Ekstrakorporal stødbølgeterapi for knæartrose
Knæartrose er en almindelig sygdom, der forårsager ledsmerter, stivhed og bevægelsesbegrænsning. Næsten 50 % i de 75 år og derover er berørt. I Taiwan var den rapporterede prævalens mere end 6000 om året. Årsagen til smerte er ustabilitet i leddene og ændret struktur, herunder tabt hyalin ledbrusk, knogleombygning, kapselstrækning og periartkulær muskelsvaghed. Nuværende retningslinjer for behandling af symptomatisk knæartrose omfatter træning, anti-inflammatoriske lægemidler, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og magnetiske felter (MF), som reducerer smerter og forbedrer patientens livskvalitet.
Konservative terapier og orale kosttilskud er dog blevet evalueret, men er uden klar effekt. Prolotherapy er en injektionsterapi til kroniske smerter i bevægeapparatet. En af hypoteserne er at stimulere lokal heling, og aktuel undersøgelse har vist klinisk fordel for smerte og funktionsforbedring. Effekterne af flerpunktsinjektioner var mere udtalte i flere undersøgelser end enkeltpunktsinjektioner.
Ekstrakorporeal chokbølge er almindelig behandling for nyresten, har været meget brugt i bløddelssygdomme, såsom forkalkede senelæsioner og plantar fasciitis. Teorien om ekstrakorporeal chokbølge er energi af højfrekvente vibrationer forårsaget ødelæggelse af sten og andet hårdt materiale og ved at øge hastigheden af vaskulær regenerering i det skadede område og øge hastigheden af autolog vævsreparation, omfatter mulige biologiske processer øget mesenkymal stamcelle spredning og differentiering, sænker det inflammatoriske respons og antimikrobiel effekt. Aktuelle undersøgelser har vist tilsvarende kliniske resultater på calcific rotator cuff tendinopati blandt ekstrakorporal chokbølgeterapi, sono-guidet akupunktur og artroskopisk kirurgi, og den ekstrakorporale chokbølge har fordelen ved ikke-invasiv behandling.
At tage fordelene ved ikke-invasiv behandling af ekstrakorporal chokbølge. Vi ønsker at designe et randomiseret kontrolforsøg med multi-point shockwave terapi og fysioterapi sammenlignet med placebo shockwave terapi og fysioterapi. To randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) rapporterede forbedringer i resultater som respons på chokbølgebehandling, men var ikke metodisk strenge. Forskerne gennemførte derfor en to-arms RCT for at vurdere hypotesen om, at voksne med symptomatisk knæsmerter, der modtager chokbølgebehandling, vil rapportere større forbedring i knæ-relateret livskvalitet end simuleret shockwave-terapi.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 33004
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på Taoyuan general hospital rehabiliteringsambulatorium i 2017/01/01 ~ 2018/12/31
- Diagnose med knæartrose (ACR-kriterier eller Kellgren og Lawrence graduering II til IV)
- Velegnet til shockwave-terapi og fysioterapi med (TENS + MF + udstrækning + styrketræning)
- Visuel analog skala (VAS) ≧ 4
Ekskluderingskriterier:
- Ikke egnet til chokbølgebehandling, herunder akut infektion, osteomyelitis, koagulopati, brug af antikoagulantia, gravide kvinder, patienter med pacemaker eller implanterbar hjertedefibrillator
- Patienter, der ikke kan forstå kinesisk, herunder afasi eller demens
- Patient, der ikke kan modtage 4 ugers terapi
- Patient, der ikke kan gå på grund af perifer neuropati eller sygdomme i centralnervesystemet
- Total knæarthroplastik
- Chokbølgebehandling af knæet i de foregående 3 måneder
- Hudfejl eller bløddelsinfektion over symptomatisk knæ
- Anden årsag til knæsmerter, som ikke kan behandles med fysioterapi, herunder: reumatoid arthritis, infektion, fraktur, ledbåndsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: chokbølgeterapi
|
Intervention med chokbølgeterapi
Fysioterapi 3 gange om ugen i 3 uger
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
|
Fysioterapi 3 gange om ugen i 3 uger
falsk chokbølgeterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC-score efter kinesisk version NRS 3.1
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3 og uge 4
|
Skift fra baseline til uge 3 og uge 4
|
|
|
seks minutters gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3 og uge 4
|
Afstanden tilbagelagt i meter af seks minutters gangtest
|
Skift fra baseline til uge 3 og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3 og uge 4
|
Skift fra baseline til uge 3 og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huan-Jui Yeh, TaoYuan General Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TYGH105013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .