig og/eller livstruende tilstand
  • Manglende tilgængelighed og/eller svigt af udstyr/teknologi eller behandling bringer barnet i umiddelbar risiko, hvilket resulterer i et negativt helbredsudfald
  • Kortvarige ændringer i barnets helbredstilstand (f.eks. en sammenfaldende sygdom) sætter dem i en umiddelbar alvorlig sundhedsrisiko
  • Kronicitet
  • Barnets tilstand forventes at vare mindst seks måneder mere
  • Barnets forventede levetid er mindre end seks måneder
  • Kompleksitet
  • Involvering af mindst fem læger/teams og sundhedsydelser leveres på mindst tre af følgende steder: Hjem, Skole/Sygeplejeskole, Hospital, Børnebehandlingscenter, lokalsamfundsbaseret klinik (f.eks. lægekontor), Andet (efter klinikerens skøn)

Ekskluderingskriterier:

  • Høj udnyttelse af pleje på hospitalsniveau
  • ≥ 3 indlæggelser, ≥ 2 ICU-indlæggelser, ≥ 30 dages samlet indlæggelse inden for de foregående 3 måneder, eksklusive indlæggelse af nyfødte
  • Patient med trakeostomi og hjemmeventilation
  • Medicinsk status anses for at være meget skrøbelig, og behovet for tæt opfølgning anses for væsentligt af både henvisende og triaging team
  • Allerede efterfulgt af et komplekst plejeteam
  • >16,0 år
  • Utilstrækkelige engelsksproglige færdigheder til at forstå undersøgelsesspørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ud over standard medicinsk behandling vil deltagerne blive tilmeldt for at blive set så hurtigt som muligt i en kompleks plejeklinik som en del af CCKO-initiativet.
Andet: Kompleks plejeklinik som en del af CCKO-initiativet
CCKO-interventionen involverer intensiv plejekoordinering, defineret som: "bevidst organisering af patientplejeaktiviteter mellem to eller flere deltagere (inklusive patienten) involveret i en patients pleje for at lette den passende levering af sundhedsydelser. Organisering af pleje indebærer samling af personale og andre ressourcer, der er nødvendige for at udføre alle nødvendige patientbehandlingsaktiviteter og styres ofte ved udveksling af information mellem deltagere, der er ansvarlige for forskellige aspekter af pleje." Inden for CCKO vil intensiv pleje koordinering specifikt omfatte: 1) den skræddersyede, familie/sundhedsplejers samskabelse og regelmæssig opdatering af plejekoordineringsplaner for hvert barn, som 2) vil blive faciliteret og redegjort for af nøglemedarbejdere, der samarbejder med familier.
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, men vil være ventelistet i 1 år for at blive tilset på en kompleks plejeklinik som led i CCKO-indsatsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjenesteydelsesresultater: koordinering af pleje blandt sundhedsudbydere og familier, koordinering af pleje mellem sundhedsudbydere og familier, brug af opfølgende planlægningsværktøjer
Tidsramme: Baseline
Disse resultater vil blive vurderet med undersøgelsen Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
Baseline
Tjenesteydelsesresultater: koordinering af pleje blandt sundhedsudbydere og familier, koordinering af pleje mellem sundhedsudbydere og familier, brug af opfølgende planlægningsværktøjer
Tidsramme: 6 måneder
Disse resultater vil blive vurderet med undersøgelsen Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
6 måneder
Tjenesteydelsesresultater: koordinering af pleje blandt sundhedsudbydere og familier, koordinering af pleje mellem sundhedsudbydere og familier, brug af opfølgende planlægningsværktøjer
Tidsramme: 12 måneder
Disse resultater vil blive vurderet med undersøgelsen Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
12 måneder
Tjenesteydelsesresultater: koordinering af pleje blandt sundhedsudbydere og familier, koordinering af pleje mellem sundhedsudbydere og familier, brug af opfølgende planlægningsværktøjer
Tidsramme: 24 måneder
Disse resultater vil blive vurderet med undersøgelsen Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns livskvalitet og overordnet følelsesmæssig sundhed
Tidsramme: Baseline
Disse resultater vil blive vurderet ved at bruge "Feelings"-underskalaen fra KIDSCREEN-52 (6 elementer), der er brugt i over 250 undersøgelser i litteraturen om børnesundhedstjenester siden den blev offentliggjort i 2005.
Baseline
Børns livskvalitet og overordnet følelsesmæssig sundhed
Tidsramme: 6 måneder
Disse resultater vil blive vurderet ved at bruge "Feelings"-underskalaen fra KIDSCREEN-52 (6 elementer), der er brugt i over 250 undersøgelser i litteraturen om børnesundhedstjenester siden den blev offentliggjort i 2005.
6 måneder
Børns livskvalitet og overordnet følelsesmæssig sundhed
Tidsramme: 12 måneder
Disse resultater vil blive vurderet ved at bruge "Feelings"-underskalaen fra KIDSCREEN-52 (6 elementer), der er brugt i over 250 undersøgelser i litteraturen om børnesundhedstjenester siden den blev offentliggjort i 2005.
12 måneder
Børns livskvalitet og overordnet følelsesmæssig sundhed
Tidsramme: 24 måneder
Disse resultater vil blive vurderet ved at bruge "Feelings"-underskalaen fra KIDSCREEN-52 (6 elementer), der er brugt i over 250 undersøgelser i litteraturen om børnesundhedstjenester siden den blev offentliggjort i 2005.
24 måneder
Barn fysisk smerte
Tidsramme: Baseline
Børns fysiske smerter vil kun blive målt ved hjælp af selv- eller proxyrapporter af smerte i henhold til en 10 cm lineær Visual Analog Scale (VAS).
Baseline
Barn fysisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
Børns fysiske smerter vil kun blive målt ved hjælp af selv- eller proxyrapporter af smerte i henhold til en 10 cm lineær Visual Analog Scale (VAS).
6 måneder
Barn fysisk smerte
Tidsramme: 12 måneder
Børns fysiske smerter vil kun blive målt ved hjælp af selv- eller proxyrapporter af smerte i henhold til en 10 cm lineær Visual Analog Scale (VAS).
12 måneder
Barn fysisk smerte
Tidsramme: 24 måneder
Børns fysiske smerter vil kun blive målt ved hjælp af selv- eller proxyrapporter af smerte i henhold til en 10 cm lineær Visual Analog Scale (VAS).
24 måneder
Forældres livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Forældres livskvalitet vil blive målt i henhold til en subjektiv livsvurderingsdefinition med Dieners højt validerede Satisfaction with Life Scale (SWLS) (5 punkter), som er den mest validerede livstilfredshedsskala i sundheds- og samfundsvidenskabelig litteratur.
Baseline
Forældres livskvalitet
Tidsramme: Baseline
Forældres livskvalitet vil også blive målt med en tilpasset version af KIDSCREEN undersøgelsesunderskalaen for Følelser.
Baseline
Forældres livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Forældres livskvalitet vil blive målt i henhold til en subjektiv livsvurderingsdefinition med Dieners højt validerede Satisfaction with Life Scale (SWLS) (5 punkter), som er den mest validerede livstilfredshedsskala i sundheds- og samfundsvidenskabelig litteratur.
6 måneder
Forældres livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Forældres livskvalitet vil også blive målt med en tilpasset version af KIDSCREEN undersøgelsesunderskalaen for Følelser.
6 måneder
Forældres livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Forældres livskvalitet vil blive målt i henhold til en subjektiv livsvurderingsdefinition med Dieners højt validerede Satisfaction with Life Scale (SWLS) (5 punkter), som er den mest validerede livstilfredshedsskala i sundheds- og samfundsvidenskabelig litteratur.
12 måneder
Forældres livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Forældres livskvalitet vil blive målt i henhold til en subjektiv livsvurderingsdefinition med Dieners højt validerede Satisfaction with Life Scale (SWLS) (5 punkter), som er den mest validerede livstilfredshedsskala i sundheds- og samfundsvidenskabelig litteratur.
24 måneder
Forældres livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Forældres livskvalitet vil også blive målt med en tilpasset version af KIDSCREEN undersøgelsesunderskalaen for Følelser.
12 måneder
Forældres livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Forældres livskvalitet vil også blive målt med en tilpasset version af KIDSCREEN undersøgelsesunderskalaen for Følelser.
24 måneder
Forældres opfattede følelsesmæssige og fysiske sundhed
Tidsramme: Baseline
Forældres oplevede helbred, energi og træthed vil blive vurderet med korte formularer af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
Baseline
Forældres opfattede følelsesmæssige og fysiske sundhed
Tidsramme: 6 måneder
Forældres oplevede helbred, energi og træthed vil blive vurderet med korte formularer af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
6 måneder
Forældres opfattede følelsesmæssige og fysiske sundhed
Tidsramme: 12 måneder
Forældres oplevede helbred, energi og træthed vil blive vurderet med korte formularer af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
12 måneder
Forældres opfattede følelsesmæssige og fysiske sundhed
Tidsramme: 24 måneder
Forældres oplevede helbred, energi og træthed vil blive vurderet med korte formularer af Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
24 måneder
Virkninger af barnets tilstand på forældres økonomi og arbejdsevne
Tidsramme: Baseline
Økonomisk indvirkning på forældre vil blive målt ved hjælp af en udgiftsdagbogsundersøgelse oprettet af medforskerne.
Baseline
Virkninger af barnets tilstand på forældres økonomi og arbejdsevne
Tidsramme: 6 måneder
Økonomisk indvirkning på forældre vil blive målt ved hjælp af en udgiftsdagbogsundersøgelse oprettet af medforskerne.
6 måneder
Virkninger af barnets tilstand på forældres økonomi og arbejdsevne
Tidsramme: 12 måneder
Økonomisk indvirkning på forældre vil blive målt ved hjælp af en udgiftsdagbogsundersøgelse oprettet af medforskerne.
12 måneder
Virkninger af barnets tilstand på forældres økonomi og arbejdsevne
Tidsramme: 24 måneder
Økonomisk indvirkning på forældre vil blive målt ved hjælp af en udgiftsdagbogsundersøgelse oprettet af medforskerne.
24 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedssystemers resultater
Tidsramme: Baseline
Efterforskerne vil forbinde den patientrapporterede evaluering af CCKO-initiativet med kodede sundhedsadministrative data, der er gemt hos ICES for samtykkende deltagere.
Baseline
Sundhedssystemers resultater
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne vil forbinde den patientrapporterede evaluering af CCKO-initiativet med kodede sundhedsadministrative data, der er gemt hos ICES for samtykkende deltagere.
6 måneder
Sundhedssystemers resultater
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne vil forbinde den patientrapporterede evaluering af CCKO-initiativet med kodede sundhedsadministrative data, der er gemt hos ICES for samtykkende deltagere.
12 måneder
Sundhedssystemers resultater
Tidsramme: 24 måneder
Efterforskerne vil forbinde den patientrapporterede evaluering af CCKO-initiativet med kodede sundhedsadministrative data, der er gemt hos ICES for samtykkende deltagere.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hamilton Health Sciences Corporation
London Health Sciences Centre
Children's Hospital of Eastern Ontario

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Eyal Cohen, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1000053509

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger