- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03037021
Forbedring af seglcellesygdomme (SCD) pleje ved hjælp af webbaserede retningslinjer
31. oktober 2023 opdateret af: Duke University
Forbedring af seglcellesygepleje (SCD) ved hjælp af webbaserede retningslinjer, sygeplejerskeledere og peermentorer i primærpleje og akutafdelinger i Central North Carolina
Det overordnede mål for dette foreslåede projekt er at 1) øge samstyring mellem seglcellespecialister og primære udbydere (PCP'er); 2) øge brugen af hydroxyurinstof (HU), som forhindrer vaso-okklusiv episode (VOE), ED'er og efterfølgende hospitalsindlæggelser og død; 3) identificere og forbinde patienter, der ikke modtager primær eller SCD-specialpleje, til pleje, og 4) skifte brug af sundhedspleje fra ED'er og hospitalsindlæggelser til primær og specialiseret co-management.
Mange personer med SCD oplever dårlig livskvalitet, alvorlige medicinske komplikationer og hyppige smertefulde hændelser, der kræver behandling fra SCD-specialpleje, primærpleje og akutmodtagelse (ED).
Der er to dominerende plejemodeller i USA; ingen af dem er ideelle.
Mange mennesker med SCD får dækket alle deres sundhedsbehov af seglcellespecialister, som typisk ikke yder primær pleje og ofte er geografisk fjernt fra patienternes hjem.
Andre seglcellepatienter modtager al deres pleje i ED'er.
Begge modeller er utilstrækkelige og resulterer i et alarmerende højt antal ED-besøg for mange patienter.
Nuværende plejemodeller er hverken omkostningseffektive eller fremmer optimale patientresultater.
For at forbedre resultaterne vil efterforskerne implementere en ny plejemodel for SCD ved hjælp af sygeplejerskebehandlingsledere, webbaserede interaktive algoritmer og teste, om yderligere patientvejledning kan forbedre resultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For at informere modellen vil efterforskerne udføre en indledende dybdegående vurdering på flere niveauer af barriererne for pleje og implementering af NHLBI "Evidensbaseret behandling af seglcellesygdom".
Med barrierer og facilitatorer identificeret på patient-, udbyder-, sundhedsorganisations- og samfundsniveau, vil efterforskerne udvikle endnu en undersøgelses-evalueringsintervention, der kan forbedre barriererne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
213
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Målpopulationen omfatter 15-45-årige med og SCD, forældre til 15-20-årige med SCD og sundhedsudbydere af patienter med SCD bosat i 31 specificerede amter i Central North Carolina.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- SCD-patienter i de 31 geografiske amter omkring Duke med genotyperne Hæmoglobin SS, SC, Sβ° eller, Sβ+.
og -Forældre til 15-20 år gamle SCD-patienter i de 31 geografiske amter omkring Duke med genotyperne Hæmoglobin SS, SC, Sβ° eller Sβ+.
og
-Sundhedsudbydere af seglcellepatienter i de 31 geografiske amter omkring Duke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
SCD voksne patienter
Fokusgruppe eller individuel samtale og undersøgelse
|
|
SCD unge patienter
Fokusgruppe eller individuel samtale og undersøgelse
|
|
SCD-sundhedsudbydere
Fokusgruppe eller individuel samtale og undersøgelse
|
|
Forældre til SCD Teenagere
Fokusgruppe eller individuel samtale og undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barrierer for primærpleje som målt ved fokusgrupper./interviews
Tidsramme: 60 minutter efter fokusgruppe eller interview
|
Kvalitativ analyse vil blive brugt til at analysere interviews og fokusgrupper.
|
60 minutter efter fokusgruppe eller interview
|
|
Barrierer for specialpleje målt ved fokusgrupper./interviews
Tidsramme: 60 minutter efter fokusgruppe eller interview
|
Kvalitativ analyse vil blive brugt til at analysere interviews og fokusgrupper.
|
60 minutter efter fokusgruppe eller interview
|
|
Barrierer for ED-pleje som målt af fokusgrupper./interviews
Tidsramme: 60 minutter efter fokusgruppe eller interview
|
Kvalitativ analyse vil blive brugt til at analysere interviews og fokusgrupper.
|
60 minutter efter fokusgruppe eller interview
|
|
Barrierer for primær pleje som målt ved Survey
Tidsramme: Cirka 30-45 minutter
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere undersøgelsens data.
|
Cirka 30-45 minutter
|
|
Barrierer for specialpleje som målt ved Survey
Tidsramme: Cirka 30-45 minutter
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere undersøgelsens data.
|
Cirka 30-45 minutter
|
|
Barrierer for ED-pleje som målt ved Survey
Tidsramme: Cirka 30-45 minutter
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere undersøgelsens data.
|
Cirka 30-45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula Tanabe, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2017
Først opslået (Anslået)
31. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2023
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00073506
- 1U01HL133964-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .