Saline-Enhanced Radiofrequency (SERF) kateterablation til behandling af ventrikulær takykardi (SERF-VT)

Inklusionskriterier

1. Patienten har recidiverende, symptomatisk, monomorf VT
2. Patienten har lægemiddelrefraktær eller lægemiddelintolerant VT efter brug af mindst én klasse III antiarytmikum som påvist ved en tilbagevendende arytmi og er ikke en egnet kandidat ifølge investigatorens ekspertudtalelse til igangværende eller alternativ lægemiddelbehandling
3. En tidligere mislykket ablation som påvist af ICD-enhedsterapi inden for de foregående 6 måneder.
4. Patienten har minimum 3 måneders ICD-forhørshistorie tilgængelig til evaluering
5. Patienten har LVEF > 20 %, bekræftet ved ekko eller lignende teknik under baseline-evaluering
6. Patienten er mindst 18 år gammel
7. Patienten har underskrevet det informerede samtykke og er villig og i stand til at deltage i alle undersøgelsesprocedurer og opfølgningskrav

Eksklusionskriterier

1. Patienter med idiopatisk VT
2. Patienter med VT med EKG- eller MRI/CT-fund, der tyder på fund med oprindelse i højre ventrikel med fri væg.
3. Patienter med VT'er af septal oprindelse kan udelukkes, da sådanne ablationer kræver særlig pleje for at minimere risikoen for hjerteblokade, især inden for 2 cm fra AV-knuden/proksimale ledningssystem. Patienter, der kræver ablation på sådanne steder, bør kun inkluderes, når selve arytmien er livstruende eller på anden måde tilstrækkelig alvorlig til at retfærdiggøre risikoen.
4. Patient med myokardieinfarkt (MI) eller ustabil angina inden for de foregående 60 dage
5. Patient med hjertekirurgi eller perkutan koronar intervention (PCI) inden for de foregående 60 dage
6. Patient med klasse IV (NYHA) hjertesvigt
7. Patient med mekanisk mitralklap, svær aortastenose eller slaglemitral-folder
8. Patient med venstre ventrikulær hjælpeanordning planlagt eller påkrævet til proceduren
9. Patienter med komorbiditet, så de har mindre end 1 års forventet levetid
10. Patient med signifikant intrakardial og/eller lamineret trombe tydelig ved transesophogeal ekko (TEE) eller transthorax ekko (TTE) (med kontrast) inden for 2 dage efter ablationsproceduren
11. Patient med trombocytopeni eller anden koagulopati
12. Kvinder, der er eller potentielt kan være gravide. (skal være postmenopausal eller have en negativ graviditetstest)
13. Patient med anden akut sygdom eller aktiv systemisk infektion (ikke relateret til VT eller dets oprindelse)
14. Betydelig medfødt anomali hjertesygdom eller anomali
15. Allergi eller kontraindikationer over for de medikamenter/midler, der anvendes under en standardablation/EP-intervention.
16. Patient, der samtidig er optaget i et hvilket som helst andet lægemiddel- eller udstyrsstudie, som efterforskeren vurderer vil forstyrre undersøgelsesresultaterne.