Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal stødbølgeterapi for knæartrose

6. november 2020 opdateret af: Taoyuan General Hospital

Knæartrose er en almindelig sygdom, der forårsager ledsmerter, stivhed og bevægelsesbegrænsning. Næsten 50 % i de 75 år og derover er berørt. I Taiwan var den rapporterede prævalens mere end 6000 om året. Årsagen til smerte er ustabilitet i leddene og ændret struktur, herunder tabt hyalin ledbrusk, knogleombygning, kapselstrækning og periartkulær muskelsvaghed. Nuværende retningslinjer for behandling af symptomatisk knæartrose omfatter træning, anti-inflammatoriske lægemidler, transkutan elektrisk stimulation (TENS) og magnetiske felter (MF), som reducerer smerter og forbedrer patientens livskvalitet.

Konservative terapier og orale kosttilskud er dog blevet evalueret, men er uden klar effekt. Prolotherapy er en injektionsterapi til kroniske smerter i bevægeapparatet. En af hypoteserne er at stimulere lokal heling, og aktuel undersøgelse har vist klinisk fordel for smerte og funktionsforbedring. Effekterne af flerpunktsinjektioner var mere udtalte i flere undersøgelser end enkeltpunktsinjektioner.

Ekstrakorporeal chokbølge er almindelig behandling for nyresten, har været meget brugt i bløddelssygdomme, såsom forkalkede senelæsioner og plantar fasciitis. Teorien om ekstrakorporeal chokbølge er energi af højfrekvente vibrationer forårsaget ødelæggelse af sten og andet hårdt materiale og ved at øge hastigheden af ​​vaskulær regenerering i det skadede område og øge hastigheden af ​​autolog vævsreparation, omfatter mulige biologiske processer øget mesenkymal stamcelle spredning og differentiering, sænker det inflammatoriske respons og antimikrobiel effekt. Aktuelle undersøgelser har vist tilsvarende kliniske resultater på calcific rotator cuff tendinopati blandt ekstrakorporal chokbølgeterapi, sono-guidet akupunktur og artroskopisk kirurgi, og den ekstrakorporale chokbølge har fordelen ved ikke-invasiv behandling.

At tage fordelene ved ikke-invasiv behandling af ekstrakorporal chokbølge. Vi ønsker at designe et randomiseret kontrolforsøg med multi-point shockwave terapi og fysioterapi sammenlignet med placebo shockwave terapi og fysioterapi. To randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) rapporterede forbedringer i resultater som respons på chokbølgebehandling, men var ikke metodisk strenge. Forskerne gennemførte derfor en to-arms RCT for at vurdere hypotesen om, at voksne med symptomatisk knæsmerter, der modtager chokbølgebehandling, vil rapportere større forbedring i knæ-relateret livskvalitet end simuleret shockwave-terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 33004
        • Taoyuan General Hospital, Ministry of Health and Welfare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient på Taoyuan general hospital rehabiliteringsambulatorium i 2017/01/01 ~ 2018/12/31
  2. Diagnose med knæartrose (ACR-kriterier eller Kellgren og Lawrence graduering II til IV)
  3. Velegnet til shockwave-terapi og fysioterapi med (TENS + MF + udstrækning + styrketræning)
  4. Visuel analog skala (VAS) ≧ 4

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke egnet til chokbølgebehandling, herunder akut infektion, osteomyelitis, koagulopati, brug af antikoagulantia, gravide kvinder, patienter med pacemaker eller implanterbar hjertedefibrillator
  2. Patienter, der ikke kan forstå kinesisk, herunder afasi eller demens
  3. Patient, der ikke kan modtage 4 ugers terapi
  4. Patient, der ikke kan gå på grund af perifer neuropati eller sygdomme i centralnervesystemet
  5. Total knæarthroplastik
  6. Chokbølgebehandling af knæet i de foregående 3 måneder
  7. Hudfejl eller bløddelsinfektion over symptomatisk knæ
  8. Anden årsag til knæsmerter, som ikke kan behandles med fysioterapi, herunder: reumatoid arthritis, infektion, fraktur, ledbåndsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: chokbølgeterapi
  1. 0,24mJ/mm2,1600 skud over 8 tildelte steder med enkelt knæ med gelé mellem applikatorpuden (20) og håndstykket
  2. Fysioterapi med TENS + MF + udspænding + styrketræning, 3 gange om ugen i 3 uger
Intervention med chokbølgeterapi
Fysioterapi 3 gange om ugen i 3 uger
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
  1. 0,24mJ/mm2,1600 skud over 8 tildelte steder med enkelt knæ uden gelé mellem applikatorpuden (20) og håndstykket
  2. Fysioterapi med TENS + MF + udspænding + styrketræning, 3 gange om ugen i 3 uger
Fysioterapi 3 gange om ugen i 3 uger
falsk chokbølgeterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-score efter kinesisk version NRS 3.1
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3 og uge 4
Skift fra baseline til uge 3 og uge 4
seks minutters gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3 og uge 4
Afstanden tilbagelagt i meter af seks minutters gangtest
Skift fra baseline til uge 3 og uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 3 og uge 4
Skift fra baseline til uge 3 og uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huan-Jui Yeh, TaoYuan General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2017

Først opslået (SKØN)

9. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TYGH105013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med chokbølgeterapi

3
Abonner