Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nydiagnosticeret modent B-ALL, Burkitts lymfom og andet højgradigt lymfom hos voksne

17. august 2022 opdateret af: Nicola Goekbuget

Multicenterundersøgelse for at optimere terapi af B-ALL, Burkitt's NHL og High-Grade Non-Hodgkin's lymfom hos voksne (Ændring 7)

Studiet evaluerer effektiviteten og tolerabiliteten af ​​skiftende korte cyklusser af højdosis og konventionel kemoterapi i kombination med rituximab hos CD20-positive patienter, efterfulgt af lokal strålebehandling i tilfælde af initial mediastinal eller centralnervesystem (CNS) involvering eller en resterende tumor efter kemoterapi. Et dosisreduceret regime tilbydes til patienter, der skønnes at være over 55 år, biologisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

650

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • University Hospital, Medical Dept. II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Burkitts leukæmi eller Burkitts lymfom eller primær mediastinalt storcellet B-celle lymfom eller B-precursor lymfoblastisk lymfom eller storcellet anaplastisk lymfom
  • Alder > 15 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige sekundære sygdomme, herunder psykiatriske tilstande, hvorunder den påkrævede behandlingsefterlevelse ikke kan forventes
  • HIV-infektion
  • Sekundært lymfom efter forudgående kemoterapi/strålebehandling eller aktiv anden malignitet
  • Kendt alvorlig allergi over for fremmede proteiner
  • Anden forbehandling end 1 cyklus CHOP eller lignende; < 1 uge med endnu en kemoterapi.
  • Graviditet eller amning
  • Deltagelse i andre undersøgelser, der interfererer med studieterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Dette er et enkeltarmsforsøg med kompleks kemoterapi (6 cyklusser) stratificeret efter alder, subtype (Burkitt-leukæmi vs Burkitt-lymfom) og initial involvering
Medicin: Methotrexat
Medicin: Cyclofosfamid
Medicin: Rituximab
Medicin: Cytarabin
Medicin: G-CSF
Medicin: Ifosfamid
Medicin: VP16
Medicin: Adriamycin
Medicin: Dexamethason/Prednisolon
Medicin: Vincristine/Vindesine
Procedure: Bestråling (under særlige forhold)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Samlet overlevelse
Sygdomsfri overlevelse
Remissionsrate
Remissionsvarighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Overholdelse af dosis og tid
Toksicitet ifølge National Cancer Institute (NCI)-Common Toxicity Criteria (CTC)
Død under terapi og i fuldstændig remission (CR)
Lokaliseringer af tilbagefald

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicola Goekbuget

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola Goekbuget, Dr. med., University Hospital of Frankfurt (Main)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMALL05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfoblastisk lymfom

Kliniske forsøg med Methotrexat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner