Auswirkungen von Randakzentuierungs-IRE bei Bauchspeicheldrüsenkrebs (IRE Marg)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Bern, Schweiz
- Inselhospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologisch nachgewiesenem oder hochgradig vermutetem potenziell resezierbarem oder grenzwertig resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs werden eingeschlossen.
- Alter ≥ 18 Jahre
- Kann sich einer Vollnarkose unterziehen (ASA ≤ 3)
- Leistungsstatus ECOG <=2 (Eastern Cooperative Oncology Group)
- Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten
- Resektables oder grenzwertig resezierbares nachgewiesenes Adenokarzinom des Pankreas der Bauchspeicheldrüse
Ausschlusskriterien:
- Herzleitungsstörungen (AV-Überleitungsstörungen)
- Geschichte der Epilepsie
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts (2 Monate)
- Nachweis von Fernmetastasen (z. Leber, Lunge, Bauchfell)
- Eine Einverständniserklärung des Patienten ist nicht möglich
- Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den IRE-Elektroden (Edelstahl 304L)
- Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen oder zum Zeitpunkt des Eingriffs keine angemessene Verhütungsmethode anwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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historische Kontrollgruppe
Die Aufarbeitung und Nachsorge der historischen Kontrolle erfolgt auf ähnliche Weise durch Kontaktaufnahme mit Hausärzten und/oder medizinischen Onkologen. Wenn keine Informationen erhalten werden können, wird der Patient direkt kontaktiert.
Falls der Patient nicht erreicht werden kann und keine anderen Informationen über den Ausgang des Patienten erhalten werden können, wird das Sterberegister kontaktiert.
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Vergleichsgruppe
Alle Patienten mit potenziell und grenzwertig resezierbarem Bauchspeicheldrüsenkrebs sind potenzielle Kandidaten für IRE und werden für diese Behandlung in Betracht gezogen.
Der Patient wird durch die tägliche klinische Praxis vom Inselspital Bern rekrutiert/überwiesen.
Der definitive Einschluss in die Studie erfolgt durch die verantwortlichen Prüfärzte des Inselspitals Bern.
Patienten werden gemäß den genannten Einschluss-/Ausschlusskriterien eingeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit von der Diagnose bis zum Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: 6 Wochen
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Postoperative Komplikationen
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6 Wochen
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Zeit von der Diagnose bis zum Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: 3 Monate
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Lokales und distales Rezidiv, krebsspezifisches Überleben
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3 Monate
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Zeit von der Diagnose bis zum Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: 6 Monate
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Lokales und distales Rezidiv, krebsspezifisches Überleben
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6 Monate
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Zeit von der Diagnose bis zum Tod aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: 9 Monate
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Lokales und distales Rezidiv, krebsspezifisches Überleben
|
9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mathias Worni, MD, Inselspital Berne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRE Marg
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