Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ diastolisk funktion af TDI og STE

6. december 2022 opdateret af: Patrick F Wouters, MD PhD

Vurdering af diastolisk funktion ved hjælp af intraoperativ transesophageal ekkokardiografi: Sammenligning af mitral ringplanshastighed og systolisk ekskursion målt ved vævs-doppler-billeddannelse vs. speckle-tracking

Dette projekt har til formål at udforske mål for diastolisk funktion perioperativt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ ekkokardiografisk kvantificering af myokardiefunktion er af stor betydning i patientbehandling og anbefales i stigende grad intraoperativt på trods af nogle uløste eller underudforskede problemer. Et sådant problem er den perioperative måling af diastolisk funktion. Diastolisk dysfunktion og diastolisk hjertesvigt - eller som almindeligvis omtalt som "hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)" - er ansvarlig for omkring 35 til 50 % af hjertesvigt. Intraoperative målinger af diastolisk funktion har en prognostisk og ledelsesmæssig relevans for patienter, der gennemgår både hjerte- og ikke-hjertekirurgi. Men selv nyere retningslinjer for intraoperativ transesophageal ekkokardiografi (TEE) har forsømt dette emne, med undtagelse af den seneste, som kort hentydede til den rolle, TEE kan spille i vurderingen af ​​diastolisk funktion, men uden at tage fat på spørgsmålet om, hvilke målinger eller synspunkter brug.

Den klinisk fremherskende ekkokardiografiske visning til vurdering af intraoperativ diastolisk funktion ved vævs-doppler-billeddannelse (TDI) er den midøsofageale 4-kammer (ME 4C) TEE-visning. Denne visning, som ser på hjertet fra venstre atrium, er standardvisningen til evaluering af intraoperativ global hjerteydelse. Doppler-vinklen til vurdering af diastolisk ydeevne er dog generelt meget større end 20°, og da Doppler-teknikker er kendt for at være vinkelafhængige baseret på Doppler-ligningen, kan brug af denne visning relevant undervurdere TDI-hastigheder. Udsigter fra hjertets spids (dvs. både den dybe transgastriske langaksevisning [dTG LAX] TEE-visning såvel som den apikale 4-kammer [AP 4C] transthoracic ekkokardiografi (TTE)-visning) har en cosinusvinkel mod mitral-ringplanet ekskursion nær nul, hvilket tillader gyldige målinger i henhold til Doppler-ligningen. Imidlertid rapporteres TDI-hastigheder ofte - og potentielt fejlagtigt - fra ME 4C TEE-visningen.

Formålet med dette projekt er at behandle en række vigtige kliniske emner vedrørende diastolisk dysfunktion i TEE.

To hovedmål vil blive undersøgt:

  • Vurder, om vævsdoppler-billeddannelse (TDI) målinger af mitral ringplans hastigheder og systolisk ekskursion i midesophageal 4-kammer TEE-visning (ME 4C) signifikant undervurderer diastolisk hjerteydelse sammenlignet med den dybe transgastriske langakse TEE-visning (dTG LAX) pga. til iboende fejljustering af dopplerstrålen.

    [dvs. er der en teknologisk begrænsning?]

  • Vurder hvorvidt forskellen i mitral ringplans hastigheder og systolisk udsving mellem ME 4C og dTG LAX vil blive undervurderet ved brug af TDI sammenlignet med værdier afledt af speckle tracking ekkokardiografi (STE).

    [dvs. hvis der er en teknologisk begrænsning, viser STE mere konsistens?]

To sekundære mål vil blive undersøgt:

  • Bestem indflydelsen af ​​billedfrekvenser (temporospatial opløsning) på STE-afledte mitrale ringhastigheder og systolisk ekskursion ved at udføre STE-måling post cardiopulmonary bypass (CPB) i atrielt pacede patienter i 1. midesophageal 4-kammervisning (ME 4C) og 2. dyb transgastrisk langaksevisning (dTG LAX).

    [dvs. hvis ST viser mere konsistens, hvad er dens begrænsninger?]

  • Bekræft eksistensen af ​​og udforsk potentielle årsager (anæstesi, ventilation, TTE vs. TEE, Doppler-justering) for forskelle i mitral ringplans hastigheder og systolisk ekskursion observeret præoperativt (dvs. af kardiologer) og intraoperativt (dvs. af anæstesilæger, intensivister). Specifikt vil vi sammenligne disse værdier i fire visninger: 1. apikale 4-kammervisning i TTE (AP 4C) præinduktion, 2. apikale 4-kammervisning i TTE (AP 4C) postinduktion, 3. midesophageal 4 kammervisning (ME 4C) ) postinduktion og 4. Dyb transgastrisk langaksevisning (dTG LAX) postinduktion.

    [dvs. hvad er det relative bidrag til at ignorere fejljusteringen i vinklingen sammenlignet med andre intraoperative faktorer til at forklare den observerede undervurdering af diastoliske hastigheder og afstande set af kardiologer (AP 4C TTE-visning) og anæstesilægers/intensivists (ME 4C TEE-visning)?]

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • East-Flanderse
      • Ghent, East-Flanderse, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • gennemgår hjerteoperationer, og
  • rutinemæssigt at modtage TEE til det kirurgiske indgreb, uafhængigt af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • atrieflimren eller flimmer
  • alvorlig mitral forkalkning
  • aflyst operation
  • uvillig eller ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: TTE Apical 4 Chamber View
Patienterne vil modtage TTE apikale 4-kammer ekkoundersøgelser før induktion og efter induktion
Andet: TTE Apical 4 Chamber View
Vi vil måle en række ekkokardiografiparametre ved TTE (apical 4 Chamber View) før og efter induktion
Andet: TEE dTG Udsigt
Patienter vil modtage TEE dybe transgastriske ekkoundersøgelser efter induktion og efter kardiopulmonal bypass-induktion (paced ved 80, 100 og 120 bpm)
Andet: TEE dTG Udsigt
Vi vil måle en række ekkokardiografiparametre ved TEE (dTG View) før kardiopulmonal bypass og efter kardiopulmonal bypass (atrielt pacet ved 80, 100 og 120 bpm)
Andet: TEE ME 4C View
Patienterne vil modtage TEE midesophageal 4-kammer ekkoundersøgelser efter induktion og efter kardiopulmonal bypass-induktion (paced ved 80, 100 og 120 bpm)
Andet: TEE ME 4C View
Vi vil måle en række ekkokardiografiparametre ved TEE (ME 4C View) før kardiopulmonal bypass og efter kardiopulmonal bypass (atrielt pacet ved 80, 100 og 120 bpm)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel tidlig diastolisk mitral ringplanshastighed (E')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
(E'lateral + E'medial)/2; af TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig sen (atriel) diastolisk mitral ringplanshastighed (A')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
(A'lateral + A'medial)/2; af TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
middel tidlig diastolisk mitral ringplanshastighed/middel sen (atrial) diastolisk mitral ringplanshastighed (E'/A')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
[(E'lateral + E'medial)/2] / [(A'lateral + A'medial)/2]; af TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
middel tidlig diastolisk mitral-indstrømningshastighed/middel-tidlig diastolisk mitral-ringplanshastighed; (E/E')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
E/[(E'lateral + E'medial)/2]; af doppler, TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Maksimal systolisk mitral ringhastighed (S')
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
af TDI og STE
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Forskydning ved mitral ringplanssystolisk ekskursion (MAPSE)
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
(MAPSEmedial + MAPSElateral)/2
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Forskydning ved tricuspid ringformet sted systolisk ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
kun sideværts
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Forskydning af mitral ringplan (ved speckle-tracking software)
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
ved hjælp af tissue Motion ringar displacement (TMAD) i Cardiovascular Ultrasound Quantification Software (QLAB)
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
Forskydning af tricuspid ringformet plan (ved hjælp af speckle-tracking software)
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
ved hjælp af tissue Motion ringar displacement (TMAD) i Cardiovascular Ultrasound Quantification Software (QLAB)
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. præinduktion (TTE AP 4C), postinduktion (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning), post-CPB (TTE AP 4C-visning, TEE ME 4C-visning, TEE dTG LAX-visning)
3D volumener af venstre ventrikel
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. postinduktion (TEE ME 4C-visning), post-CPB (TEE ME 4C-visning)
ved hjælp af 4-takts EKG-gatet billedoptagelse
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. postinduktion (TEE ME 4C-visning), post-CPB (TEE ME 4C-visning)
3D volumener af højre ventrikel
Tidsramme: umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. postinduktion (TEE ME 4C-visning), post-CPB (TEE ME 4C-visning)
ved hjælp af 4-takts EKG-gatet billedoptagelse
umiddelbart under ekkoundersøgelse, mens du er på operationsstuen; dvs. postinduktion (TEE ME 4C-visning), post-CPB (TEE ME 4C-visning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Patrick F Wouters, MD PhD

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Patrick F Wouters, MD, PhD, University Hospital, Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016/1550

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger