- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03001856
Afbrudt skrå intradermal sutur versus konventionel afbrudt intradermal sutur
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To-lags hudlukning er en af de mest almindelige metoder til lukning af kutane defekter. Det dybe lag lukkes med en konventionel afbrudt intradermal sutur ved hjælp af absorberbare materialer, mens det overfladiske lag er tilnærmet med simpel afbrudt eller simpel kontinuert sutur ved brug af ikke-absorberbare materialer. Det kosmetiske resultat af to-lags lukning er bedre end simpel afbrudt sutur alene, fordi den afbrudte intradermale suturkomponent spiller en stor rolle i at reducere sårspændingen, hvilket har den effekt at minimere suturmærker. Selvom fordelene ved to-lags lukning anerkendes, bruges to-lags lukning ofte ikke til fordel for simpel afbrudt sutur på grund af det faktum, at afbrudt intradermal sutur er tidskrævende, og der kræves mere suturmateriale. Hvis der således kan identificeres en intradermal suturteknik, der tager mindre tid og kræver mindre materiale, samtidig med at den giver et lignende kosmetisk resultat, vil patienter have større mulighed for at modtage to-lags lukning og opnå et bedre sårresultat.
Adskillige nye intradermale suturteknikker kunne være alternative til den konventionelle afbrudte intradermale suturteknik, herunder begravet sommerfuglesutur, dobbelt sommerfuglesutur, subkutan inverteret tværmadrassutur og afbrudt skrå intradermal sutur. Blandt disse nye teknikker er afbrudt oblique intradermal sutur (OIS) anerkendt for sin relative enkelhed. OIS er let at udføre, selv for begyndere. Enkelheden og effektiviteten af OIS øger dets potentiale for at blive en af standard suturteknikker i medicinsk praksis.
OIS minder meget om konventionel afbrudt intradermal sutur (IS), bortset fra at suturen i OIS er skråtstillet eller vinklet i forhold til det lodrette plan. For at udføre OIS føres nålen fra dyb til overfladisk dermis og skråtstilles 30°-60° fra det normale lodrette plan. Nålen indsættes derefter i den modsatte sårkant fra overfladisk til dyb dermis på en spejlvendt måde. Tråden bindes med en firkantet knude for at afslutte suturen. Nøglekarakteristikken, der adskiller OIS fra IS, er, at OIS involverer suturering i en vinkel til det lodrette plan, og IS involverer suturering i det lodrette plan.
I teorien er OIS en hybridmetode, der kombinerer IS og nedgravet vandret sommerfuglesutur. OIS kombinerer IS's evne til at reducere spændinger ved sårkanten og evnen af horisontal sommerfuglesutur for at give god sårkanttilpasning og uddrejning. Fordi OIS er skråtstillet, kan det give spændinger i både det lodrette og vandrette plan. Desuden skulle 1 sting OIS give sårlukning, som er omtrent lig med 2 sting IS på grund af den samme vandrette afstand mellem 1 OIS-sting og 2 VIS-sting. I overensstemmelse hermed kan det udledes, at OIS bør resultere i en 50% reduktion i både sutureringstid og anvendt suturmateriale.
Imidlertid har OIS den samme hindring som mange andre nye suturteknikker, at der er meget lidt litteratur til at understøtte OIS klinisk, hvilket gør brug og generalisering af TIS forblive begrænset. Det blev antaget, at OIS er ækvivalens med IS i sårudfald, mens det bruger mindre tid og mindre suturmateriale. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere ækvivalensen af sårudfald mellem den afbrudte skrå intradermale sutur (OIS) og konventionelle afbrudt intradermal sutur (IS) metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- behov for elektiv kirurgi med lineært snitsår
- sårlængde skal være 3-12 cm.
Ekskluderingskriterier:
- uregelmæssig sårform
- asymmetrisk sårdybde
- forskellig hudfarve i sårområdet
- forurenet sår
- psykisk funktionsnedsættelse
- graviditet
- patienter med bløddelssygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Skrå intradermal sutur
OIS minder meget om konventionel afbrudt intradermal sutur (IS), bortset fra at suturen i OIS er skråtstillet eller vinklet i forhold til det lodrette plan (figur 1).
For at udføre OIS føres nålen fra dyb til overfladisk dermis og skråtstilles 30°-60° fra det normale lodrette plan.
Nålen indsættes derefter i den modsatte sårkant fra overfladisk til dyb dermis på en spejlvendt måde.
Tråden bindes med en firkantet knude for at afslutte suturen.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Intradermal sutur
Konventionel afbrudt intradermal sutur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Hollander Cosmesis Scale (MHCS) ved 1. uge
Tidsramme: En uge
|
Sårvurdering ved 1. uge
|
En uge
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) ved 1. uge
Tidsramme: En uge
|
Sårvurdering ved 1. uge
|
En uge
|
|
Modificeret Hollander Cosmesis Scale (MHCS) ved 2. måned
Tidsramme: 2. måned
|
Sårvurdering ved 2. måned
|
2. måned
|
|
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) ved 2. måned
Tidsramme: 2. måned
|
Sårvurdering ved 2. måned
|
2. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rate af sårafbrydelse
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Rate af sårinfektion
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
|
Suturtid
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Antal masker
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Suturmaterialets længde
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MaeFahLuangUH
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Intradermal sutur
-
Dallas VA Medical CenterUkendt
-
Inje UniversityAfsluttetSmerte | Thyroidektomi | Æstetisk | Dermal hæftemaskineKorea, Republikken
-
Medical University of WarsawRekrutteringGliom | Glioblastom | Meningiom | Hjernetumor Voksen | Godartet hjernetumorPolen
-
Hospital Universitari de BellvitgeAfsluttetInfektion på det kirurgiske stedSpanien
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Rekruttering
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...RekrutteringOkulær overfladesygdom | Bells parese | Ansigtslammelse, periferKina
-
SuisselleAfsluttetOxidativt stress | Hyperpigmentering | Striae Distensae | Hudløshed | Hudteksturforstyrrelse | Tørhed i huden | Atrofisk ar | Hudfold | Hud depressionFrankrig
-
Montefiore Medical CenterAfsluttetKirurgisk sårinfektion | Komplikationer; KejsersnitForenede Stater
-
Zhangjiagang First People's HospitalRekruttering
-
Stanford UniversityAfsluttetNasal obstruktion | Nasal Septum; Afvigelse, medfødtForenede Stater