Effetti biocomportamentali della visita del cane da terapia nei pazienti anziani dell'unità di terapia intensiva: uno studio pilota e di fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥50 anni
- in grado di fornire il consenso e comprendere l'inglese
- in grado di completare gli strumenti di studio
Criteri di esclusione:
- attualmente in terapia ormonale sostitutiva o farmaci antinfiammatori steroidei,
- nelle precauzioni da contatto presso la struttura,
- con diagnosi di morbo di Addison o di Cushing
- paure o fobie ai cani o allergie ai cani.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Visita del cane da terapia
Il TDV consisterà in una visita di 10 minuti dello stesso conduttore di animali Faithful Paws e del suo cane.
Ogni cane da terapia soddisfa gli standard di obbedienza, temperamento e salute appropriati per la visita del cane da terapia in ambito ospedaliero.
Il cane sarà al guinzaglio e sotto il controllo del conduttore e il TDV sarà casuale e non limiterà il conduttore a conversare, che è una pratica standard nel TDV.
Il contatto visivo e tattile con il cane sarà promosso dal conduttore.
Secondo il protocollo ospedaliero, il paziente sarà assistito nel lavarsi le mani prima e dopo il TDV e il cane verrà adagiato sul letto o rimarrà al capezzale in stretta vicinanza consentendo l'accarezzamento.
Un lenzuolo pulito verrà posto sul paziente quando il cane viene posizionato sul letto.
Il personale di ricerca raccoglierà i dati prima e dopo ogni braccio dello studio.
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Il TDV consisterà in una visita di 10 minuti dello stesso conduttore di animali Faithful Paws e del suo cane.
Ogni cane da terapia soddisfa gli standard di obbedienza, temperamento e salute appropriati per la visita del cane da terapia in ambito ospedaliero.
Il cane sarà al guinzaglio e sotto il controllo del conduttore e il TDV sarà casuale e non limiterà il conduttore a conversare, che è una pratica standard nel TDV.
Il contatto visivo e tattile con il cane sarà promosso dal conduttore.
Secondo il protocollo ospedaliero, il paziente sarà assistito nel lavarsi le mani prima e dopo il TDV e il cane verrà adagiato sul letto o rimarrà al capezzale in stretta vicinanza consentendo l'accarezzamento.
Un lenzuolo pulito verrà posto sul paziente quando il cane viene posizionato sul letto.
Il personale di ricerca raccoglierà i dati prima e dopo ogni braccio dello studio.
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Nessun intervento: Controllo
Cure ordinarie nel reparto di terapia intensiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dello stress valutata dalla scala analogica stress-visiva
Lasso di tempo: immediatamente prima di TDV, immediatamente dopo TDV
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Lo stress verrà misurato utilizzando la scala analogica stress-visiva, uno strumento utilizzato nelle impostazioni delle unità di terapia intensiva (ICU) che consiste in un piccolo righello da 100 mm non contrassegnato con punti finali etichettati "nessuno" e "per quanto grave possa essere".
I partecipanti indicano quanto si sentono stressati sul righello, che produce un singolo punteggio di stress soggettivo compreso tra 0 e 100.
La scala analogica visiva dello stress (VAS) dimostra una validità accettabile tra il punteggio totale VAS e HADS (Hospital Anxiety and Depression) con correlazioni di r = 0,65.
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immediatamente prima di TDV, immediatamente dopo TDV
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Variazione dell'ansia valutata dalla Faces Anxiety Scale
Lasso di tempo: immediatamente prima di TDV, immediatamente dopo TDV
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L'ansia sarà misurata utilizzando la FACES Anxiety Scale, una breve scala self-report a cinque punti a singolo elemento comunemente usata in terapia intensiva composta da 5 facce che rappresentano un livello aumentato di ansia, dove il primo elemento rappresenta una faccia "nessuna ansia" (Elkman & Friesen; 1975).
La FACES Anxiety Scale è uno strumento comunemente usato in terapia intensiva e proposto dall'American Association of Critical-Care Nurses e dimostra un'accettabile validità di criterio tra la FACES Anxiety Scale e il punteggio totale dello State Anxiety Inventory nei pazienti in terapia intensiva ventilata e non ventilata con correlazioni di r = 0,70; p<0005.
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immediatamente prima di TDV, immediatamente dopo TDV
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Cambiamento di umore come valutato dal programma degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: immediatamente prima di TDV, immediatamente dopo TDV
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Le misure per l'umore (affetto positivo/negativo) saranno misurate utilizzando il programma di affetti positivi e negativi (PANAS).
Il PANAS è uno strumento consolidato di 20 voci che utilizza una scala Likert a 5 punti e include singole parole che esprimono stati d'animo negativi e positivi.
Le istruzioni sullo strumento verrebbero riviste per affermare "indica come ti senti in questo momento" piuttosto che "indica come ti sei sentito nell'ultima settimana".
Esempi di risposte includono "eccitato", "spaventato", "nervoso" ed "entusiasta", ecc. (Craword & Henry, 2004).
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immediatamente prima di TDV, immediatamente dopo TDV
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Variazione della risposta biologica allo stress valutata dai livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: immediatamente prima di TDV, immediatamente dopo TDV
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I campioni di saliva saranno analizzati utilizzando kit standardizzati di immunodosaggio enzimatico (EIA) (Salimetrics, State Park: PA).
Per il cortisolo, il coefficiente di variazione (CV) intra-dosaggio è compreso tra il 4% e il 7% e il CV inter-dosaggio è compreso tra il 3% e l'11%.
La sensibilità del kit EIA è .0007
mg/ml.
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immediatamente prima di TDV, immediatamente dopo TDV
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Variazione delle risposte biologiche allo stress infiammatorio valutate dai livelli di proteina C reattiva salivare (CRP).
Lasso di tempo: immediatamente prima di TDV, immediatamente dopo TDV
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I campioni di saliva saranno analizzati utilizzando kit standardizzati di immunodosaggio enzimatico (EIA) (Salimetrics, State Park: PA).
Per CRP, il CV intra-dosaggio varia tra 1,9% e 5,9%
e il CV inter-dosaggio varia tra il 3,7% e l'11,2%.
La sensibilità del kit EIA è di 10 pg/mL.
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immediatamente prima di TDV, immediatamente dopo TDV
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Variazione delle risposte biologiche allo stress infiammatorio valutate dai livelli salivari di interleuchina-1beta (IL-1β)
Lasso di tempo: immediatamente prima di TDV, immediatamente dopo TDV
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I campioni di saliva saranno analizzati utilizzando kit standardizzati di immunodosaggio enzimatico (EIA) (Salimetrics, State Park: PA).
Per IL-1β, il CV intra-dosaggio varia tra il 2-3% e il CV inter-dosaggio è del 4,5%.
La sensibilità del kit EIA è di 0,6 pg/mL.
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immediatamente prima di TDV, immediatamente dopo TDV
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attaccamento agli animali domestici valutato dalla Pet Attitude Scale (PAS)
Lasso di tempo: immediatamente prima del TDV
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L'attaccamento agli animali domestici sarà misurato utilizzando il questionario Pet Attitude Scale (PAS).
Il PAS è considerato uno strumento affidabile negli anziani con alfa di Cronbach di 0,73.
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immediatamente prima del TDV
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Interazione uomo-animale valutata dalla Human-Animal Interaction Scale (HAIS)
Lasso di tempo: subito dopo TDV
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La scala di interazione uomo-animale (HAIS) è un questionario di nuova concezione progettato per misurare le interazioni comportamentali tra animale e uomo che prevedono effetti benefici per l'uomo (Fournier, Letson, Laitalia e Krog, 2015).
L'HAIS è una scala Likert di 26 elementi con 5 dichiarazioni di risposta Likert che vanno da "per niente" a "molto" ed è completata dal partecipante dopo il TDV.
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subito dopo TDV
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Interazione uomo-animale valutata dal questionario dell'osservatore HAIS
Lasso di tempo: subito dopo TDV
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Il questionario dell'osservatore HAIS è uno strumento di 24 elementi completato dal personale di ricerca che quantifica i comportamenti con una percentuale o un intervallo rispetto al comportamento osservato.
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subito dopo TDV
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandra M Branson, PhD, MSN, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SN-15-0169
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