Bioadfærdsmæssige virkninger af terapihundebesøg hos ældre patienter på intensivafdelinger: en pilot- og gennemførlighedsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥50 år gammel
- i stand til at give samtykke og forstå engelsk
- i stand til at færdiggøre studieinstrumenter
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket tager hormonsubstitution eller steroid antiinflammatorisk medicin,
- i kontaktforholdsregler på anlægget,
- diagnosticeret med Addisons eller Cushings sygdom
- frygt eller fobier over for hunde, eller allergi over for hunde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Terapihundebesøg
TDV vil bestå af et 10-minutters besøg fra den samme Faithful Paws dyrefører og hendes hund.
Hver terapihund opfylder lydigheds-, temperament- og sundhedsstandarder, der passer til terapihundebesøg på hospitalsmiljøer.
Hunden vil være i snor og under kontrol af dyreføreren, og TDV'en vil være afslappet og begrænser ikke føreren med samtale, hvilket er standardpraksis i TDV.
Visuel og taktil kontakt med hunden vil blive fremmet af dyreføreren.
I henhold til hospitalsprotokol vil patienten blive hjulpet med at vaske sine hænder før og efter TDV, og hunden vil blive placeret på sengen eller forblive ved sengen i umiddelbar nærhed, hvilket tillader kæledyr.
Et rent lagen vil blive lagt over patienten, når hunden lægges på sengen.
Forskningspersonalet vil indsamle data før og efter hver del af undersøgelsen.
|
TDV vil bestå af et 10-minutters besøg fra den samme Faithful Paws dyrefører og hendes hund.
Hver terapihund opfylder lydigheds-, temperament- og sundhedsstandarder, der passer til terapihundebesøg på hospitalsmiljøer.
Hunden vil være i snor og under kontrol af dyreføreren, og TDV'en vil være afslappet og begrænser ikke føreren med samtale, hvilket er standardpraksis i TDV.
Visuel og taktil kontakt med hunden vil blive fremmet af dyreføreren.
I henhold til hospitalsprotokol vil patienten blive hjulpet med at vaske sine hænder før og efter TDV, og hunden vil blive placeret på sengen eller forblive ved sengen i umiddelbar nærhed, hvilket tillader kæledyr.
Et rent lagen vil blive lagt over patienten, når hunden lægges på sengen.
Forskningspersonalet vil indsamle data før og efter hver del af undersøgelsen.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje på intensivafdelingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i stress som vurderet af Stress-Visual Analog Scale
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
|
Stress vil blive målt ved hjælp af Stress-Visual Analog Scale, som er et værktøj, der bruges i intensivafdelinger (ICU), som består af en lille, umærket 100 mm lineal med endepunkter mærket "ingen" og "så slemt som det kunne være".
Deltagerne angiver, hvor stressede de føler sig på linealen, hvilket giver en enkelt subjektiv stressscore mellem 0 og 100.
Stress visuelle analoge skalaen (VAS) viser acceptabel validitet mellem VAS og Hospital Anxiety and Depression (HADS) totalscore med korrelationer på r = 0,65.
|
umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
|
|
Ændring i angst som vurderet af Faces Anxiety Scale
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
|
Angst vil blive målt ved hjælp af FACES Anxiety Scale, en kort fempunkts selvrapporteringsskala, der almindeligvis anvendes på intensivafdelingen, bestående af 5 ansigter, der repræsenterer et øget angstniveau, hvor det første element repræsenterer et ansigt uden angst. (Elkman & Friesen; 1975).
FACES Anxiety Scale er et almindeligt anvendt instrument på intensivafdelingen og foreslået af American Association of Critical-Care Nurses og demonstrerer acceptabel kriteriumvaliditet mellem FACES Anxiety Scale og State Anxiety Inventory totalscore hos ventilerede og ikke-ventilerede ICU-patienter med korrelationer mellem r = 0,70; p<0005.
|
umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
|
|
Ændring i humør som vurderet af skemaet for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
|
Mål for humør (positiv/negativ affekt) vil blive målt ved hjælp af Positive og Negative Affect Schedule (PANAS).
PANAS er et etableret instrument med 20 elementer, der bruger en 5-punkts Likert-skala og inkluderer enkelte ord, der udtrykker negative og positive stemninger.
Instruktionerne på instrumentet vil blive revideret til at angive, "angiv, hvordan du har det lige nu" snarere end "angiv, hvordan du havde det i den sidste uge."
Eksempler på svar inkluderer "ophidset", "bange", "nervøs" og "entusiastisk" osv. (Craword & Henry, 2004).
|
umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
|
|
Ændring i biologisk stressrespons vurderet ved spytkortisolniveauer
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
|
Spytprøver vil blive analyseret ved hjælp af standardiserede enzymimmunoassay (EIA) kits (Salimetrics, State Park: PA).
For cortisol varierer intra-assay-variationskoefficienten (CV) mellem 4%-7% og inter-assay-CV-intervallet mellem 3%-11%.
Følsomheden af VVM-sættet er .0007
μg/ml.
|
umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
|
|
Ændring i biologiske inflammatoriske stressreaktioner vurderet ved niveauer af C-reaktivt protein (CRP) i spyt
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
|
Spytprøver vil blive analyseret ved hjælp af standardiserede enzymimmunoassay (EIA) kits (Salimetrics, State Park: PA).
For CRP varierer intra-assay CV mellem 1,9 %-5,9 %
og inter-assay CV varierer mellem 3,7%-11,2%.
Følsomheden af EIA-sættet er 10 pg/ml.
|
umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
|
|
Ændring i biologiske inflammatoriske stressreaktioner vurderet ved spyt interleukin-1beta (IL-1β) niveauer
Tidsramme: umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
|
Spytprøver vil blive analyseret ved hjælp af standardiserede enzymimmunoassay (EIA) kits (Salimetrics, State Park: PA).
For IL-1β varierer intra-assay CV mellem 2-3% og inter-assay CV er 4,5%.
Følsomheden af EIA-kittet er 0,6 pg/ml.
|
umiddelbart før TDV, umiddelbart efter TDV
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilknytningsniveau til kæledyr vurderet af Pet Attitude Scale (PAS)
Tidsramme: umiddelbart før TDV
|
Tilknytning til kæledyr vil blive målt ved hjælp af Pet Attitude Scale (PAS) spørgeskemaet.
PAS anses for at være et pålideligt instrument hos ældre med en Cronbachs alfa på 0,73.
|
umiddelbart før TDV
|
|
Menneske-dyr-interaktion vurderet af Human-Animal Interaction Scale (HAIS)
Tidsramme: umiddelbart efter TDV
|
Human-Animal Interaction Scale (HAIS) er et nyudviklet spørgeskema designet til at måle adfærdsmæssige interaktioner mellem dyr og mennesker, som forudsiger gavnlige virkninger for mennesker (Fournier, Letson, Laitalia, & Krog, 2015).
HAIS er en Likert-skala med 26 elementer med 5 Likert-svarsætninger, der spænder fra "slet ikke" til "en hel del", og udfyldes af deltageren efter TDV.
|
umiddelbart efter TDV
|
|
Menneske-dyr interaktion vurderet ved HAIS observatør spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart efter TDV
|
HAIS-observatørspørgeskemaet er et instrument på 24 punkter, der udfyldes af forskningspersonalet, som kvantificerer adfærd med en procentdel eller et interval i forhold til den observerede adfærd.
|
umiddelbart efter TDV
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra M Branson, PhD, MSN, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SN-15-0169
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .