Afbrudt skrå intradermal sutur versus konventionel afbrudt intradermal sutur
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To-lags hudlukning er en af de mest almindelige metoder til lukning af kutane defekter. Det dybe lag lukkes med en konventionel afbrudt intradermal sutur ved hjælp af absorberbare materialer, mens det overfladiske lag er tilnærmet med simpel afbrudt eller simpel kontinuert sutur ved brug af ikke-absorberbare materialer. Det kosmetiske resultat af to-lags lukning er bedre end simpel afbrudt sutur alene, fordi den afbrudte intradermale suturkomponent spiller en stor rolle i at reducere sårspændingen, hvilket har den effekt at minimere suturmærker. Selvom fordelene ved to-lags lukning anerkendes, bruges to-lags lukning ofte ikke til fordel for simpel afbrudt sutur på grund af det faktum, at afbrudt intradermal sutur er tidskrævende, og der kræves mere suturmateriale. Hvis der således kan identificeres en intradermal suturteknik, der tager mindre tid og kræver mindre materiale, samtidig med at den giver et lignende kosmetisk resultat, vil patienter have større mulighed for at modtage to-lags lukning og opnå et bedre sårresultat.
Adskillige nye intradermale suturteknikker kunne være alternative til den konventionelle afbrudte intradermale suturteknik, herunder begravet sommerfuglesutur, dobbelt sommerfuglesutur, subkutan inverteret tværmadrassutur og afbrudt skrå intradermal sutur. Blandt disse nye teknikker er afbrudt oblique intradermal sutur (OIS) anerkendt for sin relative enkelhed. OIS er let at udføre, selv for begyndere. Enkelheden og effektiviteten af OIS øger dets potentiale for at blive en af standard suturteknikker i medicinsk praksis.
OIS minder meget om konventionel afbrudt intradermal sutur (IS), bortset fra at suturen i OIS er skråtstillet eller vinklet i forhold til det lodrette plan. For at udføre OIS føres nålen fra dyb til overfladisk dermis og skråtstilles 30°-60° fra det normale lodrette plan. Nålen indsættes derefter i den modsatte sårkant fra overfladisk til dyb dermis på en spejlvendt måde. Tråden bindes med en firkantet knude for at afslutte suturen. Nøglekarakteristikken, der adskiller OIS fra IS, er, at OIS involverer suturering i en vinkel til det lodrette plan, og IS involverer suturering i det lodrette plan.
I teorien er OIS en hybridmetode, der kombinerer IS og nedgravet vandret sommerfuglesutur. OIS kombinerer IS's evne til at reducere spændinger ved sårkanten og evnen af horisontal sommerfuglesutur for at give god sårkanttilpasning og uddrejning. Fordi OIS er skråtstillet, kan det give spændinger i både det lodrette og vandrette plan. Desuden skulle 1 sting OIS give sårlukning, som er omtrent lig med 2 sting IS på grund af den samme vandrette afstand mellem 1 OIS-sting og 2 VIS-sting. I overensstemmelse hermed kan det udledes, at OIS bør resultere i en 50% reduktion i både sutureringstid og anvendt suturmateriale.
Imidlertid har OIS den samme hindring som mange andre nye suturteknikker, at der er meget lidt litteratur til at understøtte OIS klinisk, hvilket gør brug og generalisering af TIS forblive begrænset. Det blev antaget, at OIS er ækvivalens med IS i sårudfald, mens det bruger mindre tid og mindre suturmateriale. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere ækvivalensen af sårudfald mellem den afbrudte skrå intradermale sutur (OIS) og konventionelle afbrudt intradermal sutur (IS) metoder.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- behov for elektiv kirurgi med lineært snitsår
- sårlængde skal være 3-12 cm.
Ekskluderingskriterier:
- uregelmæssig sårform
- asymmetrisk sårdybde
- forskellig hudfarve i sårområdet
- forurenet sår
- psykisk funktionsnedsættelse
- graviditet
- patienter med bløddelssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Skrå intradermal sutur
OIS minder meget om konventionel afbrudt intradermal sutur (IS), bortset fra at suturen i OIS er skråtstillet eller vinklet i forhold til det lodrette plan (figur 1).
For at udføre OIS føres nålen fra dyb til overfladisk dermis og skråtstilles 30°-60° fra det normale lodrette plan.
Nålen indsættes derefter i den modsatte sårkant fra overfladisk til dyb dermis på en spejlvendt måde.
Tråden bindes med en firkantet knude for at afslutte suturen.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Intradermal sutur
Konventionel afbrudt intradermal sutur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Hollander Cosmesis Scale (MHCS) ved 1. uge
Tidsramme: En uge
|
Sårvurdering ved 1. uge
|
En uge
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) ved 1. uge
Tidsramme: En uge
|
Sårvurdering ved 1. uge
|
En uge
|
|
Modificeret Hollander Cosmesis Scale (MHCS) ved 2. måned
Tidsramme: 2. måned
|
Sårvurdering ved 2. måned
|
2. måned
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) ved 2. måned
Tidsramme: 2. måned
|
Sårvurdering ved 2. måned
|
2. måned
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af sårafbrydelse
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Rate af sårinfektion
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Suturtid
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Antal masker
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Suturmaterialets længde
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MaeFahLuangUH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
NCT07206667Ikke rekrutterer endnu
-
NCT02310516Ukendt
-
NCT06204900AfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion Surgery
-
NCT06490458AfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)
-
NCT03667755AfsluttetFast Track Recovery Surgery
-
NCT07263724Ikke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)
-
NCT06389890AfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
NCT06844721Aktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)
-
NCT07020000Ikke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion Surgery
-
NCT07564063Ikke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol
Kliniske forsøg med Intradermal sutur
-
NCT03108742AfsluttetSmerte | Thyroidektomi | Æstetisk | Dermal hæftemaskine
-
NCT07413796RekrutteringGliom | Glioblastom | Meningiom | Hjernetumor Voksen | Godartet hjernetumor
-
NCT05434182AfsluttetInfektion på det kirurgiske sted
-
NCT05348382Rekruttering
-
NCT07537426RekrutteringOkulær overfladesygdom | Bells parese | Ansigtslammelse, perifer
-
NCT06000839AfsluttetOxidativt stress | Hyperpigmentering | Striae Distensae | Hudløshed | Hudteksturforstyrrelse | Tørhed i huden | Atrofisk ar | Hudfold | Hud depression
-
NCT02459093AfsluttetKirurgisk sårinfektion | Komplikationer; Kejsersnit
-
NCT06778473Rekruttering
-
NCT04891263AfsluttetNasal obstruktion | Nasal Septum; Afvigelse, medfødt