- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02073760
Optimering af forebyggelse af sundhedserhvervede infektioner efter hjertekirurgi (HAI)_2
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mere end 400.000 koronar bypass-operationer (CABG) udføres hvert år i USA (USA). Patienter, der gennemgår CABG-kirurgi, er i risiko for en række uønskede følgesygdomme, hvoraf mange påvirker overlevelsen og bidrager til de samlede sundhedsomkostninger. Healthcare-erhvervede infektioner (HAI'er), herunder lungebetændelse og overfladiske og dybe sternale sårinfektioner, forekommer blandt 16 % af CABG-patienter og øger en patients risiko for dødelighed og tilføjer overskydende forudgående og langsigtede udgifter til sundhedssystemet.
En række barrierer forhindrer omfattende forbedringer i HAl-rater inden for rammerne af CABG-kirurgi. Selvom der er udviklet en række HAl-profylakseforanstaltninger, omfatter disse foranstaltninger ikke fuldt ud det sæt af praksis, der kan påvirke en patients risiko for HA. Identifikation af specifikke risikofaktorer for hjertekirurgi vil tjene som grundlag for målrettede kvalitetsforbedringsstrategier. I mangel af definitive data vedrørende bedste praksis varierer HAl-profylakse på tværs af kirurger og institutioner, hvilket resulterer i unødvendig morbiditet og omkostninger. Tidligere arbejde har vist værdien af at implementere evidensbaserede protokoller i den generelle intensivafdeling. I hvilket omfang implementeringen af specifikke standardiserede praksisser for hjertekirurgi resulterer i lavere HAl-rater er usikkert. En forståelse af effektiviteten af denne tilgang vil helt sikkert hjælpe kirurger og institutioner med at yde sikrere pleje til deres patientpopulationer.
Hyppigheden af HAI varierer fra 0-26 % på tværs af de 33 institutioner, der udfører CABG-kirurgi i Michigan. Denne applikation søger at reducere denne hastighed ved at identificere og efterfølgende implementere standardiseret praksis og evaluere deres indvirkning på HAl-rater. Denne undersøgelse vil være baseret på de potentielle data og regionale kvalitetsforbedringsaktiviteter og infrastruktur fra Michigan Society of Thoracic and Cardiovascular Surgeons Quality Collaborative (MSTCVS-QC). Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af disse standardiserede praksisser med hensyn til at reducere HAI'er regionalt og i forhold til nationale rater i samme tidsperiode.
Efterforskerne vil gennemføre kvalitative interviews af hospitalspersonale vedrørende HAI-forebyggelsespraksis og bruge kodede data fra disse interviews til at hjælpe med at udvikle standardiserede praksisser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
- Mstcvs-Qc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kliniske udbydere eller
- Administratorer
- Skal arbejde på en af 33 institutioner, der udfører hjertekirurgi i staten Michigan
Eksklusionskriterier: Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperter i infektionsforebyggelse
Voksne plejere af hjertekirurgipatienter (f.eks.
kirurger, sygeplejersker, infektionsforebyggende specialister) og administratorer
|
Efterforskerne vil foretage båndoptagede interviews med hospitalspersonale om infektionsforebyggelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forebyggende strategier
Tidsramme: I løbet af interviewet
|
Forebyggende strategier, der i øjeblikket udføres på deres institution for at forhindre sundhedserhvervede infektioner.
|
I løbet af interviewet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HAI_Umich_2
- 2004-0428 (UMichigan's IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetVedligeholdelse af Normoglykæmi | forekomsten af Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Behandlingsperiode på intensivafdelingenSlovenien