Kochsalzverstärkte Radiofrequenz (SERF)-Katheterablation zur Behandlung von ventrikulärer Tachykardie (SERF-VT)

Einschlusskriterien

1. Patient hat rezidivierende, symptomatische, monomorphe VT
2. Der Patient hat eine arzneimittelrefraktäre oder arzneimittelintolerante VT nach Anwendung von mindestens einem Antiarrhythmikum der Klasse III, wie durch eine wiederkehrende Arrhythmie nachgewiesen, und ist laut Expertenmeinung des Prüfarztes kein geeigneter Kandidat für eine laufende oder alternative medikamentöse Therapie
3. Eine vorherige fehlgeschlagene Ablation, nachgewiesen durch eine ICD-Gerätetherapie innerhalb der letzten 6 Monate.
4. Der Patient verfügt über eine mindestens 3-monatige ICD-Abfragegeschichte, die zur Auswertung verfügbar ist
5. Der Patient hat eine LVEF > 20 %, bestätigt durch Echo oder eine vergleichbare Technik während der Ausgangsuntersuchung
6. Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
7. Der Patient hat die Einverständniserklärung unterschrieben und ist bereit und in der Lage, an allen Studienverfahren und Nachsorgeanforderungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien

1. Patienten mit idiopathischer VT
2. Patienten mit VT mit EKG- oder MRT/CT-Befunden, die auf Befunde mit rechtsventrikulärem Ursprung der freien Wand hindeuten.
3. Patienten mit VTs septalen Ursprungs können ausgeschlossen werden, da solche Ablationen besondere Sorgfalt erfordern, um das Risiko eines Herzblocks zu minimieren, insbesondere innerhalb von 2 cm des AV-Knotens/proximalen Erregungsleitungssystems. Patienten, die an solchen Stellen eine Ablation benötigen, sollten nur eingeschlossen werden, wenn die Arrhythmie selbst lebensbedrohlich oder anderweitig schwer genug ist, um das Risiko zu rechtfertigen.
4. Patient mit Myokardinfarkt (MI) oder instabiler Angina pectoris innerhalb der letzten 60 Tage
5. Patient mit Herzoperation oder perkutaner Koronarintervention (PCI) innerhalb der letzten 60 Tage
6. Patient mit Herzinsuffizienz der Klasse IV (NYHA).
7. Patient mit mechanischer Mitralklappe, schwerer Aortenstenose oder Schlegel-Mitralsegel
8. Patient mit einem linksventrikulären Unterstützungssystem, das für das Verfahren geplant oder erforderlich ist
9. Patienten mit Komorbiditäten, so dass sie eine Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr haben
10. Patient mit signifikantem intrakardialem und/oder laminiertem Thrombus, erkennbar durch transösophageales Echo (TEE) oder transthorakales Echo (TTE) (mit Kontrastmittel) innerhalb von 2 Tagen nach dem Ablationsverfahren
11. Patient mit Thrombozytopenie oder anderer Gerinnungsstörung
12. Frauen, die schwanger sind oder schwanger sein könnten. (muss postmenopausal sein oder einen negativen Schwangerschaftstest haben)
13. Patient mit anderer akuter Erkrankung oder aktiver systemischer Infektion (ohne Zusammenhang mit VT oder seinem Ursprung)
14. Signifikante angeborene Anomalie Herzkrankheit oder Anomalie
15. Allergie oder Kontraindikationen gegen die Medikamente/Wirkstoffe, die während einer Standard-Ablation/EP-Intervention verwendet werden.
16. Patient, der gleichzeitig in eine andere Prüfpräparat- oder Gerätestudie aufgenommen wurde, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienergebnisse beeinträchtigen würde.