Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lær at modstå trangen: hæmningstræning hos abstinente patienter med alkoholmisbrug (INTRA)

3. maj 2022 opdateret af: University of Bern

Lær at modstå trangen: Hæmningstræning hos abstinente patienter med alkoholforbrugsforstyrrelser. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af en kort computeriseret træning som et terapeutisk supplement til standardterapi hos patienter med alkoholmisbrug.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Terapeutiske indgreb til behandling af alkoholmisbrug (AUD) mangler stadig at blive forbedret. En ny alkoholspecifik hæmningstræning ser ud til at være en lovende ny intervention. I denne undersøgelse vil nyligt afholdende patienter med AUD, der deltager i et døgnbehandlingsprogram, blive tilfældigt tildelt en af ​​to alkoholspecifikke hæmningstræningsgrupper (varierende i Go/NoGo-forhold) eller til en kontroltilstand. Udover effekterne på drikkeadfærd, hæmning og implicitte holdninger forventer forskerne, at træningen påvirker neurofysiologisk reaktivitet over for alkoholrelaterede stimuli. En undergruppe af patienter vil derfor desuden gennemgå EEG-registrering, så de neurofysiologiske effekter af træningen kan vurderes og relateres til klinisk udfald. Da træningseffekter desuden er afhængige af læreprocesser, vil indflydelsen af ​​endogent kortisolniveau (en konsolideringsforstærker, som topper om morgenen) på træningsresultatet blive undersøgt ved variationen af ​​træningens dagtimer. Alle patienters hæmmende kontrol og implicitte associationer til alkohol vil blive målt før og efter træning. Træningseffekterne vil blive undersøgt på proksimale udfaldsvariable (f.eks. implicitte associationer, hæmmende kontrol, abstinensrelateret self-efficacy, trang) og på distale udfaldsvariabler ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning (f.eks. procent afholdsdage (primært resultat)).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
242

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Ellikon, Schweiz
        • Forel Klinik
      • Kirchlindach, Schweiz
        • Klinik Südhang
      • Münsingen, Schweiz
        • Psychiatric Center Muensingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 18 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afholdende patienter med en alkoholforstyrrelse i det 12-ugers indlæggelsesprogram på klinikken Südhang eller Forel klinikken,
  • Afholdt sig fra alkohol i mindst 4 uger (i forhold til tidspunktet for, hvornår træningen starter),
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift.

Ekskluderingskriterier:

  • Anden psykiatrisk hoveddiagnose end alkoholmisbrug (komorbiditet er tilladt, hvis alkoholmisbrugsforstyrrelsen skal betragtes som hoveddiagnose),
  • anden alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (undtagen nikotin), selv som sekundær diagnose
  • Neurokognitive problemer (f. Korsakoff syndrom),
  • Aktuelle medicinske tilstande eksklusive deltagelse (f.eks. akut infektionssygdom),
  • Manglende evne til at læse og forstå deltagerens information,
  • Tilmelding af efterforskeren, hans/hendes familiemedlemmer, ansatte og andre afhængige personer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Alc-IT (50/50) (morgen)
Alc-IT (50/50) (morgen): Denne alkohol-specifikke inhiberingstrænings (Alc-IT) træningsgruppe vil operere med et Go/NoGo-forhold på 50/50 (Houben et al. 2011; 2012): Denne originale version af Alc-hæmningstræningen vil omfatte 80 alkoholholdige NoGo-forsøg samt 80 alkoholfrie Go-forsøg. For at nå frem til den samme træningslængde og samtidig holde antallet af Alc-NoGo-parringer konstant og Go/NoGo-forholdet på 50/50, vil det desuden omfatte 80 neutrale Go-forsøg samt 80 neutrale NoGo-forsøg. Det vil således bestå af 320 forsøg og tage omkring 10,5 minutter at blive gennemført. I morgengruppen vil denne træning blive administreret inden for de første 2 timer efter opvågning.
Adfærdsmæssigt: Alc-IT (50/50) (morgen)
Denne alkohol-specifikke inhiberingstrænings (Alc-IT) træningsgruppe vil arbejde med et Go/NoGo-forhold på 50/50 (Houben et al. 2011; 2012): Denne originale version af Alc-hæmningstræningen vil omfatte 80 alkoholikere NoGo-forsøg samt 80 ikke-alkoholiske Go-forsøg. For at nå frem til den samme træningslængde og samtidig holde antallet af Alc-NoGo-parringer konstant og Go/NoGo-forholdet på 50/50, vil det desuden omfatte 80 neutrale Go-forsøg samt 80 neutrale NoGo-forsøg. Det vil således bestå af 320 forsøg og tage omkring 10,5 minutter at blive gennemført. I morgengruppen vil denne træning blive administreret inden for de første 2 timer efter opvågning.
Eksperimentel: Alc-IT (75/25) (morgen)
Denne version af den alkoholspecifikke hæmningstræning (Alc-IT) vil fungere med et Go/NoGo-forhold på 75/25. Det vil lige så omfatte 80 alkoholiske NoGo-forsøg og 80 ikke-alkoholiske Go-forsøg, men nu vil 160 neutrale Go-forsøg fuldende sættet. Denne træning vil også bestå af 320 forsøg og tage omkring 10,5 minutter. I morgengruppen vil denne træning blive administreret inden for de første 2 timer efter opvågning.
Adfærdsmæssigt: Alc-IT (75/25) (morgen)
Denne version af den alkoholspecifikke hæmningstræning (Alc-IT) vil fungere med et Go/NoGo-forhold på 75/25. Det vil lige så omfatte 80 alkoholiske NoGo-forsøg og 80 ikke-alkoholiske Go-forsøg, men nu vil 160 neutrale Go-forsøg fuldende sættet. Denne træning vil også bestå af 320 forsøg og tage omkring 10,5 minutter. I morgengruppen vil denne træning blive administreret inden for de første 2 timer efter opvågning.
Placebo komparator: Kontrol-træning (morgen)
Denne gruppe vil modtage en uspecifik hæmningstræning. denne træning er af samme længde og sværhedsgrad som de to Alc-hæmnings-træninger. I morgengruppen vil denne træning blive administreret inden for de første 2 timer efter opvågning.
Adfærdsmæssigt: Kontrol-træning (morgen)
Denne gruppe vil modtage en uspecifik hæmningstræning. denne træning er af samme længde og sværhedsgrad som de to Alc-hæmnings-træninger. I morgengruppen vil denne træning blive administreret inden for de første 2 timer efter opvågning.
Eksperimentel: Alc-IT (50/50) (eftermiddag)
Alc-IT (50/50) (eftermiddag): Som i armen "Alc-IT (50/50) (morgen)", vil denne alkoholspecifikke hæmningstræningsgruppe (Alc-IT) operere med en Go/NoGo forhold på 50/50 (Houben et al. 2011; 2012): Denne originale version af Alc-hæmningstræningen vil omfatte 80 alkoholholdige NoGo-forsøg samt 80 ikke-alkoholiske Go-forsøg. For at nå frem til den samme træningslængde og samtidig holde antallet af Alc-NoGo-parringer konstant og Go/NoGo-forholdet på 50/50, vil det desuden omfatte 80 neutrale Go-forsøg samt 80 neutrale NoGo-forsøg. Det vil således bestå af 320 forsøg og tage omkring 10,5 minutter at blive gennemført. I modsætning til Formiddagsgruppen vil denne eftermiddagsgruppe modtage træningen om eftermiddagen.
Adfærdsmæssigt: Alc-IT (50/50) (eftermiddag)
Ligesom i armen "Alc-IT (50/50) (morgen)", vil denne alkoholspecifikke hæmningstræningsgruppe (Alc-IT) operere med et Go/NoGo-forhold på 50/50 (Houben et al. 2011; 2012): Denne originale version af Alc-hæmningstræningen vil omfatte 80 alkoholiske NoGo-forsøg samt 80 ikke-alkoholiske Go-forsøg. For at nå frem til den samme træningslængde og samtidig holde antallet af Alc-NoGo-parringer konstant og Go/NoGo-forholdet på 50/50, vil det desuden omfatte 80 neutrale Go-forsøg samt 80 neutrale NoGo-forsøg. Det vil således bestå af 320 forsøg og tage omkring 10,5 minutter at blive gennemført. I modsætning til Formiddagsgruppen vil denne eftermiddagsgruppe modtage træningen om eftermiddagen.
Eksperimentel: Alc-IT (75/25) (eftermiddag)
Som i armen "Alc-IT (75/25) (morgen)", vil denne version af den alkoholspecifikke hæmningstræning (Alc-IT) fungere med et Go/NoGo-forhold på 75/25. Det vil lige så omfatte 80 alkoholiske NoGo-forsøg og 80 ikke-alkoholiske Go-forsøg, men nu vil 160 neutrale Go-forsøg fuldende sættet. Denne træning vil også bestå af 320 forsøg og tage omkring 10,5 minutter. I modsætning til Formiddagsgruppen vil denne eftermiddagsgruppe modtage træningen om eftermiddagen.
Adfærdsmæssigt: Alc-IT (75/25) (eftermiddag)
Som i armen "Alc-IT (75/25) (morgen)", vil denne version af den alkoholspecifikke hæmningstræning (Alc-IT) fungere med et Go/NoGo-forhold på 75/25. Det vil lige så omfatte 80 alkoholiske NoGo-forsøg og 80 ikke-alkoholiske Go-forsøg, men nu vil 160 neutrale Go-forsøg fuldende sættet. Denne træning vil også bestå af 320 forsøg og tage omkring 10,5 minutter. I modsætning til Formiddagsgruppen vil denne eftermiddagsgruppe modtage træningen om eftermiddagen.
Placebo komparator: Kontroltræning (eftermiddag)
Som i armen "Kontrol-træning (morgen), vil denne gruppe få en uspecifik hæmningstræning. Denne træning er af samme længde og sværhedsgrad som de to Alc-hæmnings-træninger. I modsætning til Formiddagsgruppen vil denne eftermiddagsgruppe modtage træningen om eftermiddagen.
Adfærdsmæssigt: Kontroltræning (eftermiddag)
Som i armen "Kontrol-træning (morgen), vil denne gruppe få en uspecifik hæmningstræning. Denne træning er af samme længde og sværhedsgrad som de to Alc-hæmnings-træninger. I modsætning til Formiddagsgruppen vil denne eftermiddagsgruppe modtage træningen om eftermiddagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdage med afholdenhed 3-måneders opfølgning.
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Procentdel af afholdsdage i 3-måneders opfølgning. Dette vil blive målt med timeline follow back (TFB), som er en valideret procedure til at hjælpe med at huske tidligere drikkeri og evaluere information om drikkeadfærd.
3 måneders opfølgning
Inhibering Go/NoGo
Tidsramme: Efter træning, dvs. mellem 1 og 7 dage efter afslutning af den sidste (dvs. den 6.) træningssession
Hæmmende kontrol som vurderet med en Go/NoGo opgave.
Efter træning, dvs. mellem 1 og 7 dage efter afslutning af den sidste (dvs. den 6.) træningssession
Neurofysiologi af hæmmende kontrol (Go/NoGo)
Tidsramme: Efter træning, dvs. mellem 1 og 7 dage efter afslutning af den sidste (dvs. den 6.) træningssession
Neurofysiologiske korrelater af hæmmende kontrol vurderet med EEG-måling under Go-NOGo-opgaven. ERP'er som svar på NoGo-Stimuli vil blive beregnet, og N2/p3-komplekset vil blive analyseret
Efter træning, dvs. mellem 1 og 7 dage efter afslutning af den sidste (dvs. den 6.) træningssession
Implicitte associationer (IAT)
Tidsramme: Efter træning, dvs. mellem 1 og 7 dage efter afslutning af den sidste (dvs. den 6.) træningssession
Implicitte associationer vurderet med en alkoholrelateret implicit associationsopgave (IAT)
Efter træning, dvs. mellem 1 og 7 dage efter afslutning af den sidste (dvs. den 6.) træningssession
Kraftige drikkedage i 3 måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
i 3-måneders opfølgning. Dette vil blive målt Tunge drikkedage i 3 måneders opfølgning, målt med tidslinjen follow back (TFB), som er en valideret procedure til at hjælpe med at huske tidligere drikkeri og evaluere information om drikkeadfærd.
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abstinensrelateret self-efficacy
Tidsramme: Efter træning (dvs. mellem 1 og 7 dage efter afslutningen af ​​træningssessionen); udskrivelse, 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
Self-efficacy vil blive vurderet med alkoholabstinens self-efficacy scale (AASE).
Efter træning (dvs. mellem 1 og 7 dage efter afslutningen af ​​træningssessionen); udskrivelse, 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
Trang
Tidsramme: Eftertræning (dvs. mellem 1 og 7 dage efter afslutningen af ​​den sidste træningssession); udskrivelse, 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
Trang vil blive målt med den tyske version af den obsessiv-kompulsive drikkeskala (OCDS-G).
Eftertræning (dvs. mellem 1 og 7 dage efter afslutningen af ​​den sidste træningssession); udskrivelse, 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
Tid til første drink
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
Procent tunge drikkedage
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
Hæmning (SST)
Tidsramme: Efteruddannelse; mellem 1 og 7 dage efter afslutningen af ​​den sidste (dvs. den 6.) træningssession
Hæmmende kontrol vil blive vurderet med en Stop-Signal opgave
Efteruddannelse; mellem 1 og 7 dage efter afslutningen af ​​den sidste (dvs. den 6.) træningssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Bern

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Forel Clinic
Clinic Südhang
Psychiatric Center Muensingen

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Stein, PhD, University of Bern, University Hospital for Psychiatry
  • Ledende efterforsker: Leila Soravia, PhD, University of Bern, University Hospital for Psychiatry
  • Ledende efterforsker: Franz Moggi, PD, University of Bern, University Hospital for Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. maj 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INTRA-2016-00988

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger