Rollen af dysfunktionel HDL i sepsis
Rollen af dysfunktionel HDL i samfunds- og hospitalserhvervet sepsis
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der opfylder den nyligt opdaterede definition af sepsis (mistænkt eller bekræftet infektion plus ≥ 2 SOFA-point) ELLER septisk shock (hypotension, der ikke reagerer på 30 ml/kg IV væsker, vasopressorbehov og laktat ≥ 2)23 og behandles med en institution, Evidensbaseret guideline (EBG) håndteringspakke for sepsis inden for 24 timer, som er blevet vedtaget på begge steder.
Ekskluderingskriterier:
- betydelig traumatisk hjerneskade (bevis på neurologisk skade på CT-scanning og en GCS <8)
- refraktært shock (sandsynligvis død inden for 12 timer)
- alternativ/konfunderende diagnose, der forårsager shock (f.eks. myokardieinfarkt eller lungeemboli)
- ukontrollerbar kilde til sepsis (f.eks. irreversibel sygdomstilstand såsom uoperabel død tarm)
- patienter, der anses for nytteløs pleje eller har avancerede direktiver, der begrænser genoplivningsindsatsen
- svær CHF (NY Heart Association klasse IV)
- Child-Pugh klasse B eller C leversygdom
- HIV/AIDS forårsager alvorlig immunkompromittering
- organtransplanterede på immunsuppressive midler
- kendt graviditet
- manglende evne til at indhente informeret samtykke
- diagnosticeret forstyrrelser i lipidmetabolismen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Samfundserhvervet sepsis
Voksen ED på UF JAX er en højvolumen, høj skarphed ED, som behandler cirka 90.000 patienter om året.
Alle CA-sepsis patienter vil blive rekrutteret fra UF JAX ED.
Patienter, der opfylder den nyligt opdaterede definition af sepsis (mistænkt eller bekræftet infektion plus ≥ 2 SOFA-point) ELLER septisk shock (hypotension, der ikke reagerer på 30 ml/kg IV væsker, vasopressorbehov og laktat ≥ 2) og behandles med et institutionelt bevis -baseret guideline (EBG) håndteringspakke for sepsis inden for 24 timer præsenteret for UF Health Jacksonville Emergency Department (ED) vil blive kontaktet for tilmelding.
|
|
|
Hospitalserhvervet sepsis
UFH (Gainesville) er et niveau 1 Trauma Center og kirurgisk tertiær plejecenter med 24 traumaintensive afdelinger (ICU) og 24 operation ICU senge og er de primære ICU'er for næsten alle kirurgiske patienter på hospitalet og lokationen for rekruttering til projekt # 1 af Sepsis P50.
Patienter, der opfylder den nyligt opdaterede definition af sepsis (mistænkt eller bekræftet infektion plus ≥ 2 SOFA-point) ELLER septisk shock (hypotension, der ikke reagerer på 30 ml/kg IV væsker, vasopressorbehov og laktat ≥ 2) og behandles med et institutionelt bevis -baseret guideline (EBG) håndteringspakke for sepsis inden for 24 timer på UFH Surgical ICU vil blive kontaktet for tilmelding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidlig sepsis-associeret organdysfunktion, forekomst af kronisk kritisk sygdom og sygelige langsigtede udfald efter sepsis.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det tidsmæssige forhold mellem Dys-HDL og sepsis og endotelbiomarkører hos patienter med sepsis.
Tidsramme: 4 dage
|
4 dage
|
|
Udforsk ændringer i HDL-funktion fra patienter med sepsis med hurtig bedring versus patienter med sepsis, der udvikler CCI versus raske kontroller.
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201701349-N
- UFlorida (Anden identifikator: University of Florida)
- 1K23GM115690-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- UFJ2016-032 (Anden identifikator: University of Florida, Jacksonville)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .