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Cura complessa per i bambini Ontario (CCKO)

6 settembre 2022 aggiornato da: Eyal Cohen, The Hospital for Sick Children

Complex Care for Kids Ontario (CCKO): un'implementazione e una valutazione incentrate sul paziente e sulla famiglia del coordinamento dell'assistenza per i bambini con complessità medica

Ci sono circa 6.200 bambini in Ontario con bisogni sanitari speciali e complessi che richiedono più servizi da molti medici e altri operatori sanitari diversi. Questi bambini sono ad alto rischio di cure mancate, doppie o inadeguate, e oneri finanziari straordinari e stress per le famiglie. Anche se in numero ridotto (<1% dei bambini dell'Ontario), questi bambini utilizzano 1/3 di tutte le risorse sanitarie per l'infanzia e sono noti per avere un disperato bisogno di cure coordinate per ottimizzare la loro salute. Complex Care Kids Ontario (CCKO) riunisce ricercatori, bambini e famiglie e operatori sanitari di tutto l'Ontario per sviluppare, implementare e valutare un modello di cura coordinato e basato sull'evidenza per ogni bambino con complessità medica in Ontario.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (Soddisfa almeno UN criterio per CIASCUNA delle seguenti quattro condizioni):

  • Dipendenti dalla tecnologia e/o utenti di cure ad alta intensità
  • Il bambino dipende da ventilatori meccanici e/o richiede una prolungata somministrazione endovenosa di sostanze nutritive o farmaci e/o deve avere una dipendenza prolungata da altri dispositivi di supporto. Ad esempio: cura della cannula tracheostomica/vie aeree artificiali, aspirazione, supporto dell'ossigeno o alimentazione con sonda
  • Il bambino ha una dipendenza prolungata da dispositivi medici per compensare le funzioni corporee vitali e richiede cure infermieristiche giornaliere/quasi quotidiane, ad esempio monitor cardiorespiratori; dialisi renale a causa di insufficienza renale
  • Fragilità
  • Il bambino ha una condizione grave e/o pericolosa per la vita
  • La mancanza di disponibilità e/o il fallimento di attrezzature/tecnologie o cure mettono il bambino a rischio immediato con conseguenti conseguenze negative per la salute
  • I cambiamenti a breve termine nello stato di salute del bambino (ad es. una malattia intercorrente) lo mettono immediatamente a grave rischio per la salute
  • Cronicità
  • Le condizioni del bambino dovrebbero durare almeno altri sei mesi
  • L'aspettativa di vita del bambino è inferiore a sei mesi
  • Complessità
  • Coinvolgimento di almeno cinque operatori sanitari/team e servizi sanitari erogati in almeno tre dei seguenti luoghi: casa, scuola/scuola per infermieri, ospedale, centro di cura per bambini, clinica comunitaria (ad es. ambulatorio medico), Altro (a discrezione del medico)

Criteri di esclusione:

  • Elevato utilizzo delle cure a livello ospedaliero
  • ≥ 3 ricoveri, ≥ 2 ricoveri in terapia intensiva, ≥ 30 giorni di ricovero totale nei 3 mesi precedenti, escluso il ricovero neonatale
  • Paziente con tracheostomia e ventilazione domiciliare
  • Lo stato medico è ritenuto estremamente fragile e la necessità di un attento follow-up è ritenuta essenziale sia dal team di riferimento che da quello di triage
  • Già seguito da un complesso team di assistenza
  • >16,0 anni di età
  • Competenze inadeguate della lingua inglese per comprendere i questionari di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Oltre alle cure mediche standard, i partecipanti saranno iscritti per essere visti il ​​prima possibile in una clinica di cura complessa come parte dell'iniziativa CCKO.
Altro: Clinica per cure complesse nell'ambito dell'iniziativa CCKO
L'intervento CCKO prevede il coordinamento della terapia intensiva, definito come: "l'organizzazione deliberata delle attività di cura del paziente tra due o più partecipanti (incluso il paziente) coinvolti nella cura di un paziente per facilitare l'erogazione appropriata dei servizi sanitari. L'organizzazione dell'assistenza implica l'organizzazione del personale e delle altre risorse necessarie per svolgere tutte le attività di cura del paziente richieste ed è spesso gestita dallo scambio di informazioni tra i partecipanti responsabili dei diversi aspetti dell'assistenza". All'interno del CCKO, il coordinamento della terapia intensiva includerà specificamente: 1) la co-creazione su misura, familiare/fornitore di assistenza sanitaria e l'aggiornamento regolare dei piani di coordinamento dell'assistenza per ciascun bambino che sarà 2) facilitato e gestito da operatori chiave che collaborano con le famiglie.
Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa
Il gruppo di controllo riceverà le cure abituali, ma sarà in lista di attesa per 1 anno per essere visto in una clinica di cura complessa come parte dell'iniziativa CCKO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'erogazione del servizio: coordinamento dell'assistenza tra operatori sanitari e famiglie, coordinamento dell'assistenza tra operatori sanitari e famiglie, utilità degli strumenti di pianificazione del follow-up
Lasso di tempo: Linea di base
Questi risultati saranno valutati con l'indagine sulle esperienze familiari con il coordinamento dell'assistenza (FECC).
Linea di base
Risultati dell'erogazione del servizio: coordinamento dell'assistenza tra operatori sanitari e famiglie, coordinamento dell'assistenza tra operatori sanitari e famiglie, utilità degli strumenti di pianificazione del follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi
Questi risultati saranno valutati con l'indagine sulle esperienze familiari con il coordinamento dell'assistenza (FECC).
6 mesi
Risultati dell'erogazione del servizio: coordinamento dell'assistenza tra operatori sanitari e famiglie, coordinamento dell'assistenza tra operatori sanitari e famiglie, utilità degli strumenti di pianificazione del follow-up
Lasso di tempo: 12 mesi
Questi risultati saranno valutati con l'indagine sulle esperienze familiari con il coordinamento dell'assistenza (FECC).
12 mesi
Risultati dell'erogazione del servizio: coordinamento dell'assistenza tra operatori sanitari e famiglie, coordinamento dell'assistenza tra operatori sanitari e famiglie, utilità degli strumenti di pianificazione del follow-up
Lasso di tempo: 24 mesi
Questi risultati saranno valutati con l'indagine sulle esperienze familiari con il coordinamento dell'assistenza (FECC).
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del bambino e salute emotiva generale
Lasso di tempo: Linea di base
Questi risultati saranno valutati utilizzando la sottoscala "Feelings" del KIDSCREEN-52 (6 item), utilizzata in oltre 250 studi nella letteratura sui servizi sanitari per l'infanzia dalla sua pubblicazione nel 2005.
Linea di base
Qualità della vita del bambino e salute emotiva generale
Lasso di tempo: 6 mesi
Questi risultati saranno valutati utilizzando la sottoscala "Feelings" del KIDSCREEN-52 (6 item), utilizzata in oltre 250 studi nella letteratura sui servizi sanitari per l'infanzia dalla sua pubblicazione nel 2005.
6 mesi
Qualità della vita del bambino e salute emotiva generale
Lasso di tempo: 12 mesi
Questi risultati saranno valutati utilizzando la sottoscala "Feelings" del KIDSCREEN-52 (6 item), utilizzata in oltre 250 studi nella letteratura sui servizi sanitari per l'infanzia dalla sua pubblicazione nel 2005.
12 mesi
Qualità della vita del bambino e salute emotiva generale
Lasso di tempo: 24 mesi
Questi risultati saranno valutati utilizzando la sottoscala "Feelings" del KIDSCREEN-52 (6 item), utilizzata in oltre 250 studi nella letteratura sui servizi sanitari per l'infanzia dalla sua pubblicazione nel 2005.
24 mesi
Dolore fisico del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
Il dolore fisico dei bambini sarà misurato utilizzando solo rapporti di auto o proxy del dolore secondo una scala analogica visiva (VAS) lineare di 10 cm.
Linea di base
Dolore fisico del bambino
Lasso di tempo: 6 mesi
Il dolore fisico dei bambini sarà misurato utilizzando solo rapporti di auto o proxy del dolore secondo una scala analogica visiva (VAS) lineare di 10 cm.
6 mesi
Dolore fisico del bambino
Lasso di tempo: 12 mesi
Il dolore fisico dei bambini sarà misurato utilizzando solo rapporti di auto o proxy del dolore secondo una scala analogica visiva (VAS) lineare di 10 cm.
12 mesi
Dolore fisico del bambino
Lasso di tempo: 24 mesi
Il dolore fisico dei bambini sarà misurato utilizzando solo rapporti di auto o proxy del dolore secondo una scala analogica visiva (VAS) lineare di 10 cm.
24 mesi
Qualità della vita dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita dei genitori sarà misurata secondo una definizione di valutazione soggettiva della vita con la scala di soddisfazione della vita altamente convalidata (SWLS) di Diener (5 elementi), che è la scala di soddisfazione della vita più convalidata nella letteratura sanitaria e delle scienze sociali.
Linea di base
Qualità della vita dei genitori
Lasso di tempo: Linea di base
La qualità della vita dei genitori sarà misurata anche con una versione adattata della sottoscala del sondaggio KIDSCREEN per i sentimenti.
Linea di base
Qualità della vita dei genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
La qualità della vita dei genitori sarà misurata secondo una definizione di valutazione soggettiva della vita con la scala di soddisfazione della vita altamente convalidata (SWLS) di Diener (5 elementi), che è la scala di soddisfazione della vita più convalidata nella letteratura sanitaria e delle scienze sociali.
6 mesi
Qualità della vita dei genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
La qualità della vita dei genitori sarà misurata anche con una versione adattata della sottoscala del sondaggio KIDSCREEN per i sentimenti.
6 mesi
Qualità della vita dei genitori
Lasso di tempo: 12 mesi
La qualità della vita dei genitori sarà misurata secondo una definizione di valutazione soggettiva della vita con la scala di soddisfazione della vita altamente convalidata (SWLS) di Diener (5 elementi), che è la scala di soddisfazione della vita più convalidata nella letteratura sanitaria e delle scienze sociali.
12 mesi
Qualità della vita dei genitori
Lasso di tempo: 24 mesi
La qualità della vita dei genitori sarà misurata secondo una definizione di valutazione soggettiva della vita con la scala di soddisfazione della vita altamente convalidata (SWLS) di Diener (5 elementi), che è la scala di soddisfazione della vita più convalidata nella letteratura sanitaria e delle scienze sociali.
24 mesi
Qualità della vita dei genitori
Lasso di tempo: 12 mesi
La qualità della vita dei genitori sarà misurata anche con una versione adattata della sottoscala del sondaggio KIDSCREEN per i sentimenti.
12 mesi
Qualità della vita dei genitori
Lasso di tempo: 24 mesi
La qualità della vita dei genitori sarà misurata anche con una versione adattata della sottoscala del sondaggio KIDSCREEN per i sentimenti.
24 mesi
Salute emotiva e fisica percepita dai genitori
Lasso di tempo: Linea di base
La salute, l'energia e la fatica percepite dai genitori saranno valutate con brevi forme del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS).
Linea di base
Salute emotiva e fisica percepita dai genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
La salute, l'energia e la fatica percepite dai genitori saranno valutate con brevi forme del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS).
6 mesi
Salute emotiva e fisica percepita dai genitori
Lasso di tempo: 12 mesi
La salute, l'energia e la fatica percepite dai genitori saranno valutate con brevi forme del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS).
12 mesi
Salute emotiva e fisica percepita dai genitori
Lasso di tempo: 24 mesi
La salute, l'energia e la fatica percepite dai genitori saranno valutate con brevi forme del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS).
24 mesi
Effetti della condizione del bambino sulle finanze dei genitori e sulla capacità di lavorare
Lasso di tempo: Linea di base
L'impatto finanziario sui genitori sarà misurato utilizzando un sondaggio sul diario delle spese creato dai co-investigatori.
Linea di base
Effetti della condizione del bambino sulle finanze dei genitori e sulla capacità di lavorare
Lasso di tempo: 6 mesi
L'impatto finanziario sui genitori sarà misurato utilizzando un sondaggio sul diario delle spese creato dai co-investigatori.
6 mesi
Effetti della condizione del bambino sulle finanze dei genitori e sulla capacità di lavorare
Lasso di tempo: 12 mesi
L'impatto finanziario sui genitori sarà misurato utilizzando un sondaggio sul diario delle spese creato dai co-investigatori.
12 mesi
Effetti della condizione del bambino sulle finanze dei genitori e sulla capacità di lavorare
Lasso di tempo: 24 mesi
L'impatto finanziario sui genitori sarà misurato utilizzando un sondaggio sul diario delle spese creato dai co-investigatori.
24 mesi

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dei sistemi sanitari
Lasso di tempo: Linea di base
Gli investigatori collegheranno la valutazione riferita dal paziente dell'iniziativa CCKO con i dati amministrativi sanitari codificati ospitati presso l'ICES per i partecipanti consenzienti.
Linea di base
Risultati dei sistemi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli investigatori collegheranno la valutazione riferita dal paziente dell'iniziativa CCKO con i dati amministrativi sanitari codificati ospitati presso l'ICES per i partecipanti consenzienti.
6 mesi
Risultati dei sistemi sanitari
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori collegheranno la valutazione riferita dal paziente dell'iniziativa CCKO con i dati amministrativi sanitari codificati ospitati presso l'ICES per i partecipanti consenzienti.
12 mesi
Risultati dei sistemi sanitari
Lasso di tempo: 24 mesi
Gli investigatori collegheranno la valutazione riferita dal paziente dell'iniziativa CCKO con i dati amministrativi sanitari codificati ospitati presso l'ICES per i partecipanti consenzienti.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hospital for Sick Children

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hamilton Health Sciences Corporation
London Health Sciences Centre
Children's Hospital of Eastern Ontario

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Eyal Cohen, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 settembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1000053509

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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