Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centrum® Silver®s rolle i forbedring af mikronæringsstofstatus hos ældre mænd

4. juni 2025 opdateret af: Tory Hagen, Oregon State University
Ældre voksne er modtagelige for vitamin- og mineralmangel af forskellige årsager og har en øget efterspørgsel efter mange af disse mikronæringsstoffer. Multivitamin/multimineraltilskud tilbyder en enkel måde for voksne at forbedre næringsindtaget på, men deres evne til målbart at påvirke mikronæringsstofstatus hos ældre voksne er aldrig blevet undersøgt. Denne undersøgelse har til hensigt at rekruttere sunde, ikke-rygende mænd i alderen 65 år eller ældre. Efter at have opfyldt adgangskriterierne, vil forsøgspersoner være forpligtet til at begrænse brugen af ​​kosttilskud og/eller berigede fødevarer. To måneder efter at disse restriktioner er begyndt, vil forsøgspersoner komme til det kliniske forskningscenter for at tage kognitive tests, gennemgå aktivitetsovervågning, give blodprøver til ernæringstestning og tage spørgeskemaer med madfrekvens. Forsøgspersoner vil derefter blive randomiseret i en af ​​to grupper - den ene indtager et multivitamin/multimineralt tilskud (Centrum Silver Mens Formula); en anden indtager en inert placebotablet. Forsøgspersoner vil indtage 1 tablet hver dag i seks måneder. Efter denne periode vil forsøgspersonerne vende tilbage til det kliniske forskningscenter og gentage kognitive tests, aktivitetsmonitor, blodprøvetagning og spørgeskemaer med madfrekvens. Disse data vil blive vurderet for at bestemme, om multivitaminforbrug resulterer i ændringer i forskellige næringsstoffer i forhold til placebo (primære resultater), og kan resultere i ændringer i lipid- og lipoproteinprofiler, metabolisk sundhed, inflammation, blodtryk eller kognitiv funktion (sekundære resultater). Forskerne forventer, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til den generelle forståelse, hvis multivitamin/multiminerale formler kan forbedre ernæringsstatus for ældre voksne og derfor har kapacitet til at ændre sundhedsmarkører.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne har øget risiko for forskellige kroniske sygdomme, hvor utilstrækkelige niveauer af vitaminer og mineraler kan spille en væsentlig rolle, herunder hjerte-kar-sygdomme, Alzheimers sygdom, leversygdomme og kræft. De fleste voksne i USA opfylder ikke den anbefalede kosttilskud (RDA) eller tilstrækkeligt indtag (AI) af mange vitaminer og ernæringsmæssigt essentielle mineraler fra kosten alene, herunder vitamin A, C, D, E og K, calcium, magnesium, og kalium. Ældre voksne er særligt modtagelige for mangel på mikronæringsstoffer på grund af begrænset absorption, øget behov eller - i tilfælde af D-vitamin - nedsat syntetisk kapacitet i huden. Der er således et stærkt rationale for at supplere ældre voksnes kost med et multivitamin/multimineralt tilskud, såsom Centrum® Silver®. Der er dog i øjeblikket lidt kendt om biotilgængeligheden af ​​Centrum® Silver®-formlen i denne aldersdemografi.

Epidemiologiske undersøgelser og nylige kliniske undersøgelser har vist, at brug af multivitamin-/mineraltilskud har gavnlige virkninger på sygdomsrisikoen hos mænd, herunder dem i høj alder. Det antages, at disse fordele ved multivitamin/mineraltilskud opnås gennem ændringer i ernæringsstatus. Det er dog aldrig blevet dokumenteret, om der er samtidige ændringer i mikronæringsstofniveauer hos personer, der indtager disse kosttilskud. Desuden er ændringer i ernæringsstatus hos ældre personer, der tager multivitamin-/multiminerale kosttilskud, et emne, der endnu ikke er blevet undersøgt.

Derfor søger denne undersøgelse at rekruttere mænd med et generelt godt helbred, 65 år eller ældre, til at vurdere deres vitamin- og mineralstatus før og efter seks måneder (ca. 24 uger) med tilskud med Centrum® Silver®. Efterforskerne antager, at indtagelse af multivitamin-/multimineraltilskud hver dag vil resultere i målbare stigninger i status for et eller flere vitaminer eller mineraler i kroppen. Koncentrationer af flere vitaminer og mineraler i blodprøver vil blive udført sammen med en generel vurdering af mikronæringsstofstatus i hvide blodlegemer (primære resultater). For at se, om disse ændringer i ernæringsstatus påvirker andre aspekter af menneskers sundhed, vil ændringer i lipid- og lipoproteinprofiler, antioxidantstatus, metabolisk sundhed og inflammations- og behandlingsforskelle i kognitiv funktion blive vurderet (sekundære resultater). Centrum® Silver®-tilskud kan eller kan ikke have nogen effekt på disse sekundære resultater sammenlignet med placebo, medmindre der er målbare ændringer i de primære resultater.

Forventningen er, at resultaterne af denne forskning vil bidrage til en generel forståelse af multivitamin/mineraltilskud, og hvor godt de kan forbedre ernæringsstatus hos ældre voksne. Ved at anvende direkte og funktionelle metoder til at analysere for ernæringsindhold, vil denne undersøgelse bestemme, hvor godt disse metoder korrelerer og ved at bruge begge analysemetoder unik indsigt i den eller de mekanismer, hvorved multivitamin/multiminerale kosttilskud kan eller måske ikke føre til forbedringer i sundheden kan blive konstateret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Forenede Stater, 97331
        • Linus Pauling Science Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal være villige til at:

  • Indtag et multivitamin-/mineraltilskud eller placebotablet hver dag i løbet af den 6-måneders undersøgelsesperiode
  • Udfyld online spørgeskemaer med madfrekvens
  • Afstå fra at tage vitamin- og mineraltilskud, der matcher mikronæringsstoffer, der findes i Centrum Silver (herunder visse antacida, energidrikke, berigede kornprodukter eller ernæringsshakes) ud over dem, der blev givet under undersøgelsen. . Nuværende brugere af kosttilskud skal acceptere at stoppe med at tage disse kosttilskud i to måneder, før undersøgelsen begynder.
  • Bær en aktivitetsmåler om håndleddet kontinuerligt i to en-uges perioder, undtagen når du udsættes for vand, før og under multivitamintilskud.
  • Giv blodprøver ved 3 separate lejligheder
  • Deltage i kognitive testprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket kosttilskud som anbefalet/beordret af en læge for at rette op på en ernæringsmangel, med en undtagelse for vitaminer eller mineraler, der ikke findes i Centrum Silver (som beskrevet i en post-screen lægemiddel- og tilskudsgennemgang).
  • Aktuel eller nylig (to år) historie med rygning (tobak eller marihuana)
  • Dysfagi eller synkebesvær.
  • Bariatrisk (gastrisk bypass) kirurgi eller alvorlig kronisk sygdom, der kan påvirke absorptionen af ​​multivitaminer eller mineraler såsom Crohns sygdom, ukontrolleret cøliaki, kronisk diarré, colitis ulcerosa, gastritis eller en diagnose af malabsorptionssyndrom.
  • En kræftdiagnose med kemoterapi eller strålebehandling inden for de foregående 5 år.
  • Større operation inden for de seneste 6 måneder eller planlagt større operation i løbet af undersøgelsen.
  • Tidligere hjerteanfald, slagtilfælde eller hjertesvigt.
  • Ukontrolleret stadium II hypertension (blodtryk over 159/99 mm Hg).
  • En aktuel diagnose af nyre-, lever- eller skjoldbruskkirtelsygdom.
  • Diabetes (type 1 eller type 2).
  • Anamnese med hypoglykæmi eller lavt blodsukker.
  • Hb1ac-niveauer > 6,4%.
  • Mislykkes en undersøgelse af lægemidler og tillæg efter visning.
  • BMI < 18,5 eller > 35
  • Anamnese med psykologiske eller neurologiske lidelser eller en diagnose af demens.
  • Hovedskade med bevidsthedstab på > 5 minutter inden for de sidste 5 år.
  • Kronisk migræne - Mere end femten hovedpinedage om måneden over en periode på tre måneder, hvoraf mere end otte er migræne.
  • Score < 26 på mini-mental tilstandseksamen.
  • Præsentere behandling for stof- eller alkoholproblemer.
  • Vane med at tage tre eller flere alkoholiske drikkevarer om dagen.
  • Korrigeret synsstyrke dårligere end 20/50.
  • Enhver, der ikke kan håndskrive et bogstav eller flytte et computerjoystick med en af ​​deres hænder.
  • Kan ikke høre godt nok til at forstå talte instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Multivitamin
Centrum Silver Mænds Formel Multivitamin/Multimineral Tilskud: 1/dag
Kosttilskud: Centrum Silver Formel til mænd
Multivitamin/multimineralt kosttilskud produceret til Pfizer til brug hos ældre mænd.
Andre navne:
  • Centrum Sølv Mænd
Placebo komparator: Styring
Matchende tablet til aktiv multivitaminarm: 1/dag
Andet: Styring
En matchende tablet til kosttilskuddet, men uden aktive ingredienser
Andre navne:
  • Placebo komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasma- og blodcellevitamin- og mineralniveauer
Tidsramme: Mellem baseline (besøg 3) og 6 måneder efter indgrebet begynder (besøg 7)
Blodprøver vil blive indsamlet ved baseline og slutningen af ​​interventionen. Plasmaniveauer af betacaroten, pyridoxin (vitamin B6), cobalamin (vitamin B12), ascorbinsyre (vitamin C), 25-hydroxy vitamin D, α-tocopherol (vitamin E) og phylloquinon/menaquinoner (vitamin K) vil blive bestemt . Der vil blive udført analyser for absolutte værdier og værdier korrigeret for totale lipider, hvor det er nødvendigt. Folat vil blive vurderet i røde blodlegemer. Mineralanalyse ved induktivt koblet plasma atomemissionsspektroskopi (ICP-AES) vil blive udført i plasma eller lymfocytter.
Mellem baseline (besøg 3) og 6 måneder efter indgrebet begynder (besøg 7)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipidstatus
Tidsramme: Mellem baseline (besøg 3) og 6 måneder efter indgrebet begynder (besøg 7)
Ændringer i fastende lipoprotein og triglyceridstatus
Mellem baseline (besøg 3) og 6 måneder efter indgrebet begynder (besøg 7)
Høj opløsning respirometri
Tidsramme: Mellem baseline (besøg 3) og 6 måneder efter indgrebet begynder (besøg 7)
Isolerede hvide blodlegemer vil blive evalueret i Oroboros Oxygraph (Innsbruck, Østrig) for at evaluere mitokondriers kapacitet til at opretholde respiration/energibehov
Mellem baseline (besøg 3) og 6 måneder efter indgrebet begynder (besøg 7)
Kognitive evner
Tidsramme: Mellem kognitiv baseline (besøg 2) og 6 måneder efter interventionen påbegyndes (besøg 6)
Kognitive evner vil blive vurderet af følgende NIH Toolbox-mål: Billedvokabular, Flankerhæmmende kontrol og opmærksomhedstest, sorteringsarbejdshukommelsestest, dimensionsændringskortsorteringstest, mønsterfuldførelsesproceshastighedstest, billedsekvenshukommelsestest og oral læsegenkendelsestest. De individuelle testresultater er baseret på tid og nøjagtighed, vil blive normaliseret til skalerede resultater og gennemsnittet for at opnå en Fluid Cognition Composite-score, som beregnet af NIH Toolbox-scorealgoritmerne. Signifikante ændringer i totalscore efter intervention eller mellem interventions- og kontrolgrupper vil blive registreret. Logisk hukommelse vil blive testet med genkaldelse af narrativ historie både øjeblikkelig og forsinket som beskrevet i Wechsler Memory Scale-IV Protocol. Derudover vil en "hoved-tæer-knæ-skuldre-opgave", der kombinerer fysisk aktivitet med bearbejdningshastighed og nøjagtighed, også blive vurderet ved afslutningen af ​​hver session.
Mellem kognitiv baseline (besøg 2) og 6 måneder efter interventionen påbegyndes (besøg 6)
Rumlig hukommelse vurderet af en virtuel vandlabyrint
Tidsramme: Ved besøg 6, cirka 6 måneder efter påbegyndt intervention, 1 uge før besøg 7
Et computeriseret miljø vil blive præsenteret for emnet, som kan navigeres med et joystick. Målet er at finde en skjult platform baseret på rumlige spor. Søgenøjagtigheden for målplatformen i miljøet vil blive vurderet mellem forsøgene. Ændringer i nærheden til platformen vil blive sammenlignet mellem successive forsøg med et individ, og også mellem individer i placebokontrol- og multivitamininterventionsgruppen.
Ved besøg 6, cirka 6 måneder efter påbegyndt intervention, 1 uge før besøg 7
Krystalliserede kognitive evner
Tidsramme: 1 uge før intervention begynder (besøg 2) og 1 uge før intervention slutter (besøg 6)
Krystalliserede evner vil blive vurderet med NIH Toolbox Oral Reading Recognition Test og NIH Toolbox Picture Vocabulary Test. De individuelle testresultater vil blive bestemt efter justering for computeradaptiv testning, normaliseret til skaleret score og gennemsnittet for at opnå en Crystallized Cognition Composite-score, som beregnet af NIH Toolbox-scoringsalgoritmerne. Signifikante ændringer i totalscore efter intervention eller mellem interventions- og kontrolgrupper vil blive registreret.
1 uge før intervention begynder (besøg 2) og 1 uge før intervention slutter (besøg 6)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsovervågning
Tidsramme: Mellem besøg 2 og besøg 3 (varighed: 1 uge) og besøg 6 og besøg 7 (varighed: 1 uge)
Håndledsaktivitetsmonitorer (FitBit, kommerciel model) vil blive båret af forsøgspersoner med de givne intervaller. Generelt aktivitetsniveau, forbrændte kalorier, hjertefrekvens og trin, der tages, vil blive registreret for at give en generel vurdering af "energiniveau".
Mellem besøg 2 og besøg 3 (varighed: 1 uge) og besøg 6 og besøg 7 (varighed: 1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oregon State University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
GlaxoSmithKline

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tory M Hagen, PhD, Oregon State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2016

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WI211838
  • 7158 (Anden identifikator: Oregon State University IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere, der er interesseret i undersøgelsesdata, kan kontakte undersøgelsesprinciperne for at anmode om adgang. Dataanmodninger skal indsendes skriftligt til godkendelse af kvalificerede personer og vil blive gennemgået af undersøgelsesundersøgere.

IPD-delingstidsramme

Efter gennemførelsen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Projektforslagsformular sendt til Linus Pauling Institute

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Centrum Silver Formel til mænd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger