Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEACE: Sammenligning af behandlingsmuligheder for kroniske smerter (PEACE)

2. december 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Personliggør elektroakupunktur vs. øreakupunktur sammenlignende effektivitet

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to typer akupunktur med sædvanlig pleje til behandling af kroniske smerter. Denne undersøgelse har tre grupper. To grupper får akupunktur. En gruppe vil modtage sædvanlig standardbehandling i 12 uger og derefter modtage akupunktur. Akupunktur er en gammel kinesisk teknik til at bruge meget tynde nåle indsat i huden til at behandle forskellige symptomer og sygdom og fremme heling. Hver gruppe vil gennemgå en anden metode til nåleadministration.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Forenede Stater, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rockville Centre, New York, Forenede Stater, 11570
        • Memorial Sloan Kettering Rockville Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Alder >/= 18 år eller ældre
  • Har muskuloskeletale smerter, defineret som regionale (led, ekstremiteter, ryg, nakke) eller mere generaliserede (fibromyalgi eller kronisk udbredt smerte)
  • At have en smertevurdering på 4 eller højere i de værste smerter på en 1-10 numerisk vurderingsskala i den foregående uge (patienter med en neuropatisk komponent til deres smerte, der involverer ekstremiteterne eller ryggen, vil være berettiget)
  • Har haft smerter i mindst 3 måneder og mindst 15 dage med smerter i de foregående 30 dage
  • En kræftdiagnose uden begrænsninger på kræfttypen, bortset fra at patienter med metastatisk sygdom vil blive udelukket. Berettigelseskriterier er ikke begrænset til MSK-bekræftet biopsi/diagnose. Deltagende institutions test er tilstrækkelig for andre studiesteder.
  • Fuldstændig aktiv behandling (kirurgi, kemoterapi og/eller strålebehandling) mindst en måned før studiestart (patienter i fortsat hormonbehandling vil ikke blive udelukket).

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke-muskuloskeletale smertesyndromer (hovedpine, ansigtssmerter, brystsmerter, viscerale mavesmerter), hvis disse er den eneste kilde til smerte, men kan være til stede som komorbide tilstande, så længe en patient har en primær muskel- og skeletale smertetilstand defineret s. over.
  • Inflammatorisk arthritis, der kræver sygdomsmodificerende lægemidler (f. rheumatoid arthritis)
  • Fantom smerter i lemmer
  • Patienter med en historie med metastatisk kræft, som ikke i øjeblikket er NED
  • Har en verserende smerterelateret VA eller social sikring eller arbejdstagers comp invaliditetskrav ved selvrapportering
  • Få et implanteret elektronisk ladet medicinsk udstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Elektroakupunktur (EA) procedure
Deltagerne vil modtage 10 behandlinger af EA-akupunktur i løbet af 10 uger (med maksimalt 2 behandlinger om ugen).
Procedure: Elektroakupunktur (EA)
Deltagerne vil modtage 10 behandlinger af elektroakupunktur i løbet af 10 uger (med maksimalt 2 behandlinger om ugen). Akupunktøren vil indsætte akupunkturnåle i mindst 4 lokale punkter rundt om i kroppen med de fleste smerter og mindst 4 fjerne punkter for at adressere patientens baseline konstitution. Nålene vil blive elektrisk stimuleret ved 2 Hz ved tilslutning til en TENS-enhed. Nålene vil være på plads i 30 minutter.
Aktiv komparator: Battle Field Akupunktur (BFA) procedure
Deltagerne vil modtage 10 behandlinger af BFA-akupunktur i løbet af 10 uger (med maksimalt 2 behandlinger om ugen).
Procedure: Battle Field Akupunktur (BFA)
Deltagerne vil modtage 10 behandlinger af Battle Field Akupunktur i løbet af 10 uger (med maksimalt 2 behandlinger om ugen). Der vil blive sat akupunkturnåle i deltagernes ører. Den samlede varighed af BFA levering er omkring 10 til 20 minutter afhængigt af hvor mange nåle der bruges i proceduren.
Aktiv komparator: Ventelistekontrol (WLC) sædvanlig plejeprocedure
Forsøgspersoner i WLC-gruppen modtager fortsat deres standard medicinske behandling og smertebehandling som foreskrevet af deres læger eller andre sundhedsudbydere, inklusive smertestillende medicin. Efter den 12 ugers opfølgningsperiode vil patienter i WLC modtage op til ti behandlinger af enten EA eller BFA baseret på deres personlige præferencer.
Procedure: Elektroakupunktur (EA)
Deltagerne vil modtage 10 behandlinger af elektroakupunktur i løbet af 10 uger (med maksimalt 2 behandlinger om ugen). Akupunktøren vil indsætte akupunkturnåle i mindst 4 lokale punkter rundt om i kroppen med de fleste smerter og mindst 4 fjerne punkter for at adressere patientens baseline konstitution. Nålene vil blive elektrisk stimuleret ved 2 Hz ved tilslutning til en TENS-enhed. Nålene vil være på plads i 30 minutter.
Procedure: Battle Field Akupunktur (BFA)
Deltagerne vil modtage 10 behandlinger af Battle Field Akupunktur i løbet af 10 uger (med maksimalt 2 behandlinger om ugen). Der vil blive sat akupunkturnåle i deltagernes ører. Den samlede varighed af BFA levering er omkring 10 til 20 minutter afhængigt af hvor mange nåle der bruges i proceduren.
Enhed: Ventelistekontrol (WLC)
Efter venteperioden (12 uger fra randomisering) vil deltagere i WLC modtage op til ti behandlinger af enten EA eller BFA baseret på deres personlige præferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet og smerteinterferens vil blive målt ved at bruge Brief Pain Inventory (BPI) mål.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Mao, MD, MSCE, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2016

Først opslået (Anslået)

1. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-1579

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner