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Imparare a resistere all'impulso: formazione sull'inibizione in pazienti astinenti con disturbi da uso di alcol (INTRA)

3 maggio 2022 aggiornato da: University of Bern

Imparare a resistere all'impulso: formazione sull'inibizione in pazienti astinenti con disturbi da uso di alcol. Uno studio controllato randomizzato

Lo studio si propone di indagare gli effetti di una breve formazione computerizzata come aggiunta terapeutica alla terapia standard in pazienti con disturbo da uso di alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli interventi terapeutici per il trattamento dei disturbi da uso di alcol (AUD) devono ancora essere migliorati. Un nuovo training sull'inibizione alcol-specifica sembra essere un nuovo intervento promettente. In questo studio, i pazienti recentemente astinenti con AUD che frequentano un programma di trattamento ospedaliero verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di addestramento all'inibizione specifico per l'alcol (che varia nel rapporto Go/NoGo) o a una condizione di controllo. Oltre agli effetti sul comportamento alcolico, sull'inibizione e sugli atteggiamenti impliciti, i ricercatori si aspettano che l'allenamento influenzi la reattività neurofisiologica agli stimoli correlati all'alcol. Un sottogruppo di pazienti sarà quindi sottoposto anche a registrazione EEG in modo che gli effetti neurofisiologici dell'allenamento possano essere valutati e correlati all'esito clinico. Inoltre, poiché gli effetti dell'allenamento si basano sui processi di apprendimento, l'influenza del livello di cortisolo endogeno (un potenziatore del consolidamento che raggiunge il picco al mattino) sull'esito dell'allenamento sarà esaminata dalla variazione del giorno dell'allenamento. Il controllo inibitorio di tutti i pazienti e le associazioni implicite verso l'alcol saranno misurati prima e dopo l'allenamento. Gli effetti dell'allenamento saranno esaminati sulle variabili di esito prossimale (ad es. associazioni implicite, controllo inibitorio, autoefficacia correlata all'astinenza, craving) e sulle variabili di esito distale al follow-up a 3, 6 e 12 mesi (ad es. percentuale di giorni di astinenza (risultato primario)).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
242

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Ellikon, Svizzera
        • Forel Klinik
      • Kirchlindach, Svizzera
        • Klinik Südhang
      • Münsingen, Svizzera
        • Psychiatric Center Muensingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 18 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti astinenti con un disturbo da uso di alcol nel programma di degenza di 12 settimane della Clinica Südhang o della Clinica Forel,
  • Astensione dall'alcol per almeno 4 settimane (in relazione al momento in cui inizierà l'allenamento),
  • Consenso informato come documentato dalla firma.

Criteri di esclusione:

  • Altra diagnosi psichiatrica principale rispetto al disturbo da uso di alcol (la comorbidità è consentita se il disturbo da uso di alcol deve essere considerato la diagnosi principale),
  • altro grave disturbo da uso di sostanze (ad eccezione della nicotina), anche come diagnosi secondaria
  • Problemi neurocognitivi (es. sindrome di Korsakoff),
  • Condizioni mediche attuali che escludono la partecipazione (ad es. malattie infettive acute),
  • Incapacità di leggere e comprendere le informazioni del partecipante,
  • Arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Alc-IT (50/50) (mattina)
Alc-IT (50/50) (mattina): questo gruppo di formazione sull'inibizione alcol-specifica (Alc-IT) opererà con un rapporto Go/NoGo di 50/50 (Houben et al. 2011; 2012): questo originale La versione dell'addestramento sull'inibizione dell'alcool includerà 80 prove NoGo alcoliche e 80 prove Go analcoliche. Per arrivare alla stessa durata dell'allenamento mantenendo costante il numero di accoppiamenti Alc-NoGo e il rapporto Go/NoGo a 50/50, includerà inoltre 80 prove Go neutre e 80 prove NoGo neutre. Sarà quindi composto da 320 prove e richiederà circa 10,5 minuti per essere completato. Nel gruppo mattutino, questo allenamento verrà somministrato entro le prime 2 ore dopo il risveglio.
Comportamentale: Alc-IT (50/50) (mattina)
Questo gruppo di addestramento sull'inibizione alcol-specifica (Alc-IT) opererà con un rapporto Go/NoGo di 50/50 (Houben et al. 2011; 2012): Questa versione originale dell'addestramento sull'inibizione dell'Alc includerà 80 alcolisti Prove NoGo e 80 prove Go analcoliche. Per arrivare alla stessa durata dell'allenamento mantenendo costante il numero di accoppiamenti Alc-NoGo e il rapporto Go/NoGo a 50/50, includerà inoltre 80 prove Go neutre e 80 prove NoGo neutre. Sarà quindi composto da 320 prove e richiederà circa 10,5 minuti per essere completato. Nel gruppo mattutino, questo allenamento verrà somministrato entro le prime 2 ore dopo il risveglio.
Sperimentale: Alc-IT (75/25) (mattina)
Questa versione dell'addestramento all'inibizione alcol-specifica (Alc-IT) funzionerà con un rapporto Go/NoGo di 75/25. Includerà ugualmente 80 prove NoGo alcoliche e 80 prove Go analcoliche, ma ora 160 prove Go neutre completeranno il set. Anche questa formazione consisterà in 320 prove e durerà circa 10,5 minuti. Nel gruppo mattutino, questo allenamento verrà somministrato entro le prime 2 ore dopo il risveglio.
Comportamentale: Alc-IT (75/25) (mattina)
Questa versione dell'addestramento all'inibizione alcol-specifica (Alc-IT) funzionerà con un rapporto Go/NoGo di 75/25. Includerà ugualmente 80 prove NoGo alcoliche e 80 prove Go analcoliche, ma ora 160 prove Go neutre completeranno il set. Anche questa formazione consisterà in 320 prove e durerà circa 10,5 minuti. Nel gruppo mattutino, questo allenamento verrà somministrato entro le prime 2 ore dopo il risveglio.
Comparatore placebo: Control-training (mattina)
Questo gruppo riceverà un allenamento di inibizione non specifico. questo allenamento è della stessa lunghezza e difficoltà dei due allenamenti di inibizione di Alc. Nel gruppo mattutino, questo allenamento verrà somministrato entro le prime 2 ore dopo il risveglio.
Comportamentale: Control-training (mattina)
Questo gruppo riceverà un allenamento di inibizione non specifico. questo allenamento è della stessa lunghezza e difficoltà dei due allenamenti di inibizione di Alc. Nel gruppo mattutino, questo allenamento verrà somministrato entro le prime 2 ore dopo il risveglio.
Sperimentale: Alc-IT (50/50) (pomeriggio)
Alc-IT (50/50) (pomeriggio): come nel braccio "Alc-IT (50/50) (mattina)", questo gruppo di formazione sull'inibizione specifica dell'alcol (Alc-IT) opererà con un Go/NoGo rapporto di 50/50 (Houben et al. 2011; 2012): questa versione originale dell'addestramento all'inibizione dell'Alc includerà 80 prove NoGo alcoliche e 80 prove Go analcoliche. Per arrivare alla stessa durata dell'allenamento mantenendo costante il numero di accoppiamenti Alc-NoGo e il rapporto Go/NoGo a 50/50, includerà inoltre 80 prove Go neutre e 80 prove NoGo neutre. Sarà quindi composto da 320 prove e richiederà circa 10,5 minuti per essere completato. A differenza del gruppo del mattino, questo gruppo del pomeriggio riceverà l'allenamento nel pomeriggio.
Comportamentale: Alc-IT (50/50) (pomeriggio)
Come nel braccio "Alc-IT (50/50) (mattina)", questo gruppo di addestramento all'inibizione alcol-specifica (Alc-IT) opererà con un rapporto Go/NoGo di 50/50 (Houben et al. 2011; 2012): questa versione originale dell'addestramento sull'inibizione dell'alcool includerà 80 prove NoGo alcoliche e 80 prove Go analcoliche. Per arrivare alla stessa durata dell'allenamento mantenendo costante il numero di accoppiamenti Alc-NoGo e il rapporto Go/NoGo a 50/50, includerà inoltre 80 prove Go neutre e 80 prove NoGo neutre. Sarà quindi composto da 320 prove e richiederà circa 10,5 minuti per essere completato. A differenza del gruppo del mattino, questo gruppo del pomeriggio riceverà l'allenamento nel pomeriggio.
Sperimentale: Alc-IT (75/25) (pomeriggio)
Come nel braccio "Alc-IT (75/25) (mattina)", questa versione dell'addestramento all'inibizione alcol-specifica (Alc-IT) funzionerà con un rapporto Go/NoGo di 75/25. Includerà ugualmente 80 prove NoGo alcoliche e 80 prove Go analcoliche, ma ora 160 prove Go neutre completeranno il set. Anche questa formazione consisterà in 320 prove e durerà circa 10,5 minuti. A differenza del gruppo del mattino, questo gruppo del pomeriggio riceverà l'allenamento nel pomeriggio.
Comportamentale: Alc-IT (75/25) (pomeriggio)
Come nel braccio "Alc-IT (75/25) (mattina)", questa versione dell'addestramento all'inibizione alcol-specifica (Alc-IT) funzionerà con un rapporto Go/NoGo di 75/25. Includerà ugualmente 80 prove NoGo alcoliche e 80 prove Go analcoliche, ma ora 160 prove Go neutre completeranno il set. Anche questa formazione consisterà in 320 prove e durerà circa 10,5 minuti. A differenza del gruppo del mattino, questo gruppo del pomeriggio riceverà l'allenamento nel pomeriggio.
Comparatore placebo: Control-training (pomeriggio)
Come nel braccio "Control-training (mattino), questo gruppo riceverà un allenamento di inibizione non specifico. Questo allenamento è della stessa lunghezza e difficoltà dei due allenamenti di inibizione di Alc. A differenza del gruppo del mattino, questo gruppo del pomeriggio riceverà l'allenamento nel pomeriggio.
Comportamentale: Control-training (pomeriggio)
Come nel braccio "Control-training (mattino), questo gruppo riceverà un allenamento di inibizione non specifico. Questo allenamento è della stessa lunghezza e difficoltà dei due allenamenti di inibizione di Alc. A differenza del gruppo del mattino, questo gruppo del pomeriggio riceverà l'allenamento nel pomeriggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale giorni di follow-up di 3 mesi di astinenza.
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Percentuale di giorni di astinenza nel follow-up a 3 mesi. Questo sarà misurato con il follow-back della sequenza temporale (TFB), che è una procedura convalidata per aiutare a ricordare il consumo passato e valutare le informazioni sul comportamento nel bere.
Follow-up a 3 mesi
Inibizione Go/NoGo
Lasso di tempo: Post formazione, cioè tra 1 e 7 giorni dopo il completamento dell'ultima (cioè la sesta) sessione di formazione
Controllo inibitorio valutato con un compito Go/NoGo.
Post formazione, cioè tra 1 e 7 giorni dopo il completamento dell'ultima (cioè la sesta) sessione di formazione
Neurofisiologia del controllo inibitorio (Go/NoGo)
Lasso di tempo: Post formazione, cioè tra 1 e 7 giorni dopo il completamento dell'ultima (cioè la sesta) sessione di formazione
Correlati neurofisiologici del controllo inibitorio valutati con la misurazione EEG durante il compito Go-NOGo. Verranno calcolati gli ERP in risposta agli stimoli NoGo e verrà analizzato il complesso N2/p3
Post formazione, cioè tra 1 e 7 giorni dopo il completamento dell'ultima (cioè la sesta) sessione di formazione
Associazioni implicite (IAT)
Lasso di tempo: Post formazione, cioè tra 1 e 7 giorni dopo il completamento dell'ultima (cioè la sesta) sessione di formazione
Associazioni implicite valutate con un compito di associazione implicita correlato all'alcol (IAT)
Post formazione, cioè tra 1 e 7 giorni dopo il completamento dell'ultima (cioè la sesta) sessione di formazione
Giorni di consumo eccessivo in 3 mesi di follow-up
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
nel follow-up a 3 mesi. Verranno misurati i giorni di consumo eccessivo in un follow-up di 3 mesi, misurato con il follow-back della sequenza temporale (TFB), che è una procedura convalidata per aiutare a ricordare il consumo passato e valutare le informazioni sul comportamento nel bere.
Controllo a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia correlata all'astinenza
Lasso di tempo: Post-formazione (ovvero tra 1 e 7 giorni dopo il completamento della sessione di formazione); dimissione, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
L'autoefficacia sarà valutata con la scala di autoefficacia dell'astinenza da alcol (AASE).
Post-formazione (ovvero tra 1 e 7 giorni dopo il completamento della sessione di formazione); dimissione, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Brama
Lasso di tempo: Post-formazione (ovvero tra 1 e 7 giorni dopo il completamento dell'ultima sessione di formazione); dimissione, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Il craving sarà misurato con la versione tedesca della scala del bere compulsivo ossessivo (OCDS-G).
Post-formazione (ovvero tra 1 e 7 giorni dopo il completamento dell'ultima sessione di formazione); dimissione, follow-up a 3, 6 e 12 mesi
È ora di bere per la prima volta
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Percentuale di giorni in cui si beve molto
Lasso di tempo: Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Follow-up a 3, 6 e 12 mesi
Inibizione (SST)
Lasso di tempo: Post allenamento; cioè tra 1 e 7 giorni dopo il completamento dell'ultima (cioè la 6a) sessione di allenamento
Il controllo inibitorio sarà valutato con un compito Stop-Signal
Post allenamento; cioè tra 1 e 7 giorni dopo il completamento dell'ultima (cioè la 6a) sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Bern

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Forel Clinic
Clinic Südhang
Psychiatric Center Muensingen

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maria Stein, PhD, University of Bern, University Hospital for Psychiatry
  • Investigatore principale: Leila Soravia, PhD, University of Bern, University Hospital for Psychiatry
  • Investigatore principale: Franz Moggi, PD, University of Bern, University Hospital for Psychiatry

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 maggio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • INTRA-2016-00988

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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