Terapia de ondas de choque extracorpóreas para la osteoartritis de rodilla
La osteoartritis de rodilla es una enfermedad común que causa dolor en las articulaciones, rigidez y limitación del movimiento. Casi el 50% de los mayores de 75 años se ven afectados. En Taiwán, la prevalencia informada fue de más de 6000 por año. La causa del dolor es la inestabilidad articular y el cambio de estructura, incluida la pérdida del cartílago articular hialino, la remodelación ósea, el estiramiento capsular y la debilidad de los músculos periarticulares. Las pautas actuales para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla sintomática incluyen ejercicio, medicamentos antiinflamatorios, estimulación eléctrica transcutánea (TENS) y campos magnéticos (MF) que reducen el dolor y mejoran la calidad de vida del paciente.
Sin embargo, se han evaluado terapias conservadoras y suplementos orales, pero sin una eficacia clara. La proloterapia es una terapia de inyección para el dolor musculoesquelético crónico. Una de las hipótesis es estimular la curación local y el estudio actual demostró un beneficio clínico para el dolor y la mejora de la función. Los efectos de las inyecciones multipunto fueron más pronunciados en varios estudios que la inyección en un solo punto.
La onda de choque extracorpórea es un tratamiento común para los cálculos renales, se ha utilizado ampliamente en enfermedades de tejidos blandos, como lesiones de tendones calcificados y fascitis plantar. La teoría de la onda de choque extracorpórea es energía de vibración de alta frecuencia que causa la destrucción de cálculos y otros materiales duros y al aumentar la tasa de regeneración vascular en el área lesionada y aumentar la tasa de reparación de tejido autólogo, los posibles procesos biológicos incluyen un aumento de células madre mesenquimales. proliferación y diferenciación, ralentizando la respuesta inflamatoria y la eficacia antimicrobiana. Los estudios actuales han mostrado resultados clínicos equivalentes en la tendinopatía calcificada del manguito rotador entre la terapia de ondas de choque extracorpóreas, la acupuntura guiada por ecografía y la cirugía artroscópica, y la onda de choque extracorpórea tiene la ventaja de ser un tratamiento no invasivo.
Aprovechando las ventajas del tratamiento no invasivo de ondas de choque extracorpóreas. Queremos diseñar un ensayo de control aleatorizado mediante la terapia de ondas de choque multipunto y la fisioterapia en comparación con la terapia de ondas de choque y la fisioterapia de placebo. Dos ensayos controlados aleatorios (ECA) informaron una mejoría en los resultados en respuesta a la terapia de ondas de choque, pero no fueron metodológicamente rigurosos. Por lo tanto, los investigadores realizaron un ECA de dos grupos para evaluar la hipótesis de que los adultos con dolor de rodilla sintomático que reciben terapia con ondas de choque reportarán una mejoría mayor en la calidad de vida relacionada con la rodilla que la terapia con ondas de choque simulada.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 33004
- Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en el departamento ambulatorio de rehabilitación del hospital general de Taoyuan durante el 01/01/2017 ~ 31/12/2018
- Diagnóstico de artrosis de rodilla (criterios ACR o grado II a IV de Kellgren y Lawrence)
- Adecuado para terapia de ondas de choque y fisioterapia con (TENS + MF + estiramiento + ejercicio de fortalecimiento)
- Escala analógica visual (VAS) ≧ 4
Criterio de exclusión:
- No apto para terapia de ondas de choque, incluida infección aguda, osteomielitis, coagulopatía, uso de anticoagulantes, mujeres embarazadas, pacientes con marcapasos o desfibrilador cardíaco implantable
- Pacientes que no pueden entender chino, incluyendo afasia o demencia.
- Paciente que no puede recibir 4 semanas de terapia
- Paciente que no puede caminar debido a una neuropatía periférica o enfermedades del sistema nervioso central
- Artroplastia total de rodilla
- Terapia de ondas de choque de la rodilla durante los 3 meses anteriores
- Defecto de la piel o infección de tejidos blandos sobre la rodilla sintomática
- Otra causa de dolor de rodilla que no se puede tratar con fisioterapia, que incluye: artritis reumatoide, infección, fractura, rotura de ligamentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: terapia de ondas de choque
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Intervención con terapia de ondas de choque
Fisioterapia 3 veces por semana durante 3 semanas
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PLACEBO_COMPARADOR: placebo
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Fisioterapia 3 veces por semana durante 3 semanas
terapia de ondas de choque simulada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación WOMAC según la versión china NRS 3.1
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3 y la semana 4
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Cambio desde el inicio hasta la semana 3 y la semana 4
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prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3 y la semana 4
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La distancia recorrida en metros de la prueba de caminata de seis minutos
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Cambio desde el inicio hasta la semana 3 y la semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 3 y la semana 4
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Cambio desde el inicio hasta la semana 3 y la semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Huan-Jui Yeh, TaoYuan General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
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Finalización del estudio
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- TYGH105013
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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