Indvirkning af margin-accentuering IRE i bugspytkirtelkræft (IRE Marg)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz
- Inselhospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med histologisk dokumenteret eller stærkt mistænkt potentielt resektabel eller borderline resektabel pancreascancer vil blive inkluderet.
- Alder ≥ 18 år
- I stand til at gennemgå generel anæstesi (ASA ≤ 3)
- Ydelsesstatus ECOG <=2 (Eastern Cooperative Oncology Group)
- Forventet levetid på mindst 6 måneder
- Resektabelt eller borderline resektabelt bevist bugspytkirteladenokarcinom i bugspytkirtlen
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteledningsabnormiteter (AV-ledningsabnormiteter)
- Epilepsis historie
- Nylig historie med myokardieinfarkt (2 måneder)
- Bevis på fjernmetastaser (f.eks. lever, lunge, bughinde)
- Informeret samtykke kan ikke gives af patienten
- Kendt overfølsomhed over for IRE-elektroderne (rustfrit stål 304L)
- Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller ikke tager en passende præventionsmetode på tidspunktet for proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
historisk kontrolgruppe
Oparbejdning og opfølgning af den historiske kontrol vil ske ad lignende midler ved at kontakte primære læger og/eller medicinske onkologer, hvis information ikke kan modtages, vil patienten blive direkte kontaktet.
I tilfælde af at patienten ikke kan nås, og der ikke kan modtages anden information om patientens udfald, vil dødsregistret blive kontaktet.
|
|
|
sammenligningsgruppe
Alle patienter med potentielt og borderline resektabel bugspytkirtelcancer er potentielt kandidater til IRE og vil blive overvejet til denne behandling.
Patienten vil blive rekrutteret/henvist gennem daglig klinisk praksis fra Inselspital Bern.
Den endelige inklusion i undersøgelsen vil blive udført af de ansvarlige efterforskere på Inselspital Bern.
Patienter vil blive inkluderet i henhold til de nævnte inklusions-/eksklusionskriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra diagnose til død uanset årsag
Tidsramme: 6 uger
|
Postoperative komplikationer
|
6 uger
|
|
Tid fra diagnose til død uanset årsag
Tidsramme: 3 måneder
|
Lokalt og distalt recidiv, cancerspecifik overlevelse
|
3 måneder
|
|
Tid fra diagnose til død uanset årsag
Tidsramme: 6 måneder
|
Lokalt og distalt recidiv, cancerspecifik overlevelse
|
6 måneder
|
|
Tid fra diagnose til død uanset årsag
Tidsramme: 9 måneder
|
Lokalt og distalt recidiv, cancerspecifik overlevelse
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathias Worni, MD, Inselspital Berne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IRE Marg
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .