Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMPRA (EMPagliflozin og RA ved nyresygdom) (EMPRA)

7. august 2019 opdateret af: Assoc. Prof. Dr. Manfred Hecking, MD PhD, Medical University of Vienna

Effekt af Empagliflozin på Renin-angiotensin-systemet hos patienter med kroniske sygdomme

Dette studie vil være et prospektivt, klinisk pilotstudie i CKD-patienter for at vise, om Empagliflozin ud over ACEi-behandling signifikant øger Ang 1-7-niveauer sammenlignet med ACEi-behandling alene.

Nul og alternative hypoteser:

H0: Empagliflozin udover ACEi-behandling øger ikke Ang 1-7-niveauet mere end ACEi-behandling alene.

H1: Empagliflozin udover ACEi-behandling øger signifikant Ang 1-7-niveauer sammenlignet med ACEi-behandling alene

Metode:

To grupper på 24 patienter med kronisk nyresygdom (CKD), henholdsvis med og uden type 2-diabetes, vil blive randomiseret til undersøgelsesmedicinen eller placebogruppen. Antallet af patienter pr. behandlingsarm er n = 12. Inkluderede og samtykkede patienter vil blive udsat for en indledende 2-ugers indkøringsperiode for konvertering af nuværende RAS-blokerende medicin til ACEi-behandling med enalapril eller ramipril og respektive dosistitrering til 10 mg enalapril 2 x dagligt og 10 mg ramipril 1 x dagligt. Yderligere antihypertensiv medicin vil blive standardiseret som muligt med det primære mål at holde blodtrykket som anbefalet af KDIGO. Efter den 2-ugers indkøringsfase vil alle undersøgelsespatienter blive udsat for blodopsamling, inklusive den første RAS-kvantificering (RAS-fingeraftryk) og vurdering af HDL-sammensætning, samt urinanalyse og bioimpedansvæskestatusvurdering (BCM-måling). Efterfølgende vil patienter blive randomiseret til enten at modtage empagliflozin (i en dosis på 10 mg dagligt) eller placebo. Efterfølgende vil der finde sted to ugentlige undersøgelsesbesøg inklusive elektrolyt- og glukosemonitorering (plasma og urin) samt BCM-måling. Efter 12 ugers indtagelse af undersøgelsesmedicin vil der blive planlagt et afsluttende studiebesøg til endelig RAS-kvantificering (RAS Fingerprint) og HDL-analyser samt endelig blod- og urinanalyse og BCM-måling. Indledningsvis vil blod og urin blive indsamlet ved det kliniske besøg som en del af den rutinemæssige blodudtagning (ingen yderligere indsats på patienterne). Fra disse rutinemæssige målinger vil vi være i stand til at udtrække information om patientens aktuelle CKD-stadie såvel som andre relevante laboratorieparametre (f. HbA1c, UACR osv.). Endvidere vil vi dokumentere patientens aktuelle medicinering og væsentlige følgesygdomme.

Primær analysevariabel/endepunkt:

Forskellen på Ang 1-7 stigning fra baseline mellem en 3-måneders behandling med empagliflozin oven på ACEi behandling sammenlignet med ACEi behandling alene

De vigtigste sekundære analysevariabler/endepunkter:

  1. Samtidige kvantitative ændringer af multiple RAS effektor angiotensin niveauer bestemt ved massespektrometri
  2. Gentagelse af Ang II-niveauer bestemt ved massespektrometri
  3. HDL-parametre (proteinsammensætning af HDL)
  4. Nyreparametre (reduktion af albuminuri målt ved urinalbumin-kreatinin ratio (UACR), nyrefunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed (GFR), serum-kreatinin)
  5. Elektrolytniveauer i urinen
  6. Glucoseniveauer i urinen
  7. Urin-RAS-metabolitter (angiotensinogen, ACE- og ACE2-niveauer, ACE2-aktivitet)
  8. Blodtryk bestemt ved ambulante blodtryksmålinger
  9. Kropsvolumen bestemt ved vurdering af bioimpedansvæskestatus (BCM-måling)
  10. OCR og ECAR i PBMC'er bestemt af Seahorse Flux Analyzer
  11. Vurdering af reduktion af saltfølsomhed ved brug af saltfølsomhedstest med empagliflozin

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Internal Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna, Austria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

til CKD-patienter med type 2-diabetes

  • Estimeret GFR (beregnet med MDRD-IDMS formlen) mellem 15 og 59 ml/min (med CKD stadium IIIa/b til IV)
  • Albuminudskillelseshastigheder på 30-300 mg/24 timer (UACR <300 mg/g)
  • Fastende plasmaglukoseniveauer >126 mg/dl [7mmol/L] eller HbA1c-niveauer >6,5 % (definition af type 2-diabetes i henhold til de diagnostiske kriterier fastsat af American Diabetes Association i 2009)

til CKD-patienter uden diabetes

  • Estimeret GFR (beregnet med MDRD-IDMS formlen) mellem 15 og 59 ml/min (med CKD stadium IIIa/b til IV)
  • Albuminudskillelseshastigheder på 30-300 mg/24 timer (UACR <300 mg/g)

Ekskluderingskriterier:

CKD-patienter med type 2-diabetes

  • Alder <18 år
  • Alvorligt nedsat nyrefunktion (eGFR <15ml/min)
  • Hyperkaliæmi over 4,5 mmol/L
  • Hypotension (systolisk blodtryk lavere end 120 mmHg ved ambulatorisk måling)
  • Gravide patienter
  • Patienter, der planlægger graviditet
  • Body mass index < 18,5 kg/m2

for CKD-patienter uden diabetes

  • Alder <18 år
  • Diabetisk nyresygdom
  • Alvorligt nedsat nyrefunktion (eGFR <15ml/min)
  • Hypotension (systolisk blodtryk lavere end 120 mmHg ved ambulatorisk måling)
  • Gravide patienter
  • Patienter, der planlægger graviditet
  • Body mass index < 18,5 kg/m2 -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
Diabetiske CKD-patienter, der får Empagliflozin 10 MG [Jardiance]
Medicin: Empagliflozin 10 MG [Jardiance]
indgives oralt én gang dagligt
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe B
Diabetiske CKD-patienter, der får placebo oral tablet
Medicin: Placebo oral tablet
indgives oralt én gang dagligt
EKSPERIMENTEL: Gruppe C
Ikke-diabetiske CKD-patienter, der får Empagliflozin 10 MG [Jardiance]
Medicin: Empagliflozin 10 MG [Jardiance]
indgives oralt én gang dagligt
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe D
Ikke-diabetiske CKD-patienter, der får 'Placebo Oral Tablet
Medicin: Placebo oral tablet
indgives oralt én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen på Ang 1-7 stigning fra baseline mellem en 3-måneders behandling med empagliflozin oven på ACEi behandling sammenlignet med ACEi behandling alene
Tidsramme: Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder
Forskellen på Ang 1-7 stigning fra baseline mellem en 3-måneders behandling med empagliflozin oven på ACEi behandling sammenlignet med ACEi behandling alene
Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlige kvantitative ændringer af baseline multiple RAS effektor angiotensin niveauer efter 3 måneders empagaliflozin behandling
Tidsramme: Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder
Gennemsnitlige kvantitative ændringer af baseline multiple RAS effektor angiotensin niveauer efter 3 måneders empagaliflozin behandling
Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer af baseline Ang II-niveauer efter 3 måneders behandling med empagaliflozin
Tidsramme: Besøg 2 og Besøg 8; : 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer af baseline Ang II-niveauer efter 3 måneders behandling med empagaliflozin
Besøg 2 og Besøg 8; : 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i baseline-specifik proteinmængde på HDL efter 3 måneders empagaliflozin-behandling
Tidsramme: Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i baseline-specifik proteinmængde på HDL efter 3 måneders empagaliflozin-behandling
Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i specifikke nyreparametre fra baseline i 3 måneders behandling med empagaliflozin (reduktion af albuminuri, nyrefunktion)
Tidsramme: Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i specifikke nyreparametre fra baseline i 3 måneders behandling med empagaliflozin (reduktion af albuminuri, nyrefunktion)
Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer fra baseline relevante blodparametre (HbA1c, β-hydroxybutyrat, elektrolytter, lipider osv.) efter 3 måneders empagaliflozin-behandling
Tidsramme: Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer fra baseline relevante blodparametre (HbA1c, β-hydroxybutyrat, elektrolytter, lipider osv.) efter 3 måneders empagaliflozin-behandling
Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer fra baseline-urin-RAS-metabolitter (angiotensinogen, ACE- og ACE2-niveauer, ACE2-aktivitet) efter 3 måneders empagaliflozin-behandling
Tidsramme: Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer fra baseline-urin-RAS-metabolitter (angiotensinogen, ACE- og ACE2-niveauer, ACE2-aktivitet) efter 3 måneders empagaliflozin-behandling
Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i baseline blodtryk efter 3 måneders behandling med empagaliflozin
Tidsramme: Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i baseline blodtryk efter 3 måneders behandling med empagaliflozin
Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i kropsvæskestatus efter 3 måneders behandling med empagaliflozin
Tidsramme: Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i kropsvæskestatus efter 3 måneders behandling med empagaliflozin
Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i baseline oxygenforbrugshastighed (OCR) og den ekstracellulære forsuringshastighed (ECAR) i perifere perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) efter 3 måneders empagliflozinbehandling
Tidsramme: Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i baseline oxygenforbrugshastighed (OCR) og den ekstracellulære forsuringshastighed (ECAR) i perifere perifere mononukleære blodceller (PBMC'er) efter 3 måneders empagliflozinbehandling
Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i saltfølsomhed efter 3 måneders empagliflozinbehandling
Tidsramme: Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder
Gennemsnitlige ændringer i saltfølsomhed efter 3 måneders empagliflozinbehandling
Besøg 2 og Besøg 8; 3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal symptomatisk hypoglykæmi og bekræftede hypoglykæmiske hændelser (plasmaglukoseniveau ≤70 mg/dl eller en hændelse, der kræver assistance)
Tidsramme: Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; tidsramme: 3 måneder
Antal symptomatisk hypoglykæmi og bekræftede hypoglykæmiske hændelser (plasmaglukoseniveau ≤70 mg/dl eller en hændelse, der kræver assistance)
Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; tidsramme: 3 måneder
Antal bivirkninger, der afspejler urinvejsinfektioner, genitale infektioner, volumenmangel, akut nyresvigt, knoglebrud, diabetisk ketoacidose og tromboemboliske hændelser.
Tidsramme: Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; 3 måneder
Antal bivirkninger, der afspejler urinvejsinfektioner, genitale infektioner, volumenmangel, akut nyresvigt, knoglebrud, diabetisk ketoacidose og tromboemboliske hændelser.
Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; 3 måneder
Antal kardiovaskulære hændelser (dvs. slagtilfælde, myokardieinfarkt, hjertesvigt) under undersøgelsen.
Tidsramme: Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; 3 måneder
Antal kardiovaskulære hændelser (dvs. slagtilfælde, myokardieinfarkt, hjertesvigt) under undersøgelsen.
Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; 3 måneder
Antal indlæggelser i løbet af undersøgelsen.
Tidsramme: Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; 3 måneder
Antal indlæggelser i løbet af undersøgelsen.
Besøg 2 ,3,4,5,6,7,8; 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Vienna

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Attoquant Diagnostics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. juni 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EUDRACT-Nr: 2016-002935-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger