Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afbrudt skrå intradermal sutur versus konventionel afbrudt intradermal sutur

8. januar 2017 opdateret af: Apinut Wongkietkachorn, Mae Fah Luang University Hospital
Denne undersøgelse blev udført for at demonstrere ækvivalensen af ​​sårudfald mellem den afbrudte skrå intradermale sutur (OIS) og konventionelle afbrudte intradermale suturmetoder (IS)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

To-lags hudlukning er en af ​​de mest almindelige metoder til lukning af kutane defekter. Det dybe lag lukkes med en konventionel afbrudt intradermal sutur ved hjælp af absorberbare materialer, mens det overfladiske lag er tilnærmet med simpel afbrudt eller simpel kontinuert sutur ved brug af ikke-absorberbare materialer. Det kosmetiske resultat af to-lags lukning er bedre end simpel afbrudt sutur alene, fordi den afbrudte intradermale suturkomponent spiller en stor rolle i at reducere sårspændingen, hvilket har den effekt at minimere suturmærker. Selvom fordelene ved to-lags lukning anerkendes, bruges to-lags lukning ofte ikke til fordel for simpel afbrudt sutur på grund af det faktum, at afbrudt intradermal sutur er tidskrævende, og der kræves mere suturmateriale. Hvis der således kan identificeres en intradermal suturteknik, der tager mindre tid og kræver mindre materiale, samtidig med at den giver et lignende kosmetisk resultat, vil patienter have større mulighed for at modtage to-lags lukning og opnå et bedre sårresultat.

Adskillige nye intradermale suturteknikker kunne være alternative til den konventionelle afbrudte intradermale suturteknik, herunder begravet sommerfuglesutur, dobbelt sommerfuglesutur, subkutan inverteret tværmadrassutur og afbrudt skrå intradermal sutur. Blandt disse nye teknikker er afbrudt oblique intradermal sutur (OIS) anerkendt for sin relative enkelhed. OIS er let at udføre, selv for begyndere. Enkelheden og effektiviteten af ​​OIS øger dets potentiale for at blive en af ​​standard suturteknikker i medicinsk praksis.

OIS minder meget om konventionel afbrudt intradermal sutur (IS), bortset fra at suturen i OIS er skråtstillet eller vinklet i forhold til det lodrette plan. For at udføre OIS føres nålen fra dyb til overfladisk dermis og skråtstilles 30°-60° fra det normale lodrette plan. Nålen indsættes derefter i den modsatte sårkant fra overfladisk til dyb dermis på en spejlvendt måde. Tråden bindes med en firkantet knude for at afslutte suturen. Nøglekarakteristikken, der adskiller OIS fra IS, er, at OIS involverer suturering i en vinkel til det lodrette plan, og IS involverer suturering i det lodrette plan.

I teorien er OIS en hybridmetode, der kombinerer IS og nedgravet vandret sommerfuglesutur. OIS kombinerer IS's evne til at reducere spændinger ved sårkanten og evnen af ​​horisontal sommerfuglesutur for at give god sårkanttilpasning og uddrejning. Fordi OIS er skråtstillet, kan det give spændinger i både det lodrette og vandrette plan. Desuden skulle 1 sting OIS give sårlukning, som er omtrent lig med 2 sting IS på grund af den samme vandrette afstand mellem 1 OIS-sting og 2 VIS-sting. I overensstemmelse hermed kan det udledes, at OIS bør resultere i en 50% reduktion i både sutureringstid og anvendt suturmateriale.

Imidlertid har OIS den samme hindring som mange andre nye suturteknikker, at der er meget lidt litteratur til at understøtte OIS klinisk, hvilket gør brug og generalisering af TIS forblive begrænset. Det blev antaget, at OIS er ækvivalens med IS i sårudfald, mens det bruger mindre tid og mindre suturmateriale. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere ækvivalensen af ​​sårudfald mellem den afbrudte skrå intradermale sutur (OIS) og konventionelle afbrudt intradermal sutur (IS) metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • behov for elektiv kirurgi med lineært snitsår
  • sårlængde skal være 3-12 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • uregelmæssig sårform
  • asymmetrisk sårdybde
  • forskellig hudfarve i sårområdet
  • forurenet sår
  • psykisk funktionsnedsættelse
  • graviditet
  • patienter med bløddelssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Skrå intradermal sutur
OIS minder meget om konventionel afbrudt intradermal sutur (IS), bortset fra at suturen i OIS er skråtstillet eller vinklet i forhold til det lodrette plan (figur 1). For at udføre OIS føres nålen fra dyb til overfladisk dermis og skråtstilles 30°-60° fra det normale lodrette plan. Nålen indsættes derefter i den modsatte sårkant fra overfladisk til dyb dermis på en spejlvendt måde. Tråden bindes med en firkantet knude for at afslutte suturen.
EKSPERIMENTEL: Intradermal sutur
Konventionel afbrudt intradermal sutur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Hollander Cosmesis Scale (MHCS) ved 1. uge
Tidsramme: En uge
Sårvurdering ved 1. uge
En uge
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) ved 1. uge
Tidsramme: En uge
Sårvurdering ved 1. uge
En uge
Modificeret Hollander Cosmesis Scale (MHCS) ved 2. måned
Tidsramme: 2. måned
Sårvurdering ved 2. måned
2. måned
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) ved 2. måned
Tidsramme: 2. måned
Sårvurdering ved 2. måned
2. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af sårafbrydelse
Tidsramme: En uge
En uge
Rate af sårinfektion
Tidsramme: En uge
En uge
Suturtid
Tidsramme: dag 1
dag 1
Antal masker
Tidsramme: dag 1
dag 1
Suturmaterialets længde
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2016

Først opslået (SKØN)

23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MaeFahLuangUH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Intradermal sutur

Abonner